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치조 확장술을 이용한 구개열 교정이 맹출과 성장에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 22일 업데이트: Mansoura University

치조 확장술을 이용한 구개열 수복술이 유치열과 상악궁 폭에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 다음에 대한 효과와 관련하여 구개열의 일차 폐쇄 사례에서 구개성형술을 위한 "치조 확장" 기술을 임상적으로 평가하는 것을 목표로 했습니다.

  1. 유치열 맹출.
  2. 맹출 중인 상악 유치.
  3. 상악 아치 성장.

연구 개요

상세 설명

구순구개열은 가장 흔한 두개안면 기형을 나타냅니다. 그들은 1000명의 출생당 0.28에서 3.74 사이의 세계적인 빈도를 가진 심각한 선천성 기형입니다. 구순구개열은 이집트에서 유아 1,000명당 약 3명에서 발생합니다. 구개열을 가지고 태어난 영아는 구강-비인두의 결여로 인해 항상 섭식 장애가 있고 구개 인두 기능 부전으로 인해 말하기 장애도 있습니다. 최적의 치료를 보장하기 위해 구개열 팀에는 구강 외과 의사, 성형 외과 의사, 소아 치과 의사, 교정 전문의 및 유전학, 이비인후과, 소아과 및 정신과의 의료 전문가가 포함될 수 있습니다. 이 간병인은 환자의 의학적 상태와 발달, 치아 및 구강 건강, 안면 미학, 심리적 상태, 청력 및 언어 발달을 평가합니다. 소아 치과 의사는 환자의 전반적인 치아 건강을 책임지기 때문에 이 팀의 중요한 구성원입니다. 다양한 치아 기형 및 부정교합이 구개열과 관련되어 있습니다. 이들은 수술로 복구되는 주요 결함의 결과로 발생할 수 있습니다. 구순구개열 환자의 관리는 초기에 신생아의 필요에 초점을 맞추는 것부터 시작됩니다. 구개열의 외과적 복구(구개성형술)는 일반적으로 1세 이전에 수행되며, 이는 대부분의 어린이가 말하기 시작하는 나이와 일치하므로 주로 정상적인 언어 발달을 촉진하기 위해 수행됩니다. 연약한 구개 근육 조직의 적절한 정렬에 의해 청력과 연하가 향상됩니다. 이상적인 구개성형술은 상악안면의 성장이나 청력에 손상을 주지 않고 완벽한 말을 할 수 있는 기술입니다. 구개열 복구를 위한 수많은 수술 기법이 있으며 각각은 다양한 변형이 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 기술 중 일부는 널리 사용됩니다. Veau Wardill Kilner Palatoplasty, von Langenbeck, Bardach Two flap Palatoplasty는 구개 성형술의 가장 일반적인 기술이었습니다. 이러한 기술은 치조 마진을 따라 넓은 미가공 영역을 남겨 맨 뼈를 노출시킵니다. 2차 의도로 원시 영역이 치유됩니다. 이로 인해 구개 단축 및 구개 인두 기능 부전이 발생합니다. 또한, 치조연에 인접한 반흔 조직은 치조 융기의 변형과 치아 부정렬을 초래합니다. 측면 절개는 mucoperiosteal palatal detachment 단독보다 상악 성장을 더 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 일부 연구에서는 일치하는 법선을 입술이나 구개열이 있는 개인과 비교했을 때 두개골 기저부와 골격면이 크게 관련이 없다는 사실을 발견했습니다. 이러한 결과는 구순구개열 환자가 정상적인 성장 잠재력과 메커니즘을 가지고 있음을 시사합니다. 폐포 점막 골막은 전통적인 입술 수리 절차에서 안면 동맥으로부터 혈액 공급을 받지 못합니다. 나중에 구개 복구 중에 구개 절개는 큰 구개 동맥에서 구개 조직을 분리하여 두 동맥 사이의 혈액 공급이 많은 영역에서 폐포 점막 골막을 주로 골성 역류에 의해 지원되는 조직으로 변경합니다. 따라서, 구개 성장의 붕괴는 이러한 관점에서 고려된다. AEP(Alveolar Extension Palatoplasty) 기술은 원시 영역이 치조골 또는 치아 가장자리에 있기 때문에 장력이 없는 플랩을 제공하고 수술 후 구개골 노출이 적습니다. 구개 잇몸과 골막의 혈액 공급을 유지합니다. 미맹열 유치에 대한 치조능선 절개뿐만 아니라 그 이점의 영향에 대한 연구는 빈약하다. 따라서 치조골과 상악골 성장으로 맹출하는 치아에 대한 AEP의 효과를 연구하는 것이 유익할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, 이집트, 35511
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양성.
  2. 9~12개월의 연령대입니다.
  3. 완전한 구개열이 있습니다.
  4. 의학적으로 전신 마취에 적합합니다.
  5. 이전 구개 수리를 받은 적이 없는 환자.

제외 기준:

  1. 증후군 환자.
  2. 수술을 반대하는 의학적으로 손상된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
상악궁의 진단인상
실험적: 브래다크 그룹
상악궁의 진단인상
구개 결손의 외과적 봉합
실험적: AEP 그룹
상악궁의 진단인상
구개 결손의 외과적 봉합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 대구치 맹출
기간: 6개월
송곳니 제1대구치와 제1대구치 맹출
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 6개월
상악 아치 폭
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구개열에 대한 임상 시험

추가 실리콘 인상에 대한 임상 시험

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