Az ultrahangos méhméreg hatása egyes inguinális hernioplasztika utáni szövődményekre
Célok: A méhméreg fonoforézist számos gyulladásos állapot non-invazív kezeléseként és a posztoperatív fájdalom csökkentésére javasolták. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a méhméreg fonoforézis hatását a kiválasztott akupunktúrás pontokra a lágyéksérvplasztikát követően a fájdalom, a gyulladás és a csípő mobilitásának kezelésére.
HIPOTÉZISEK:
Feltételezik, hogy:
Feltételezték, hogy a méhméreg fonoforézisnek nincs, vagy csak korlátozott hatása van a lágyéki hernioplasztika utáni szövődmények javulására.
KUTATÁSI KÉRDÉS: A méhméreg fonoforézis javítja-e a inguinális hernioplasztika utáni szövődményt?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat mindkét csoportjában (A) és (B) minden beteg érintésmentes, alacsony frekvenciájú pulzáló ultrahangot kapott steril sóoldat vagy alkohol finom permetén keresztül a lágyéksérvplasztika (REN 4 és REN 6) bemetszési helyén. heti 3 alkalom volt 3 egymást követő héten. Minden egyes beteg expozíció előtt és után az ultrahangos applikátor teljesítményét rendszeresen teszteltük, és minden teszt tartalmazta az összes lényeges akusztikus térjellemzőt (nyomásamplitúdó, frekvencia), valamint a téreloszlás egyenletességét.
Ren 4: Az elülső középvonalon 2 nap a szemérem szimfízis felső határa felett vagy 3 nap a köldök alatt. Ren 6: Az elülső középvonalon, 1,5 nappal lejjebb a köldöknél vagy 3,5 nappal magasabban a szemérem szimfízis felső határánál.
Méhméreg-fonoforézis csoport (A): Egyetlen klinikai dózisú hígított méhméreg (BV) normál sóoldatban, 0,05 ml (1 g/ml) injekciót adtunk az alkarba intradermális vagy szubkután módszerrel a BV tesztelésére. allergia. Az alanyok akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha a vizsgált elváltozás 10-15 perc elteltével 10 mm-nél kisebb átmérőjű duzzanatot és 26,5 mm-nél kisebb átmérőjű bőrpírt okozott.28 A résztvevőket BV előzetesen elkészített géllel kezeltük helyi alkalmazásként ultrahangos terápiás műszerrel, frekvenciás, 0,5 megahertzes pulzáló üzemmóddal (1,9 cm2 applikátor) a bemetszés helyén. A mozgás a bemetszés határain túl volt, 40%-os impulzus-terhelési ciklussal (4 ms bekapcsolva, 6 ms kikapcsolva), 0,5 W/cm2 teljesítménysűrűséggel, az idő pedig 5 perc volt minden munkamenetben. Minden résztvevőt a legkényelmesebb és legnyugodtabb helyzetbe fektettünk hanyatt fekvő helyzetbe, és megkérték a pácienst, hogy tegye szabaddá a bemetszés helyét, hogy elkerülje a fonoforézis fogadását a metszés helyén, a REN 4 és REN 6 körül. A bemetszés szélét alkohollal vagy fiziológiás sóoldattal megtisztítottuk, az ultrahangos egység dugóját bedugtuk a főáramellátásba, és elkészítettük a kezelési módszert (fonoforézis alkalmazása méhméreggéllel); minden résztvevő összesen körülbelül 0,6 mg-1 mg BV gélt kapott minden ülés során, összesen 5 percig.29 A kontrollcsoport (B csoport) résztvevői csak alacsony intenzitású pulzáló ultrahangot kaptak a metszés helye körül, REN 4 és REN 6 5 percig, mint az A csoportban, csak sima gélt használva BV gél nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 28 és 50 év között volt.
- Korábban nem alkalmaztak más fizikoterápiás módszert a fájdalom kezelésére
- Nemdohányzók
- Az orvosok által leírt, saját felírt gyógyszereik szerint.
Kizárási kritériumok: A betegeket kizárták, ha:
- nem hálós inguinalis hernioplasztikája volt.
