Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av reparasjon av ganespalte ved bruk av alveolar ekstensjonsteknikk på utbrudd og vekst

22. mars 2022 oppdatert av: Mansoura University

Effekt av reparasjon av ganespalte ved bruk av alveolær ekstensjonsteknikk på primær tannbehandling og kjevebuebredde

Denne studien hadde som mål å evaluere klinisk "Alveolar extension"-teknikken for palatoplastikk i tilfeller av primær lukking av ganespalte angående dens effekt på:

  1. Utbrudd av primær tannsett.
  2. Overkjeve primærtenner som gjennomgår utbrudd.
  3. Den maksillære buen vekst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Leppe- og ganespalte representerer de vanligste av de kraniofaciale anomaliene. De er alvorlige medfødte misdannelser med en verdensomspennende frekvens som varierer mellom 0,28 og 3,74 per 1000 levendefødte. Leppe- og ganespalte forekommer hos rundt 3 av 1000 spedbarn i Egypt. Spedbarn født med ganespalte har alltid spisevansker på grunn av mangel på oro-nasal tetning og har også talevansker på grunn av velofaryngeal insuffisiens. For å sikre optimal omsorg kan spalteteamet inkludere oralkirurger, plastikkirurger, pediatriske tannleger, kjeveortopeder og medisinske spesialister innen genetikk, otolaryngologi, pediatri og psykiatri. Disse omsorgspersonene evaluerer den medisinske tilstanden og utviklingen til pasienten, samt tann- og munnhelse, ansiktsestetikk, psykologisk tilstand og utvikling av hørsel og tale. Barnetannleger er kritiske medlemmer av dette teamet fordi de er ansvarlige for pasientens generelle tannhelse. En rekke tannanomalier og malokklusjoner er assosiert med ganespalte; disse kan oppstå som følge av at primære defekter repareres kirurgisk. Behandlingen av spaltepasienten starter med et tidlig fokus på nyfødtes behov. Kirurgisk reparasjon av ganespalte (Palatoplasty) utføres vanligvis ved ett års alder, først og fremst for å lette utviklingen av normal tale, da dette faller sammen med alderen der flertallet av barna begynner å snakke. Hørsel og svelging forbedres ved riktig justering av den myke palatale muskulaturen. Den ideelle palatoplastikkteknikken er en som resulterer i perfekt tale uten å svekke maksillofacial vekst eller hørsel. Det finnes mange kirurgiske teknikker for reparasjon av ganespalte, hver med mange variasjoner. Likevel er noen av disse teknikkene mye brukt. Veau Wardill Kilner Palatoplasty, von Langenbeck, Bardach Palatoplasty med to klaffer var de vanligste teknikkene for palatoplastikk. Disse teknikkene etterlater et stort ubehandlet område langs alveolmarginen, og eksponerer bart bein. Med sekundær intensjon helbreder råområdet. Dette resulterer i ganeforkorting og velofaryngeal insuffisiens. I tillegg resulterer arrvevet ved siden av alveolmarginen i deformasjon av alveolarryggen og dental feilstilling. Det ble funnet at lateralt snitt reduserte maksillærveksten mer enn kun mucoperiosteal palatalløsning. I tillegg oppdaget noen studier at når matchede normaler sammenlignes med individer med uopererte leppe- eller ganespalter, er ikke kraniebasen og skjelettansiktet signifikant relatert. Disse funnene tyder på at spaltende pasient har normalt potensial og vekstmekanisme. Den alveolære mucoperiosteum er fratatt blodtilførsel fra ansiktsarterien i tradisjonelle leppereparasjonsprosedyrer. Senere, under reparasjon av ganen, isolerer palatale snitt palatale vev fra den større palatine arterie, og endrer alveolar mucoperiosteum fra en sone med høy blodtilførsel mellom de to arteriene til et vev som hovedsakelig støttes av ossøs tilbakestrømning. Derfor vurderes forstyrrelsen av palatal vekst i dette perspektivet. Alveolar Extension Palatoplasty (AEP)-teknikken gir spenningsfri klaff, mindre palatal beineksponering etter operasjonen, siden det rå området er på alveolærkammen eller tannkanten. Det bevarer blodtilførselen til palatal gingiva og periosteum. Studiene om påvirkningen av denne fordelen, så vel som snittet på alveolærkammen på ueruperte primærtenner, er få. Så det vil være fruktbart å studere effekten av AEP på tenner som gjennomgår utbrudd med alveolær bein og maxillavekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn.
  2. Aldersspennet fra 9-12 måneder.
  3. Har en komplett ganespalte.
  4. Medisinsk egnet for generell anestesi.
  5. Pasienter som ikke har mottatt noen tidligere palatal reparasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Syndrome pasienter.
  2. Medisinsk kompromitterte pasienter som motsier operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
diagnostisk inntrykk for overkjevebue
Eksperimentell: Bradach-gruppen
diagnostisk inntrykk for overkjevebue
Kirurgisk lukking av palatal defekt
Eksperimentell: AEP gruppe
diagnostisk inntrykk for overkjevebue
Kirurgisk lukking av palatal defekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbrudd av primære molarer
Tidsramme: 6 måneder
utbrudd av primay canine og primær første molar
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst
Tidsramme: 6 mnd
maksillær buebredde
6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganespalte

Kliniske studier på Tillegg silikonavtrykk

3
Abonnere