Efeito do veneno de abelha aprimorado por ultrassom em complicações selecionadas pós-hernioplastia inguinal
Objetivos: A fonoforese com veneno de abelha tem sido sugerida como um tratamento não invasivo para uma série de condições inflamatórias e para reduzir a dor pós-operatória. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da fonoforese de veneno de abelha em pontos de acupuntura selecionados para o tratamento da dor, inflamação e mobilidade do quadril após hernioplastia inguinal.
HIPÓTESES:
Será hipotetizado que:
Foi levantada a hipótese de que a fonoforese com veneno de abelha não tem efeito ou tem efeito limitado na melhora da complicação pós-hernioplastia inguinal.
PERGUNTA DE PESQUISA: A fonoforese com veneno de abelha tem efeito na melhora da complicação pós-hernioplastia inguinal?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes em ambos os grupos do estudo (A) e (B) receberiam um ultrassom pulsado de baixa frequência sem contato aplicado através de uma névoa fina de solução salina estéril ou álcool no local da incisão da hernioplastia inguinal, REN 4 e REN 6. Sessões de tratamento foram 3 sessões por semana durante 3 semanas consecutivas. Antes e depois da exposição de cada paciente, o desempenho do aplicador ultrassônico foi testado regularmente, e cada teste incluiu todas as características essenciais do campo acústico (amplitude de pressão, frequência), bem como a uniformidade da distribuição do campo.
Ren 4: Na linha média anterior, 2º sol superior à borda superior da sínfise púbica ou 3º sol inferior ao umbigo. Ren 6: Na linha média anterior, 1,5 sol abaixo do umbigo ou 3,5 sol acima da borda superior da sínfise púbica.
Para o grupo de fonoforese de veneno de abelha (A): Uma dose clínica única de veneno de abelha diluído (BV) em solução salina normal, 0,05 ml (1 g/ml), foi injetada no antebraço por meio de método intradérmico ou subcutâneo para testar BV alergia. Os indivíduos podem participar deste estudo se a lesão examinada causar uma pápula com diâmetro inferior a 10 mm e um eritema com diâmetro inferior a 26,5 mm após 10 a 15 minutos.28 Os participantes foram tratados com gel BV previamente preparado como aplicação tópica usando um instrumento de terapia ultrassônica com frequência, modo pulsado de 0,5 megahertz (aplicador de 1,9 cm2) aplicado ao redor do local da incisão. O movimento foi sobre as margens da incisão com um ciclo de trabalho pulsado de 40% (4 ms on, 6 ms off) e densidade de potência de 0,5 W/cm2, e o tempo foi de 5 minutos cada sessão. Cada participante foi colocado na posição mais confortável e relaxada como decúbito dorsal, e o paciente foi solicitado a expor o local da incisão para evitar qualquer restrição para receber fonoforese em torno do local da incisão, REN 4 e REN 6. A margem da incisão foi limpa com álcool ou soro fisiológico, o plugue da unidade de ultrassom foi inserido na fonte de corrente principal e a abordagem de tratamento (aplicação de fonoforese para gel de veneno de abelha) foi preparada; cada participante recebeu uma quantidade total de cerca de 0,6 mg a 1 mg de gel BV cada sessão por um total de 5 minutos.29 Os participantes do grupo controle (Grupo B) receberam apenas ultrassom pulsado de baixa intensidade aplicado ao redor do local da incisão, REN 4 e REN 6 por 5 minutos, como no Grupo A, usando apenas gel simples sem gel BV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham idades entre 28 e 50 anos.
- Eles não haviam realizado anteriormente outra modalidade de fisioterapia para dor
- não fumantes
- Sob seus próprios medicamentos prescritos descritos por seus médicos.
Critérios de Exclusão: Foram excluídos os pacientes que:
- teve hernioplastia inguinal sem tela.
- sofria de feridas abertas ou infectadas.
- apresentavam alguma doença sistêmica que pudesse interferir nos objetivos do estudo, como uso de quimioterapia ou radioterapia.
- tinha alergia a veneno de abelha.
- tinham distúrbios associados, como imunodeficiência, HIV, diabetes ou anemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
recebeu ultrassom pulsado de baixa intensidade usando gel de veneno de abelha (BV) por 5 minutos para cada sessão, três vezes por semana, por três semanas consecutivas no pós-operatório e recebeu cuidados médicos regulares.
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um ultrassom pulsado de baixa frequência sem contato fornecido através de gel previamente preparado de Bee Venom como aplicação tópica usando um instrumento de terapia ultrassônica com frequência, modo pulsado de 0,5 MHZ (aplicador de 1,9 cm2) aplicado ao redor do local da incisão, Ren 4 e Ren 6.
O movimento foi sobre as margens da incisão, Ren 4 e Ren 6 com um ciclo de trabalho pulsado de 40% (4 ms ligado, 6 ms desligado) e densidade de potência de 0,5 W/cm2. Antes e depois da exposição de cada paciente, o aplicador ultrassônico o desempenho foi testado regularmente e cada teste incluiu todas as características essenciais do campo acústico (amplitude de pressão, frequência), bem como a uniformidade da distribuição do campo.
Outros nomes:
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Comparador Falso: grupo B
recebeu ultrassom pulsado de baixa intensidade usando apenas gel simples sem gel BV por 5 minutos para cada sessão, três vezes por semana, por três semanas consecutivas no pós-operatório e recebeu cuidados médicos regulares.
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um ultrassom pulsado de baixa frequência sem contato fornecido através de gel simples usando apenas um instrumento de terapia ultrassônica com frequência, modo pulsado de 0,5 MHz (aplicador de 1,9 cm2) aplicado ao redor do local da incisão, Ren 4 e Ren 6.
O movimento foi sobre as margens da incisão, Ren 4 e Ren 6 com um ciclo de trabalho pulsado de 40% (4 ms ligado, 6 ms desligado) e densidade de potência de 0,5 W/cm2. Antes e depois da exposição de cada paciente, o aplicador ultrassônico o desempenho foi testado regularmente e cada teste incluiu todas as características essenciais do campo acústico (amplitude de pressão, frequência), bem como a uniformidade da distribuição do campo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C reativa (PCR) sérica
Prazo: alteração na PCR calculada após 3 semanas de tratamento menos a linha de base.
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amostra de sangue analisada na unidade de laboratório
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alteração na PCR calculada após 3 semanas de tratamento menos a linha de base.
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Goniômetro manual
Prazo: alteração nas amplitudes de movimento calculadas após 3 semanas de tratamento menos a linha de base.
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Foi utilizado um goniômetro simples de braço longo com escala de 360° marcada em incrementos de um grau.
Um goniômetro manual foi usado para avaliação da amplitude de movimento (ADM) de flexão, extensão, abdução e adução do quadril.
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alteração nas amplitudes de movimento calculadas após 3 semanas de tratamento menos a linha de base.
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A escala visual analógica (VAS)
Prazo: alteração no VAS calculado após 3 semanas de tratamento menos a linha de base.
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A escala visual analógica (VAS) é uma linha de 10 cm de comprimento com as extremidades rotuladas como os extremos de dor (por exemplo, sem dor a dor insuportável).
Entre "sem dor" e "pior dor", os pacientes foram solicitados a marcar o ponto na linha que melhor descrevia sua experiência de dor.
O operador então mediu em milímetros a diferença entre zero e "sem dor".
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alteração no VAS calculado após 3 semanas de tratamento menos a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- /012/002764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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