Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naprawy rozszczepu podniebienia za pomocą techniki wydłużania wyrostka zębodołowego na erupcję i wzrost

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ naprawy rozszczepu podniebienia za pomocą techniki wydłużania wyrostka zębodołowego na uzębienie mleczne i szerokość łuku szczękowego

Badanie to miało na celu kliniczną ocenę techniki „wydłużania wyrostka zębodołowego” w plastyce podniebienia w przypadku pierwotnego zamknięcia rozszczepu podniebienia pod kątem jej wpływu na:

  1. Wyrzynanie się zębów mlecznych.
  2. Zęby mleczne szczęki w trakcie wyrzynania.
  3. Wzrost łuku szczękowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozszczep wargi i podniebienia to najczęstsza z anomalii twarzoczaszki. Są to poważne wrodzone wady rozwojowe, których częstość występowania na całym świecie wynosi od 0,28 do 3,74 na 1000 żywych urodzeń. Rozszczep wargi i podniebienia występuje u około 3 na 1000 niemowląt w Egipcie. Niemowlęta urodzone z rozszczepem podniebienia zawsze mają trudności z jedzeniem z powodu braku uszczelnienia ustno-nosowego, a także mają trudności z mówieniem z powodu niewydolności podniebienno-gardłowej. Aby zapewnić optymalną opiekę, zespół zajmujący się rozszczepem może obejmować chirurgów jamy ustnej, chirurgów plastycznych, dentystów dziecięcych, ortodontów oraz lekarzy specjalistów w dziedzinie genetyki, otolaryngologii, pediatrii i psychiatrii. Opiekunowie ci oceniają stan zdrowia i rozwój pacjenta, a także stan uzębienia i jamy ustnej, estetykę twarzy, stan psychiczny, rozwój słuchu i mowy. Dentyści dziecięcy są kluczowymi członkami tego zespołu, ponieważ są odpowiedzialni za ogólny stan zdrowia zębów pacjenta. Rozszczep podniebienia wiąże się z różnymi anomaliami zębowymi i wadami zgryzu; mogą one wystąpić w wyniku pierwotnej naprawy wad chirurgicznych. Postępowanie z pacjentem z rozszczepem rozpoczyna się od wczesnego skupienia się na potrzebach noworodka. Chirurgiczna naprawa rozszczepów podniebienia (plastyka podniebienia) jest zwykle wykonywana do pierwszego roku życia, przede wszystkim w celu ułatwienia rozwoju normalnej mowy, ponieważ zbiega się to z wiekiem, w którym większość dzieci zaczyna mówić. Prawidłowe ułożenie mięśni podniebienia miękkiego poprawia słuch i połykanie. Idealna technika palatoplastyki to taka, która zapewnia doskonałą mowę bez upośledzenia wzrostu szczękowo-twarzowego lub słuchu. Istnieje wiele technik chirurgicznych naprawy rozszczepu podniebienia, z których każda ma wiele odmian. Niemniej jednak kilka z tych technik jest szeroko stosowanych. Veau Wardill Kilner Palatoplasty, von Langenbeck, Bardach Palatoplastyka dwupłatowa była najpowszechniejszą techniką palatoplastyki. Techniki te pozostawiają duży surowy obszar wzdłuż brzegu wyrostka zębodołowego, odsłaniając nagą kość. Z drugorzędną intencją, surowy obszar leczy. Skutkuje to skróceniem podniebienia i niewydolnością podniebienno-gardłową. Dodatkowo tkanka bliznowata przylegająca do brzegu zębodołowego powoduje deformację wyrostka zębodołowego i nieprawidłowe ustawienie zębów. Stwierdzono, że boczne nacięcie ograniczało wzrost szczęki bardziej niż samo odwarstwienie śluzówkowo-okostnowe podniebienia. Ponadto niektóre badania wykazały, że kiedy porówna się osoby z normalnymi osobnikami z nieoperowanymi rozszczepami wargi lub podniebienia, podstawa czaszki i twarz szkieletu nie są znacząco nieprawidłowe. Odkrycia te sugerują, że pacjent z rozszczepem ma prawidłowy potencjał i mechanizm wzrostu. Błona śluzowa zębodołu jest pozbawiona dopływu krwi z tętnicy twarzowej w tradycyjnych zabiegach naprawy ust. Później, podczas naprawy podniebienia, nacięcia podniebienia izolują tkanki podniebienia od tętnicy podniebiennej większej, zmieniając błonę śluzową pęcherzyków płucnych ze strefy silnie ukrwionej między dwiema tętnicami w tkankę, która jest głównie podtrzymywana przez wsteczny przepływ kostny. Tak więc w tej perspektywie rozważane jest zaburzenie wzrostu podniebienia. Technika plastyki wydłużenia wyrostka zębodołowego (AEP) zapewnia wolny od napięć płat, mniejszą ekspozycję kości podniebienia po operacji, ponieważ surowy obszar znajduje się na grzbiecie wyrostka zębodołowego lub na brzegu zęba. Utrzymuje ukrwienie dziąseł podniebiennych i okostnej. Badania dotyczące wpływu tej przewagi oraz nacięcia wyrostka zębodołowego na niewyrznięte zęby mleczne są skąpe. Tak więc owocne będzie zbadanie wpływu AEP na zęby przechodzące wyrzynanie wraz ze wzrostem kości wyrostka zębodołowego i szczęki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egipt, 35511
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie.
  2. Przedział wiekowy od 9-12 miesięcy.
  3. Ma całkowity rozszczep podniebienia.
  4. Z medycznego punktu widzenia nadaje się do znieczulenia ogólnego.
  5. Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej wcześniejszej naprawy podniebienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci syndromowi.
  2. Pacjenci z problemami medycznymi sprzeciwiają się operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
wycisk diagnostyczny łuku szczękowego
Eksperymentalny: Zespół Bradacha
wycisk diagnostyczny łuku szczękowego
Chirurgiczne zamknięcie ubytku podniebienia
Eksperymentalny: Grupa AEP
wycisk diagnostyczny łuku szczękowego
Chirurgiczne zamknięcie ubytku podniebienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyrzynanie się zębów trzonowych mlecznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
wyrzynanie się pierwszego kła i pierwszego zęba trzonowego
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: 6 miesięcy
szerokość łuku szczękowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na Dodatkowa wycisk silikonowy

3
Subskrybuj