選択された鼠径ヘルニア形成術後の合併症に対する超音波増強ハチ毒の効果
目的: ハチ毒のフォノフォレシスは、多くの炎症状態に対する非侵襲的治療として、また術後の痛みを軽減するために提案されています。 この研究の目的は、鼠径ヘルニア形成術後の股関節の痛み、炎症、および可動性を治療するために選択された経穴に対するハチ毒フォノフォレシスの効果を評価することでした。
仮説:
次のように仮定されます。
ハチ毒のフォノフォレシスは、鼠径ヘルニア形成術後の合併症の改善に効果がないか、効果が限られているという仮説が立てられました。
研究上の質問: ハチ毒のフォノフォレシスは、鼠径ヘルニア形成術後の合併症の改善に効果がありますか?
調査の概要
詳細な説明
研究 (A) および (B) の両方のグループのすべての患者は、鼠径ヘルニア形成術の切開部位である REN 4 および REN 6 で、滅菌生理食塩水またはアルコールの細かいミストを介して送達される非接触低周波パルス超音波を受けます。 治療セッション3週間連続で週3セッションでした。 各患者への曝露の前後に、超音波アプリケータの性能が定期的にテストされ、各テストにはすべての重要な音場特性 (圧力振幅、周波数) と場分布の均一性が含まれていました。
Ren 4: 前正中線上で、恥骨結合の上縁より 2 寸上、または臍より 3 寸下。 Ren 6: 前正中線上で、へそから 1.5 寸下、または恥骨結合の上縁から 3.5 寸上。
蜂毒のフォノフォレシス群 (A) の場合: 通常の生理食塩水で希釈した蜂毒 (BV) の単回臨床投与量、0.05 ml (1 g/ml) を皮内または皮下のいずれかの方法で前腕に注射して、BV をテストしました。アレルギー。 被験者は、検査された病変が10～15分後に直径10mm未満の膨疹と直径26.5mm未満の紅斑を引き起こした場合、この研究に参加する可能性があります.28 参加者は、切開部位の周囲に周波数 0.5 メガヘルツのパルスモード (アプリケーター 1.9 cm2) を適用した超音波治療装置を使用して、BV で事前に調製されたゲルを局所適用として治療されました。 動きは、40% のパルス デューティ サイクル (4 ミリ秒オン、6 ミリ秒オフ)、および 0.5 W/cm2 の電力密度で切開マージンを超え、時間は各セッションで 5 分でした。 各参加者は、仰臥位として最も快適でリラックスした位置に置かれ、患者は、切開部位の周囲でフォノフォレシスを受けるための制限を避けるために、切開部位を露出するように求められました.REN 4およびREN 6. 切開縁をアルコールまたは生理食塩水で洗浄し、超音波装置のプラグを主電源に挿入し、治療アプローチ (蜂毒ゲルのフォノフォレシス アプリケーション) を準備しました。各参加者は、各セッションで合計約 0.6 mg ～ 1 mg の BV ゲルを合計 5 分間受け取りました.29 コントロール グループ (グループ B) の参加者は、BV ゲルなしのプレーン ゲルのみを使用して、グループ A と同様に、切開部位、REN 4 および REN 6 の周囲に適用される低強度パルス超音波のみを 5 分間受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- Faculty of physical therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢は28歳から50歳まで。
- 彼らは以前に痛みに対して別の理学療法を受けていませんでした
- 非喫煙者
- 医師が説明した独自の処方薬の下で。
除外基準: 以下の場合、患者は除外されました。
- 非メッシュ鼠径ヘルニア手術を受けました。
- 開いた傷または感染した傷を負った。
- -化学療法または放射線療法の使用など、研究の目的を妨げる可能性のある全身性疾患がありました。
- 蜂毒アレルギーでした。
- 免疫不全、HIV、糖尿病、貧血などの関連疾患がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
蜂毒 (BV) ゲルを使用した低強度パルス超音波を各セッションで 5 分間、週に 3 回、術後 3 週間連続して受け、定期的な医療を受けました。
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非接触低周波パルス超音波は、切開部位の周囲に適用される周波数 0.5 MHZ パルス モード (アプリケーター 1.9 cm2) の超音波治療器具を使用して局所適用として事前に準備されたゲルをビー ベノムを介して送達され、Ren 4 および Ren 6 です。
動きは、40% のパルス デューティ サイクル (4 ミリ秒オン、6 ミリ秒オフ)、および 0.5 W/cm2 の電力密度で、Ren 4 および Ren 6 の切開縁を超えていました。パフォーマンスは定期的にテストされ、各テストにはすべての重要な音場特性 (圧力振幅、周波数) と場分布の均一性が含まれていました。
他の名前：
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偽コンパレータ：グループB
BVゲルを含まないプレーンゲルのみを使用して、各セッションで5分間、週に3回、術後3週間連続して低強度のパルス超音波を受け、定期的な医療を受けました。
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非接触低周波パルス超音波は、周波数が 0.5 MHZ パルス モード (アプリケーター 1.9 cm2) の超音波治療器具を切開部位の周囲に適用し、Ren 4 および Ren 6 を使用してプレーン ゲルのみを介して送達されます。
動きは、40% のパルス デューティ サイクル (4 ミリ秒オン、6 ミリ秒オフ)、および 0.5 W/cm2 の電力密度で、Ren 4 および Ren 6 の切開縁を超えていました。パフォーマンスは定期的にテストされ、各テストにはすべての重要な音場特性 (圧力振幅、周波数) と場分布の均一性が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：治療後 3 週間で計算された CRP の変化からベースラインを差し引いたもの。
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検査室で分析された血液サンプル
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治療後 3 週間で計算された CRP の変化からベースラインを差し引いたもの。
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手動ゴニオメーター
時間枠：治療の 3 週間後からベースラインを差し引いた時点で計算された可動域の変化。
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1度刻みでマークされた360°の目盛りを備えた単純なロングアームゴニオメーターが使用されました。
股関節の屈曲、伸展、外転、および内転の可動域 (ROM) の評価には手動ゴニオメーターが使用されました。
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治療の 3 週間後からベースラインを差し引いた時点で計算された可動域の変化。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：治療後 3 週間で計算された VAS の変化からベースラインを引いたもの。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の長さの線で、両端に極度の痛み (例: 痛みなしから耐えられない痛み) のラベルが付けられています。
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間で、患者は自分の痛みの経験を最もよく表している線上の場所に印を付けるように求められました.
次にオペレーターは、ゼロと「痛みなし」の間のギャップをミリメートル単位で測定しました。
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治療後 3 週間で計算された VAS の変化からベースラインを引いたもの。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- /012/002764
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