超声增强蜂毒对选定的腹股沟疝修补术后并发症的影响
目的:蜂毒透入疗法已被建议作为一种非侵入性治疗方法来治疗多种炎症并减轻术后疼痛。 本研究的目的是评估蜂毒透入疗法对选定穴位治疗腹股沟疝成形术后疼痛、炎症和髋关节活动度的影响。
假设:
将假设:
据推测,蜂毒透入疗法对改善腹股沟疝成形术后并发症没有影响或影响有限。
研究问题:蜂毒透入疗法是否对改善腹股沟疝成形术后并发症有影响?
研究概览
详细说明
研究 (A) 和 (B) 两组中的所有患者都将在腹股沟疝修补术 REN 4 和 REN 6 的切口部位接受通过无菌盐水或酒精的细雾传送的非接触式低频脉冲超声。治疗疗程每周 3 次,连续 3 周。 在每次患者暴露前后,都会定期测试超声发生器的性能,每次测试都包括所有基本的声场特性(压力幅度、频率)以及场分布的均匀性。
任4:在前正中线上,耻骨联合上缘上2寸或脐下3寸。 任6:在前正中线上,脐下1.5寸或耻骨联合上缘上3.5寸。
对于蜂毒透入疗法组 (A):通过皮内或皮下方法将单次临床剂量的稀释蜂毒 (BV) 在生理盐水中 0.05 毫升(1 克/毫升)注射到前臂以检测 BV过敏。 如果检查的病变在 10 至 15 分钟后导致直径小于 10 毫米的风团和直径小于 26.5 毫米的红斑,则受试者可能会参加这项研究。 28 使用频率为 0.5 兆赫兹脉冲模式(涂抹器 1.9 cm2)的超声波治疗仪在切口部位周围使用 BV 预先制备的凝胶作为局部应用对参与者进行治疗。 运动超过切口边缘,脉冲占空比为 40%(开启 4 毫秒,关闭 6 毫秒),功率密度为 0.5 W/cm2,每次时间为 5 分钟。 每个参与者都被置于最舒适和放松的位置,如仰卧位,并要求患者暴露切口部位,以避免在切口部位 REN 4 和 REN 6 周围接受超声透入疗法时受到任何限制。 用酒精或生理盐水清洁切口边缘,将超声仪的插头插入主电源,并准备治疗方法(蜂毒凝胶超声透入法);每位参与者每次总共接受 0.6 毫克至 1 毫克的 BV 凝胶,共计 5 分钟。 29 与 A 组一样,对照组(B 组)的参与者仅在切口部位 REN 4 和 REN 6 周围接受低强度脉冲超声 5 分钟,仅使用普通凝胶而不使用 BV 凝胶。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、11432
- Faculty of physical therapy
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄介于 28 至 50 岁之间。
- 他们之前没有接受过另一种疼痛的物理治疗方式
- 非吸烟者
- 根据他们的医生描述的他们自己的处方药。
排除标准:患者被排除在外,如果他们:
- 进行了非网状腹股沟疝成形术。
- 遭受开放性或感染性伤口。
- 患有任何可能干扰研究目标的全身性疾病,例如使用化学疗法或放射疗法。
- 对蜂毒过敏。
- 患有相关疾病,例如免疫缺陷、HIV、糖尿病或贫血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
使用蜂毒 (BV) 凝胶接受低强度脉冲超声,每次 5 分钟,每周三次,术后连续三周,并接受定期医疗护理。
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一种非接触式低频脉冲超声波,通过 Bee Venom 传递,该凝胶是预先制备的凝胶,使用频率为 0.5-MHZ 脉冲模式(涂抹器 1.9 cm2)的超声波治疗仪在切口部位周围应用,Ren 4 和 Ren 6。
运动超过切口边缘,Ren 4 和 Ren 6 的脉冲占空比为 40%(4 ms 开启,6 ms 关闭),功率密度为 0.5 W/cm2,在每位患者暴露前后,超声波发生器的定期对性能进行测试,每次测试都包括所有基本的声场特性(压力幅度、频率)以及场分布的均匀性。
其他名称:
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假比较器:B组
仅使用不含 BV 凝胶的纯凝胶接受低强度脉冲超声,每次 5 分钟,每周 3 次,术后连续 3 周,并接受定期医疗护理。
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一种非接触式低频脉冲超声,仅使用超声波治疗仪通过纯凝胶传递,频率为 0.5-MHZ 脉冲模式(施加器 1.9 cm2),应用于切口部位,Ren 4 和 Ren 6。
运动超过切口边缘,Ren 4 和 Ren 6 的脉冲占空比为 40%(4 ms 开启,6 ms 关闭),功率密度为 0.5 W/cm2,在每位患者暴露前后,超声波发生器的定期对性能进行测试,每次测试都包括所有基本的声场特性(压力幅度、频率)以及场分布的均匀性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间:在治疗后 3 周减去基线计算的 CRP 变化。
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在实验室单位分析的血样
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在治疗后 3 周减去基线计算的 CRP 变化。
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手动测角仪
大体时间:在治疗后 3 周减去基线时计算的运动范围变化。
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使用了一个简单的长臂测角仪,其 360° 刻度以 1 度为增量进行标记。
手动测角器用于评估髋关节屈曲、伸展、外展和内收运动范围 (ROM)。
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在治疗后 3 周减去基线时计算的运动范围变化。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:在治疗后 3 周减去基线时计算的 VAS 变化。
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线,末端标记为极度疼痛(例如,无痛到难以忍受的疼痛)。
在“无痛”和“最痛”之间,患者被要求在最能描述他们疼痛经历的线上标出位置。
然后操作员以毫米为单位测量零和“无痛”之间的差距。
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在治疗后 3 周减去基线时计算的 VAS 变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- /012/002764
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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