- nyílt vagy fertőzött sebeket szenvedett.
- volt olyan szisztémás betegsége, amely megzavarhatja a vizsgálat céljait, például kemoterápia vagy sugárterápia.
- allergiás volt a méhméregre.
- kapcsolódó rendellenességei voltak, például immunhiány, HIV, cukorbetegség vagy vérszegénység.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
alacsony intenzitású pulzáló ultrahangot kapott méhméreg (BV) géllel 5 percig minden ülésen, hetente háromszor, három egymást követő héten a műtét után, és rendszeres orvosi ellátásban részesült.
|
érintésmentes, alacsony frekvenciájú pulzáló ultrahang, amelyet Bee Venom gélen keresztül juttattak ki helyi alkalmazásként, ultrahangos terápiás műszerrel, frekvenciájú, 0,5 MHz-es pulzáló üzemmódban (1,9 cm2 applikátor) a metszés helye körül, Ren 4 és Ren 6.
A mozgás a bemetszés szélein, a Ren 4 és Ren 6 felett volt, 40%-os impulzusos munkaciklussal (4 ms bekapcsolva, 6 ms kikapcsolva), 0,5 W/cm2 teljesítménysűrűséggel. Minden egyes páciens expozíció előtt és után az ultrahangos applikátor A teljesítményt rendszeresen tesztelték, és minden teszt tartalmazta az összes lényeges akusztikus térjellemzőt (nyomásamplitúdó, frekvencia), valamint a téreloszlás egyenletességét.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: B csoport
alacsony intenzitású pulzáló ultrahangot kapott, csak sima géllel, BV gél nélkül, 5 percig minden ülésen, hetente háromszor, három egymást követő héten a műtét után, és rendszeres orvosi ellátásban részesült.
|
érintésmentes, alacsony frekvenciájú pulzáló ultrahang, amelyet sima gélen keresztül, kizárólag ultrahangos terápiás műszerrel juttatnak el, frekvenciájú, 0,5 MHz-es pulzáló üzemmóddal (1,9 cm2-es applikátor) a metszés helyén, Ren 4 és Ren 6.
A mozgás a bemetszés szélein, a Ren 4 és Ren 6 felett volt, 40%-os impulzusos munkaciklussal (4 ms bekapcsolva, 6 ms kikapcsolva), 0,5 W/cm2 teljesítménysűrűséggel. Minden egyes páciens expozíció előtt és után az ultrahangos applikátor A teljesítményt rendszeresen tesztelték, és minden teszt tartalmazta az összes lényeges akusztikus térjellemzőt (nyomásamplitúdó, frekvencia), valamint a téreloszlás egyenletességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: a CRP változása a kezelés 3 hete után számított mínusz kiindulási érték.
|
vérminta elemzése a laboratóriumi egységben
|
a CRP változása a kezelés 3 hete után számított mínusz kiindulási érték.
|
|
Kézi goniométer
Időkeret: a mozgástartomány változása a kezelés 3 hete után számított mínusz kiindulási érték.
|
Egy egyszerű, hosszú karú goniométert használtunk, amelynek 360°-os skálája egy fokos lépésekben volt megjelölve.
Manuális goniométert használtunk a csípőhajlítás, extenzió, abdukció és az addukciós mozgástartomány (ROM) értékelésére.
|
a mozgástartomány változása a kezelés 3 hete után számított mínusz kiindulási érték.
|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a VAS változása a kezelés 3 hete után számított mínusz kiindulási érték.
|
A vizuális analóg skála (VAS) egy 10 cm hosszú vonal, amelynek végeit a fájdalom szélsőséges jelzése (pl. a fájdalomtól az elviselhetetlen fájdalomig) jelzi.
A „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” között a betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg azt a pontot a vonalon, amely a legjobban írja le fájdalomélményüket.
A kezelő ezután milliméterben mérte meg a nulla és a „nincs fájdalom” közötti rést.
|
a VAS változása a kezelés 3 hete után számított mínusz kiindulási érték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- /012/002764
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .