온라인 혈액 여과에서의 구연산염 투석액
2023년 2월 3일 업데이트: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
온라인 혈액투석여과 전희석 및 후희석 시 구연산 투석액의 비교 : 혈액투석 환자의 혈전 형성 및 투석 적정성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
온라인 혈액 투석 여과(Ol-HDF)는 표준 혈액 투석 HDF에 비해 우수하기 때문에 만성 투석 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
oL-HDF는 작은 분자의 우수한 제거 외에도 중간 크기 분자의 추가 제거를 위해 확산 및 대류 방식을 모두 제공함으로써 더 많은 이점을 제공합니다.
또한, OL-HDF는 더 나은 혈역학적 내성 및 생체 적합성과 관련이 있을 뿐만 아니라 더 나은 생존을 포함할 수도 있습니다.
전 염증성 사이토 카인 및 전 염증성 순환 세포의 감소뿐만 아니라 B2MG 수준의 더 나은 제어 .Ol-HDF는 대체 유체의 추가 방식에 따라 2 가지 유형으로 분류됩니다. 사전 희석 OL-HDF (pre-HDF) 및 희석 후 OL-HDF(HDF 후); Post-HDF는 HD보다 β2-MG 제거율이 훨씬 더 높았습니다.
희석 후 HDF는 분자 청소율을 최대화하는 가장 효과적인 방법입니다. HDF 후는 HD 및 사전 HDF보다 상당히 높은 α1-MG 제거율과 상당히 높은 알부민 누출과 관련이 있습니다.
그러나 혈전증을 일으킬 수 있는 HDF를 사용하여 혈중 농도를 높일 수 있습니다.
반면에 희석 전 HDF는 이 문제를 해결할 수 있지만 희석 후 HDF보다 약 3배 더 많은 정제수를 필요로 하고 최대 청소율을 이끌어내지 못할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
헤파린은 혈액투석에서 가장 일상적으로 사용되는 항응고제입니다.
그러나 환자를 출혈 합병증의 위험에 노출시키고 혈소판 감소증을 유발할 수 있습니다.
또한, 헤파린의 장기간 사용은 생물학적 및 임상적 합병증(골다공증, 이상지질혈증, 고칼륨혈증)을 유발합니다.
국소 구연산염 항응고제는 출혈 위험이 증가한 환자의 혈액 투석에서 헤파린 사용의 좋은 대안이지만, 중탄산염 혈액 투석(BHD)에서의 시행은 힘들고 번거롭습니다. 따라서 아세테이트 대신 구연산염을 투석 완충액으로 사용하는 것이 심각한 저칼슘혈증 또는 임상적으로 중요한 응고 문제 없이 아세테이트 함유 중탄산염 투석 및 온라인 혈액 투석 여과에 대한 안전한 대안임이 입증되었습니다. 본 연구의 목적은 투석기의 개통성, 삶의 질 및 구연산염 투석액(CD)을 사용하는 사전 및 포트 희석 Ol-HDF 사이의 혈액 매개변수의 비교.
oL-HDF에서 구연산염 투석액의 사용을 이전에 비교한 연구는 현재까지 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira Hospital
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Bangkok, 태국, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정된 상태
- 최소 3개월 동안 HD 아래에 있었던 경우
- 혈관 통로의 혈류량은 ≥ 300 mL/min이어야 합니다.
제외 기준:
- HD 동안 헤파린 사용 금지
- 참여 거부,
- 구연산염에 대한 편협 또는 알레르기
- 동시 감염
- 전이성 암, 중증 간경화 및 AIDS로 인해 수명이 짧습니다.
- 환자 혈관 접근 수정,
- 만성 간 질환, 활동성 종양 또는 염증성 질환에 걸린 환자는 물론 면역억제제 또는 항염증제를 투여받은 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 희석 온라인 혈액 투석 여과
이 연구는 2단계로 28주 동안 진행되었습니다. 처음 12주 동안 모든 환자는 희석 전 oL-HDF로 CD를 투여받았습니다. 등록 후 모든 환자는 2주간의 도입 기간을 시작했습니다. 아세테이트와 최저 용량의 미분획 헤파린을 함유한 기존 투석액을 사용합니다.
연구자는 최종 최소 용량에 도달할 때까지 단계적으로 용량을 25%씩 줄임으로써 헤파린 용량을 적정했습니다.
실험 연구는 각 단계에서 4주씩 3단계로 구성되었으며 각 단계는 1주의 휴약 기간으로 구분되었습니다.
두 번째 단계는 동일한 프로토콜을 사용하지만 희석 후 온라인 HDF를 사용하여 첫 번째 단계를 마친 후 실행됩니다. 이 단계를 시작하기 전에 2주 휴약 기간이 있습니다.
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등록 후 모든 환자는 아세테이트와 최저 용량의 비분획 헤파린이 포함된 기존 투석액으로 2주간의 준비 기간을 시작했습니다.
연구자는 최종 최소 용량에 도달할 때까지 단계적으로 용량을 25%씩 줄임으로써 헤파린 용량을 적정했습니다.
실험 연구는 각 단계에서 4주씩 3단계로 구성되었으며 각 단계는 1주의 휴약 기간으로 구분되었습니다.
1상은 베이스라인의 헤파린 용량의 50%와 함께 CD를 사용했습니다.
