使用牙槽扩张技术修复腭裂对萌出和生长的影响
2022年3月22日 更新者:Mansoura University
牙槽延长技术修复腭裂对乳牙列和上颌牙弓宽度的影响
本研究旨在临床评估“牙槽骨延伸”技术用于腭裂原发性闭合病例的腭成形术对以下方面的影响:
- 乳牙列萌出。
- 正在萌出的上颌乳牙。
- 上颌弓的生长。
研究概览
详细说明
唇裂和腭裂是最常见的颅面畸形。
它们是严重的先天性畸形,在全球范围内的发生频率为每 1000 名活产婴儿中有 0.28 至 3.74 例。
在埃及,每 1000 名婴儿中就有大约 3 名患有唇裂和腭裂。
出生时患有腭裂的婴儿由于缺乏口鼻密封而总是存在进食困难,并且由于腭咽功能不全而存在说话困难。
为确保最佳护理,唇裂团队可能包括口腔外科医生、整形外科医生、儿科牙医、牙齿矫正医生以及遗传学、耳鼻喉科、儿科和精神病学方面的医学专家。
这些护理人员评估患者的医疗状况和发育,以及牙齿和口腔健康、面部美学、心理状况以及听力和言语的发育。
儿科牙医是该团队的重要成员,因为他们负责患者的整体牙齿健康。
多种牙齿畸形和咬合不正与腭裂有关;这些可能是由于手术修复了主要缺陷而导致的。
唇腭裂患者的管理从早期关注新生儿的需求开始。
腭裂手术修复(Palatoplasty)通常在一岁时进行,主要是为了促进正常语言的发展,因为这与大多数儿童开始说话的年龄相吻合。
软腭肌肉组织的正确对齐可以改善听力和吞咽。
理想的腭成形术技术是一种在不损害颌面部生长或听力的情况下产生完美语音的技术。
有许多用于修复腭裂的手术技术,每一种都有许多变化。
然而,其中一些技术被广泛使用。
Veau Wardill Kilner 腭成形术、von Langenbeck、Bardach 两瓣腭成形术是最常见的腭成形术技术。
这些技术沿牙槽缘留下一个大的原始区域,露出裸露的骨头。
有了次要意图,原始区域就会愈合。
这导致上颚缩短和腭咽功能不全。
此外,邻近牙槽缘的疤痕组织会导致牙槽嵴畸形和牙齿排列不齐。
结果发现,侧向切口比粘骨膜腭分离更能减少上颌骨的生长。
此外,一些研究发现,当将匹配的正常人与唇裂或腭裂未手术的个体进行比较时,颅底和骨骼面并没有明显的不相关。
这些发现表明,唇裂患者具有正常的生长潜力和机制。
在传统的唇部修复手术中,肺泡粘膜骨膜被剥夺了面动脉的血液供应。
后来,在腭修复过程中,腭切口将腭组织与腭大动脉隔离开来,将牙槽粘膜骨膜从两条动脉之间的高血供区改变为主要由骨回流支持的组织。
因此,从这个角度考虑了上颚生长的中断。
牙槽扩大腭成形术 (AEP) 技术提供无张力皮瓣,手术后腭骨暴露较少,因为原始区域位于牙槽嵴或牙缘上。
它保留了腭侧牙龈和骨膜的血液供应。
关于这一优势以及牙槽嵴切口对未萌乳牙的影响的研究很少。
因此,研究AEP对牙槽骨和上颌骨生长的萌出牙齿的影响将是富有成果的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahliya
-
Mansoura、Dakahliya、埃及、35511
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 两性。
- 年龄范围为9-12个月。
- 有完整的腭裂。
- 医学上适合全身麻醉。
- 以前没有接受过任何腭修复的患者。
排除标准:
- 综合征患者。
- 身体虚弱的患者反对手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:控制组
|
上颌弓诊断印模
|
|
实验性的:布拉达克集团
|
上颌弓诊断印模
腭缺损手术闭合
|
|
实验性的:AEP集团
|
上颌弓诊断印模
腭缺损手术闭合
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳磨牙萌出
大体时间:6个月
|
乳犬和乳磨牙的萌出
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长
大体时间:6个月
|
上颌牙弓宽度
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月22日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月16日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.