CPAP 치료를 받는 OSA 환자의 노시보 효과
2024년 3월 4일 업데이트: Mireia Dalmases, Hospital Clinic of Barcelona
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 노시보 효과에 대한 연구 및 지속 기도 양압 치료
이 연구는 CPAP 치료를 시작하기 전에 건강 관리 전문가가 이전 방문에서 제공한 정보가 CPAP 치료에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 보고된 부작용 및 순응도의 수에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: CPAP 치료의 처음 몇 주 동안 부작용이 있는 것이 일반적입니다. 그러나 부작용이 이 모집단에서 노시보 효과의 존재와 관련될 수 있는지 여부는 평가된 적이 없습니다.
주요 목표: 의료 전문가가 제공한 정보가 CPAP 치료에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 보고된 부작용 및 순응도의 수에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가합니다.
방법론: 최근 OSA 진단을 받고 CPAP 치료 적응증이 있는 18세 이상의 환자 80명을 포함하는 단심 무작위 임상 시험. 참가자는 순차적으로 모집되며 1:1 비율로 무작위 배정되어 CPAP 적응 방문 시 일반적인 정보 또는 가능한 치료 부작용에 대한 자세한 정보를 받을 수 있습니다. CPAP 치료를 시작한 후 1개월, 3개월 후에 추적 관찰을 하게 됩니다. 각 그룹의 부작용 및 치료 순응도를 맹목적으로 평가합니다. 두 그룹 간의 부작용 수 및 순응 시간의 기술 통계 및 차이가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CPAP 치료 적응증이 있는 OSA 진단을 받은 환자
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 이전에 CPAP로 치료받은 환자.
- 이전에 OSA에 대한 다른 치료를 받은 환자(수술, 하악 전진 장치 등)
- 이전에 진단된 다른 수면 장애의 존재
- 중추수면무호흡증이 50% 이상이거나 체인-스토크스 호흡이 있는 환자
- 설문지 작성을 어렵게 만드는 정신적 또는 신체적 상태의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 정보
이 팔에 할당된 피험자는 임상 실습에서 제공되는 OSA 및 CPAP 치료에 대한 일반적인 정보를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 자세한 정보
이 팔에 할당된 피험자는 OSA 및 CPAP 치료에 대한 일반적인 정보도 받게 되며 CPAP 치료의 가능한 부작용과 관련된 정보도 받게 됩니다.
의료 전문가는 가능한 부작용을 열거하고 일반적인 부작용을 표시합니다.
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이 팔의 피험자는 일반적인 정보 + 부작용에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 1개월에
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두 팔에서 보고된 부작용의 수를 평가합니다.
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1개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 사용 시간
기간: 3개월에
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시간은 CPAP 장치의 내부 시계에서 수집됩니다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mireia DALMASES CLERIES, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCB/2021/1330
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국