2상 및 3상은 각각 25% 헤파린을 사용하고 헤파린을 사용하지 않았습니다.
새로운 투석기는 각 단계의 시작 부분에 도입되었고 세척 단계 동안 헤파린 용량이 재개되었습니다.
투석액의 칼슘 농도는 일정하게 유지(1.5mmol/L)하여 CD가 칼슘 균형에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
이후 12주 동안 동일한 환자에게 희석 후 Ol-HDF를 사용한 동일한 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인-혈액투석여과 희석 전후의 응고 점수
기간: 28주
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5등급 응고 점수, 1등급, 필터에 잔여 혈액이 없거나 매우 적음.등급 1, 섬유의 10% 미만에 잔여 혈액.
2등급; 잔여 혈액 10-25%.
3등급; 잔여 혈액 25-50%.Grade 4, 잔여 혈액 > 50%
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28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희석 전과 후 사이의 삶의 질 온라인-혈액 투석 여과
기간: 28주
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KDQOL-sf 점수;0-100. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 반영합니다.
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28주
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온라인-혈액투석여과 희석 전과 후 간 투석의 적절성
기간: 28주
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KT/V
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28주
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온라인-혈액투석여과 희석 전과 후 사이의 칼슘 수치
기간: 28주
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각 단계의 주중 혈청 칼슘 전투석
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28주
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온라인-혈액투석여과 희석 전후 사이의 인 수준
기간: 28주
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각 단계의 주중 혈청 칼슘 전투석
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28주
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온라인-혈액투석여과 희석 전후의 온전한 부갑상선 수준
기간: 28주
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각 단계의 주중 혈청 부갑상선 수치
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28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carracedo J, Merino A, Nogueras S, Carretero D, Berdud I, Ramirez R, Tetta C, Rodriguez M, Martin-Malo A, Aljama P. On-line hemodiafiltration reduces the proinflammatory CD14+CD16+ monocyte-derived dendritic cells: A prospective, crossover study. J Am Soc Nephrol. 2006 Aug;17(8):2315-21. doi: 10.1681/ASN.2006020105. Epub 2006 Jul 6.
- Thaweethamcharoen T, Srimongkol W, Noparatayaporn P, Jariyayothin P, Sukthinthai N, Aiyasanon N, Kitisriworapan P, Jantarakana K, Vasuvattakul S. Validity and Reliability of KDQOL-36 in Thai Kidney Disease Patient. Value Health Reg Issues. 2013 May;2(1):98-102. doi: 10.1016/j.vhri.2013.02.011. Epub 2013 Mar 26.
- Canaud B, Bosc JY, Leray H, Stec F, Argiles A, Leblanc M, Mion C. On-line haemodiafiltration: state of the art. Nephrol Dial Transplant. 1998;13 Suppl 5:3-11. doi: 10.1093/ndt/13.suppl_5.3.
- Canaud B, Bragg-Gresham JL, Marshall MR, Desmeules S, Gillespie BW, Depner T, Klassen P, Port FK. Mortality risk for patients receiving hemodiafiltration versus hemodialysis: European results from the DOPPS. Kidney Int. 2006 Jun;69(11):2087-93. doi: 10.1038/sj.ki.5000447.
- Guth HJ, Gruska S, Kraatz G. On-line production of ultrapure substitution fluid reduces TNF-alpha- and IL-6 release in patients on hemodiafiltration therapy. Int J Artif Organs. 2003 Mar;26(3):181-7. doi: 10.1177/039139880302600301.
- Canaud B, Wizemann V, Pizzarelli F, Greenwood R, Schultze G, Weber C, Falkenhagen D. Cellular interleukin-1 receptor antagonist production in patients receiving on-line haemodiafiltration therapy. Nephrol Dial Transplant. 2001 Nov;16(11):2181-7. doi: 10.1093/ndt/16.11.2181.
- Lin CL, Yang CW, Chiang CC, Chang CT, Huang CC. Long-term on-line hemodiafiltration reduces predialysis beta-2-microglobulin levels in chronic hemodialysis patients. Blood Purif. 2001;19(3):301-7. doi: 10.1159/000046958.
- Kurihara Y, Hosoya H, Kishihara R, Yoshinaga M, Iwadate Y, Yamauchi F, Saito T, Sakurai K. Comparison of the effects of pre-dilution and post-dilution online hemodiafiltration on the levels of inflammatory markers, lymphocytes, and platelets. J Artif Organs. 2022 Mar;25(1):59-65. doi: 10.1007/s10047-021-01281-5. Epub 2021 Jun 14.
- Tsuchida K, Minakuchi J. Clinical benefits of predilution on-line hemodiafiltration. Blood Purif. 2013;35 Suppl 1:18-22. doi: 10.1159/000346221. Epub 2013 Feb 25.
- Hottelart C, Achard JM, Moriniere P, Zoghbi F, Dieval J, Fournier A. Heparin-induced hyperkalemia in chronic hemodialysis patients: comparison of low molecular weight and unfractionated heparin. Artif Organs. 1998 Jul;22(7):614-7. doi: 10.1046/j.1525-1594.1998.06204.x.
- Aniort J, Petitclerc T, Creput C. Safe use of citric acid-based dialysate and heparin removal in postdilution online hemodiafiltration. Blood Purif. 2012;34(3-4):336-43. doi: 10.1159/000345342. Epub 2013 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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