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FTLD 증후군으로 인한 운동 언어 장애에 대한 tDCS 및 언어 치료: 타당성 조사

2022년 8월 16일 업데이트: University of California, San Francisco

연구자들은 비유창 변이형 일차 진행성 실어증, 진행성 핵상 마비, 피질 기저 증후군 또는 행동 변이 전측두엽 치매를 포함하여 전측두엽 변성 병리학으로 인한 운동 언어 장애가 있는 참가자를 치료하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS) 및 언어 요법을 사용할 가능성을 테스트할 것입니다. .

조사관은 소비자 tDCS 장치 및 화상 회의를 통해 캘리포니아 샌프란시스코 대학의 클리닉 환경이나 환자의 집에서 경두개 직류 자극(tDCS)을 제공할 것입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 언어 치료 치료의 이점을 향상시킬 수 있는 신경 조절 기술입니다. 참가자는 화상 회의를 통해 클리닉이나 집에서 수행되는 무작위 이중 맹검 교차 연구에서 tDCS 자극 + 언어 요법과 가짜 tDCS + 언어 요법을 받게 됩니다. 이 연구는 완전히 원격으로 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 정신 상태 시험 점수 > 10
  • Gorno-Tempini 2011 기준을 통한 nfvPPA 진단 또는 진행성 핵상 마비, 피질 기저 증후군 또는 행동 변이 전측두측두엽 치매를 포함한 FTLD 증후군 진단 플러스 운동 언어 장애(언어 실행증 및/또는 조음 장애)
  • 동의할 수 있는
  • 오른 손잡이
  • 영어가 모국어 인 사람
  • 간병인의 동의서에 서명하고 이해할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.

제외 기준: 다음의 역사:

  • 뇌졸중
  • TBI
  • 뇌암
  • 발작
  • 개두술, 두개골 수술 또는 골절
  • 머리에 금속 이식
  • 맥박 조정기 또는 제세동기
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS +언어 치료 후 가짜 tDCS + 언어 치료
장치: Halo Neuroscience 신경자극기

실험: 1시간 언어 치료 세션 동안 20분 동안 2밀리암페어 양극(활성) tDCS 자극의 신경자극, 8주 동안 주 3회, 매일 숙제. 그런 다음 무치료의 워시아웃 기간, 1시간 언어 치료 세션 동안 8주간의 가짜 tDCS 치료, 8주 동안 일주일에 3회, 매일 숙제.

활성 비교기: 실험적: 1시간 언어 치료 세션 동안 20분 동안 가짜 tDCS 자극, 8주 동안 주 3회, 매일 숙제. 그런 다음 무치료 휴약 기간, 8주 동안 주 3회, 1시간 언어 치료 세션 동안 2밀리암페어 양극(활성) 가짜 tDCS 치료의 8주 신경자극이 뒤따릅니다.

다른 이름들:
  • 대화 요법
활성 비교기: 가짜 tDCS +언어 치료 후 tDCS + 언어 치료
장치: Halo Neuroscience 신경자극기

실험: 1시간 언어 치료 세션 동안 20분 동안 2밀리암페어 양극(활성) tDCS 자극의 신경자극, 8주 동안 주 3회, 매일 숙제. 그런 다음 무치료의 워시아웃 기간, 1시간 언어 치료 세션 동안 8주간의 가짜 tDCS 치료, 8주 동안 일주일에 3회, 매일 숙제.

활성 비교기: 실험적: 1시간 언어 치료 세션 동안 20분 동안 가짜 tDCS 자극, 8주 동안 주 3회, 매일 숙제. 그런 다음 무치료 휴약 기간, 8주 동안 주 3회, 1시간 언어 치료 세션 동안 2밀리암페어 양극(활성) 가짜 tDCS 치료의 8주 신경자극이 뒤따릅니다.

다른 이름들:
  • 대화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 명료도의 변화
기간: 기준선 및 첫 번째 치료 블록 직후
SLP가 각 단어를 이해할 수 있거나 이해할 수 없는 것으로 점수를 매기고 훈련 및 훈련되지 않은 대본 음성 중에 말한 총 단어 수로 나눈 백분율 이해 가능한 단어입니다.
기준선 및 첫 번째 치료 블록 직후
음성 명료도의 변화
기간: 기준선 및 두 번째 치료 블록 직후
SLP가 각 단어를 이해할 수 있거나 이해할 수 없는 것으로 점수를 매기고 훈련 및 훈련되지 않은 대본 음성 중에 말한 총 단어 수로 나눈 백분율 이해 가능한 단어입니다.
기준선 및 두 번째 치료 블록 직후
음성 명료도의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후 3개월
SLP가 각 단어를 이해할 수 있거나 이해할 수 없는 것으로 점수를 매기고 훈련 및 훈련되지 않은 대본 음성 중에 말한 총 단어 수로 나눈 백분율 이해 가능한 단어입니다.
베이스라인 및 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치의 원격 사용 가능성
기간: 2차 치료 직후
환자의 집에서 tDCS 장치의 사용 가능성 및 사용 용이성. 조사관이 설계한 설문 조사를 통해 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 수용성과 사용 용이성을 나타냅니다.
2차 치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Halo Neuroscience

수사관

  • 수석 연구원: Maria Luisa Gorno Tempini, MD PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-26098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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