Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние восстановления расщелины неба с использованием техники удлинения альвеол на прорезывание и рост

22 марта 2022 г. обновлено: Mansoura University

Влияние восстановления расщелины неба с использованием техники удлинения альвеол на молочный зубной ряд и ширину верхнечелюстной дуги

Это исследование было направлено на клиническую оценку метода «альвеолярного расширения» для пластики неба в случаях первичного закрытия расщелины неба в отношении его влияния на:

  1. Прорезывание молочных зубов.
  2. Прорезываются молочные зубы верхней челюсти.
  3. Рост дуги верхней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Расщелины губы и неба представляют собой наиболее распространенные черепно-лицевые аномалии. Это тяжелые врожденные пороки развития, частота которых во всем мире колеблется от 0,28 до 3,74 на 1000 живорождений. Расщелина губы и неба встречается примерно у 3 из каждых 1000 младенцев в Египте. Младенцы, рожденные с расщелиной неба, всегда испытывают трудности с приемом пищи из-за отсутствия рото-носового уплотнения, а также имеют трудности с речью из-за небно-глоточной недостаточности. Для обеспечения оптимального ухода в команду по расщелине могут входить хирурги-стоматологи, пластические хирурги, детские стоматологи, ортодонты и медицинские специалисты в области генетики, отоларингологии, педиатрии и психиатрии. Эти лица, осуществляющие уход, оценивают состояние здоровья и развитие пациента, а также состояние зубов и полости рта, эстетику лица, психологическое состояние, развитие слуха и речи. Детские стоматологи являются важными членами этой команды, потому что они несут ответственность за общее состояние зубов пациента. С расщелиной неба связаны различные зубные аномалии и аномалии прикуса; они могут возникать в результате хирургического лечения первичных дефектов. Ведение пациента с расщелиной начинается с раннего сосредоточения внимания на потребностях новорожденного. Хирургическая коррекция расщелины неба (пластика неба) обычно выполняется в возрасте одного года, в первую очередь для облегчения развития нормальной речи, поскольку этот возраст совпадает с возрастом, в котором большинство детей начинают говорить. Слух и глотание улучшаются за счет правильного выравнивания мягких небных мышц. Идеальная техника небной пластики — это та, которая приводит к идеальной речи без ухудшения роста челюстно-лицевой области или слуха. Существует множество хирургических методов восстановления расщелины неба, каждый из которых имеет множество вариаций. Тем не менее, некоторые из этих методов широко используются. Veau Wardill Kilner Palatoplasty, von Langenbeck, Bardach Двухлоскутная палатопластика была наиболее распространенной техникой небной пластики. Эти методы оставляют большую необработанную область вдоль альвеолярного края, обнажая оголенную кость. При вторичном натяжении пораженный участок заживает. Это приводит к укорочению неба и небно-глоточной недостаточности. Кроме того, рубцовая ткань, прилегающая к альвеолярному краю, приводит к деформации альвеолярного гребня и неправильному расположению зубов. Было обнаружено, что боковой разрез уменьшал рост верхней челюсти больше, чем только слизисто-надкостничная отслойка неба. Кроме того, в некоторых исследованиях было обнаружено, что при сравнении соответствующих нормальных людей с людьми с неоперированными расщелинами губы или неба, основание черепа и скелетное лицо не имеют значительного нарушения связи. Эти данные свидетельствуют о том, что пациент с расщелиной обладает нормальным потенциалом и механизмом роста. Альвеолярная слизисто-надкостничная кость лишена кровоснабжения из лицевой артерии при традиционных процедурах восстановления губ. Позже, во время восстановления неба, небные разрезы изолируют ткани неба от большой небной артерии, превращая альвеолярную слизистую надкостницу из зоны с высоким кровоснабжением между двумя артериями в ткань, которая преимущественно поддерживается костным обратным током. Таким образом, с этой точки зрения рассматривается нарушение роста неба. Техника альвеолярной удлиненной палатопластики (AEP) обеспечивает свободный лоскут, меньшее обнажение небной кости после операции, поскольку необработанная область находится на альвеолярном гребне или краю зуба. Он сохраняет кровоснабжение небной десны и надкостницы. Исследования влияния этого преимущества, а также разреза альвеолярного гребня на непрорезавшиеся молочные зубы немногочисленны. Таким образом, будет плодотворно изучить влияние АЭП на прорезывающиеся зубы с ростом альвеолярной кости и верхней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Египет, 35511
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Оба пола.
  2. Возрастной диапазон от 9-12 месяцев.
  3. Имеет полную расщелину неба.
  4. По медицинским показаниям подходит для общей анестезии.
  5. Пациенты, у которых ранее не было пластики неба.

Критерий исключения:

  1. Синдромные больные.
  2. Медицински скомпрометированные пациенты, противоречащие операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
диагностический оттиск для верхней челюсти
Экспериментальный: Группа Брадах
диагностический оттиск для верхней челюсти
Хирургическое закрытие небного дефекта
Экспериментальный: Группа АЭП
диагностический оттиск для верхней челюсти
Хирургическое закрытие небного дефекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прорезывание молочных моляров
Временное ограничение: 6 месяцев
прорезывание молочных клыков и молочных первых моляров
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост
Временное ограничение: 6 месяцев
ширина верхнечелюстной дуги
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться