중국인 집단의 직접 선택적 레이저 섬유주성형술 (Zhuiguangzhe)

Geffen 등은 고니오스코픽 렌즈를 사용하지 않고 trans-scleral/limbal SLT 수행의 안전성과 유효성을 조사했습니다. 그들은 이 기술이 기존의 SLT만큼 효과적이며 비접촉식 방법론과 레이저 빔이 각막을 대각선으로 통과하지 않기 때문에 시간이 덜 걸리고 합병증이 적다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 이 연구는 14명의 통제 대상과 14명의 치료 대상으로 구성되었습니다. 모두 원발성 개방각 녹내장입니다. 대조군은 360도에 대한 전통적인 SLT를 사용하여 레이저 빔을 지시하기 위해 goniolens를 사용하여 처리되었습니다. 치료군은 동일한 레이저 치료를 받았지만, 이것은 윤부 주위 부위에 직접 투여되었습니다. 12명(85.7%)에서 성공(추가 약물, 레이저 또는 녹내장 수술 없이 6개월에 15% 이상 감소)이 달성되었습니다. 연구 환자 및 9명(69.2%) 컨트롤(p = 0.385). 합병증은 두 그룹에서 경미하고 일시적이었지만 대조군에서 훨씬 더 흔했습니다(p< 0.0001).

First-in Human 공개 라벨, 전향적 연구는 이스라엘 Sheba Medical Center에서 수행되었습니다(cliniclatrials.gov). POAG 환자의 IOP 감소에 대한 EAGLE 시스템의 안전성과 효능을 평가하기 위한 목적으로 NCT01383525, 출판 승인됨)(발행을 위해 제출된 원고). 15명의 피험자가 등록되어 치료를 받았습니다. 결과는 1개월, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 각각 18.1%, 21.4%, 18.8%의 우수한 안전성 프로필과 IOP 감소를 보여줍니다. 약의 양도 줄었습니다. 14명의 피험자가 기준선에서 평균 1.6±1.0으로 약물 치료를 받았습니다. 주제별 약물. 6개월에 3명의 피험자만이 평균 0.4±0.9로 투약을 받았습니다. 주제별 약물.

2018년 10월 유럽의 다기관 무작위 통제 마스킹 연구인 GLAUrious 시험이 시작되었습니다. 이 연구의 목적은 SLT에 비해 새로운 DSLT의 비열등성을 입증하는 것입니다. 192명의 피험자가 등록되었습니다. 안구 SAE는 DSLT 부문에서 최신으로 보고되지 않았습니다(cliniclatrials.gov NCT03750201) 및 임상 결과는 수개월 내로 예상된다.

SLT는 IOP를 낮추기 위해 저혈압 강하 약물과 함께 또는 없이 사용할 수 있는 OAG 환자에게 사용 가능한 승인된 치료 옵션입니다. SLT의 안전성과 효과가 입증되었습니다. , , , IOP 강하 효과로 인해 이 치료는 저혈압 강하 약물의 필요성을 줄이거나 제거할 수 있습니다. SLT 후 염증 반응에는 낭포성 황반 부종 및 전방 염증(더 흔함)이 포함됩니다. , , 염증은 치료 후 24시간 이내에 강도 감소가 나타나며 대부분의 눈에서 5일 이내에 해소됩니다. 레이저 섬유주성형술 치료와 관련된 또 다른 위험은 수술 후 IOP 스파이크의 발생률입니다. 이들은 대개 수술 직후 단계(1~2시간)에 발생하며 신중한 환자 선택 및 예방적 치료를 통해 발생을 방지할 수 있습니다.

DSLT는 직접 수행되며 예비 연구에 따르면 SLT4와 비교할 때 더 짧고 간단한 기술인 것으로 나타났습니다. 또한, 홍채각막각이 좁거나 안면골이 돌출된 환자와 같이 접촉 기술이 문제가 있거나 해부학적 장애가 있는 환자에서 보다 쉽게 ​​투여할 수 있다고 제안되었습니다.4 이 동일한 연구는 DSLT와 SLT 사이의 유사한 IOP 저하 효과를 입증했습니다. 또한 DSLT는 표준 SLT에 비해 각막 손상, 염증 및 수술 후 불편감이 적다는 사실이 밝혀졌습니다.

따라서 연구에 포함될 위험은 SLT 절차와 관련된 위험입니다. 예비 연구에 따르면 DSLT 치료는 SLT와 비슷합니다. DSLT의 장점으로는 빠른 치료, 수술 후 염증 감소, 주관적 불편감 감소 등이 있습니다. 또한, 이 간단한 자동 절차는 고니오렌즈를 사용할 필요가 없으므로 전 세계적으로 녹내장 치료의 접근성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.

이 임상 시험은 비무작위, 다기관, 전향적 연구입니다. Eagle 시스템은 이전에 중국인 인구에서 테스트되지 않았기 때문입니다. 이 연구의 목적은 POAG 또는 OHT가 있는 중국인 참가자의 다양한 에너지 설정에서 직접 선택적 레이저 섬유주 성형술(DSLT)의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.