Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájpadhasadék helyreállításának hatása az alveoláris kiterjesztési technikával a kitörésre és a növekedésre

2022. március 22. frissítette: Mansoura University

Szájpadhasadék helyreállításának hatása az alveoláris kiterjesztési technikával az elsődleges fogazatra és a maxilláris ív szélességére

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy klinikailag értékelje a szájpadplasztika "alveolaris extenziós" technikáját a szájpadhasadék elsődleges záródása esetén, a következőkre gyakorolt ​​hatása tekintetében:

  1. Elsődleges fogazat kitörése.
  2. A maxilláris elsődleges fogak kitörésen esnek át.
  3. A maxilláris ív növekedése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ajak- és szájpadhasadék a craniofacialis anomáliák közül a leggyakoribb. Ezek súlyos veleszületett rendellenességek, amelyek gyakorisága világszerte 0,28 és 3,74 között van 1000 élveszületésre számítva. Egyiptomban minden 1000 csecsemőből körülbelül 3-nál fordul elő ajak- és szájpadhasadék. A szájpadhasadékkal született csecsemőknek mindig étkezési nehézségei vannak a száj-orrzáródás hiánya miatt, valamint beszédproblémák a velopharyngealis elégtelenség miatt. Az optimális ellátás biztosítása érdekében a szakadt csapatban szájsebészek, plasztikai sebészek, gyermekfogorvosok, fogszabályzók, valamint genetikai, fül-orr-gégészeti, gyermekgyógyászati ​​és pszichiátriai szakorvosok lehetnek. Ezek a gondozók értékelik a páciens egészségi állapotát és fejlődését, valamint a fogak és a száj egészségét, az arcesztétikát, a pszichológiai állapotot, valamint a hallás és beszéd fejlettségét. A gyermekfogorvosok kritikus tagjai ennek a csapatnak, mert ők felelősek a páciens általános fogászati ​​egészségéért. A szájpadhasadékhoz számos fogászati ​​anomália és elzáródás társul; ezek az elsődleges hibák műtéti úton történő javítása következtében fordulhatnak elő. A hasadékos beteg kezelése az újszülött szükségleteire való korai összpontosítással kezdődik. A szájpadhasadék műtéti javítását (Palatoplasztika) jellemzően egy éves korban végzik el, elsősorban a normál beszéd kialakulásának elősegítése érdekében, mivel ez egybeesik azzal az életkorral, amikor a gyermekek többsége elkezd beszélni. A hallás és a nyelés javul a lágy palatális izomzat megfelelő összehangolásával. Az ideális szájplasztikai technika az, amely tökéletes beszédet eredményez anélkül, hogy károsítaná a maxillofacialis növekedését vagy a hallást. Számos sebészeti technika létezik a szájpadhasadék helyreállítására, mindegyiknek számos változata van. Mindazonáltal néhány ilyen technikát széles körben alkalmaznak. Veau Wardill Kilner Palatoplasty, von Langenbeck, Bardach A kétszárnyú palatoplasztika volt a szájplasztika leggyakoribb technikája. Ezek a technikák nagy nyers területet hagynak az alveoláris perem mentén, szabaddá téve a csupasz csontot. Másodlagos szándékkal a nyers terület meggyógyul. Ez a szájpadlás megrövidüléséhez és a velopharyngealis elégtelenséghez vezet. Ezenkívül az alveoláris perem melletti hegszövet az alveoláris gerinc deformálódását és a fogak rossz elrendezését eredményezi. Megállapították, hogy az oldalsó bemetszés jobban csökkentette a maxilláris növekedést, mint a mucperiostealis palatális leválás. Ezen túlmenően egyes tanulmányok azt is felfedezték, hogy ha a megfelelő normál értékeket összehasonlítjuk a nem operált ajak- vagy szájpadhasadékkal rendelkező egyedekkel, akkor a koponyaalap és a csontváz arcának nincs jelentős eltérése. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a hasadékban szenvedő betegek normális növekedési potenciállal és mechanizmussal rendelkeznek. A hagyományos ajakjavítási eljárások során az alveoláris nyálkahártya megfosztja a vérellátástól az arc artériából. Később, a szájpadlás során a bemetszések izolálják a palatinális szöveteket a nagyobb palatinus artériától, így az alveoláris mucoperiosteum a két artéria közötti erősen vérellátású zónából olyan szövetté alakul, amelyet túlnyomórészt csontos visszaáramlás támogatja. Ebből a szempontból tehát a palatális növekedés megzavarását vizsgáljuk. Az Alveolaris Extension Palatoplasty (AEP) technika feszültségmentes lebenyet, kisebb palatális csontexpozíciót biztosít a műtét után, mivel a nyers terület az alveoláris taréj vagy a fogszélen van. Megőrzi a palatális gingiva és a periosteum vérellátását. Ennek az előnynek, valamint az alveoláris taréj bemetszésének a ki nem bontott elsődleges fogakra gyakorolt ​​hatásáról kevés tanulmány készült. Tehát eredményes lesz az AEP hatásának tanulmányozása az alveoláris csont és a maxilla növekedésével járó fogakra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egyiptom, 35511
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem.
  2. Életkora 9-12 hónap.
  3. Teljes szájpadhasadékkal rendelkezik.
  4. Orvosilag alkalmas általános érzéstelenítésre.
  5. Olyan betegek, akik korábban nem részesültek palatális javításban.

Kizárási kritériumok:

  1. Szindrómás betegek.
  2. Orvosilag kompromittált betegek ellentmondanak a műtétnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
diagnosztikai lenyomat állcsontívre
Kísérleti: Bradach csoport
diagnosztikai lenyomat állcsontívre
Palatális defektus műtéti lezárása
Kísérleti: AEP csoport
diagnosztikai lenyomat állcsontívre
Palatális defektus műtéti lezárása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
primer őrlőfogak kitörése
Időkeret: 6 hónap
az elsődleges szemfog és az elsődleges első nagyőrlő kitörése
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedés
Időkeret: 6 hónap
maxilláris ív szélessége
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel