Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarista pidennystekniikkaa käyttävän suulakihalkion korjauksen vaikutus eruptioon ja kasvuun

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Alveolaarista pidennystekniikkaa käyttävän suulakihalkion korjauksen vaikutus ensisijaiseen hampaistoon ja yläleuan kaaren leveyteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti arvioida suulakileikkauksen "alveolaarinen laajennus" -tekniikkaa suulakihalkion primaarisen sulkeutumisen yhteydessä sen vaikutuksesta:

  1. Primaarisen hampaiston puhkeaminen.
  2. Leuan primaarihampaat puhkeavat.
  3. Leuan kaaren kasvu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huuli- ja kitalakihalkio edustavat yleisimpiä kallon kasvojen poikkeavuuksia. Ne ovat vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, joiden yleisyys vaihtelee maailmanlaajuisesti 0,28–3,74 1000 elävänä syntynyttä kohden. Huuli- ja kitalakihalkeama esiintyy Egyptissä noin kolmella 1000 lapsesta. Lapsilla, joilla on suulakihalkio, on aina syömisvaikeuksia suu-nenätiivisteen puutteen vuoksi ja myös puhevaikeuksia velofaryngeaalisen vajaatoiminnan vuoksi. Optimaalisen hoidon varmistamiseksi halkeamatiimiin voi kuulua suukirurgeja, plastiikkakirurgeja, lasten hammaslääkäreitä, oikomishoitolääkäreitä sekä genetiikan, otolaryngologian, pediatrian ja psykiatrian lääketieteen asiantuntijoita. Nämä hoitajat arvioivat potilaan lääketieteellistä tilaa ja kehitystä sekä hampaiden ja suun terveyttä, kasvojen estetiikkaa, psyykkistä tilaa sekä kuulon ja puheen kehittymistä. Lastenhammaslääkärit ovat tämän tiimin tärkeitä jäseniä, koska he ovat vastuussa potilaan yleisestä hampaiden terveydestä. Suulakihalkioon liittyy erilaisia ​​hampaiden poikkeavuuksia ja epäpuhtauksia; nämä voivat johtua ensisijaisista vioista, jotka korjataan kirurgisesti. Halkeamapotilaan hoito alkaa keskittymällä varhaisessa vaiheessa vastasyntyneen tarpeisiin. Suulakihalkion kirurginen korjaus (palatoplastia) tehdään tyypillisesti vuoden iässä, ensisijaisesti normaalin puheen kehittymisen helpottamiseksi, koska tämä osuu ikään, jolloin suurin osa lapsista alkaa puhua. Kuulo ja nieleminen paranevat pehmeän suulaen lihaksiston oikealla linjalla. Ihanteellinen palatoplastiatekniikka on sellainen, joka johtaa täydelliseen puheeseen heikentämättä kasvojen yläleuan kasvua tai kuuloa. Suulakihalkion korjaamiseen on olemassa lukuisia kirurgisia tekniikoita, joista jokaisessa on lukuisia muunnelmia. Joitakin näistä tekniikoista kuitenkin käytetään laajalti. Veau Wardill Kilner Palatoplasty, von Langenbeck, Bardach Kaksiläppäinen palatoplastia oli yleisin palatoplastia. Nämä tekniikat jättävät suuren raaka-alueen keuhkorakkuloiden reunaan paljastaen paljaan luun. Toissijaisella tarkoituksella raaka alue paranee. Tämä johtaa kitalaen lyhentymiseen ja velofaryngeaaliseen vajaatoimintaan. Lisäksi keuhkorakkuloiden reunan vieressä oleva arpikudos johtaa alveolaarisen harjanteen epämuodostumiseen ja hampaiden epätasapainoon. Havaittiin, että lateraalinen viilto vähensi yläleuan kasvua enemmän kuin pelkkä mukoperiosteaalinen suulaen irtauma. Lisäksi joissakin tutkimuksissa havaittiin, että kun vastaavia normaaleja verrataan henkilöihin, joilla on leikkaamattomia huuli- tai kitalakihalkeamia, kallon pohja ja luuston kasvot eivät ole merkittävästi epäselviä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että halkeamapotilaalla on normaali kasvupotentiaali ja -mekanismi. Perinteisissä huulten korjaustoimenpiteissä alveolaarinen limakalvo ei saa verenkiertoa kasvovaltimosta. Myöhemmin kitalaen korjauksen aikana suulaen viillot eristävät suulaen kudokset suupalavaltimon suuresta valtimosta muuttaen keuhkorakkuloiden limakalvon molempien valtimoiden välisestä runsaasti verta saavasta vyöhykkeestä kudokseksi, jota pääasiassa tukee luuston takaisinvirtaus. Siten palataalisen kasvun häiriintymistä tarkastellaan tästä näkökulmasta. Alveolar Extension Palatoplasty (AEP) -tekniikka tarjoaa jännitteetön läpän, vähemmän palataalisen luun altistumista leikkauksen jälkeen, koska raaka-alue on keuhkorakkuloiden harjalla tai hampaan reunalla. Se säilyttää suulaen ikenen ja periosteumin verenkierron. Tutkimukset tämän edun vaikutuksesta sekä alveolaarisen harjanteen viillosta puhkeamattomiin ensihampaisiin ovat niukkoja. Joten on hyödyllistä tutkia AEP:n vaikutusta hampaisiin, jotka puhkeavat alveolaarisen luun ja yläleuan kasvun yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypti, 35511
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet.
  2. Ikähaarukka 9-12 kuukautta.
  3. Siinä on täydellinen suulakihalkio.
  4. Lääketieteellisesti soveltuva yleisanestesiaan.
  5. Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa suulaen korjausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syndroomapotilaat.
  2. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ovat ristiriidassa leikkauksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
diagnostinen jäljennös yläleuan kaarelle
Kokeellinen: Bradach ryhmä
diagnostinen jäljennös yläleuan kaarelle
Palataalivaurion kirurginen sulkeminen
Kokeellinen: AEP ryhmä
diagnostinen jäljennös yläleuan kaarelle
Palataalivaurion kirurginen sulkeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
primaaristen poskihampaiden purkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
koiran ja ensisijaisen poskihampaiden purkaus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
yläleuan kaaren leveys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa