Effet du venin d'abeille amélioré par ultrasons sur certaines complications de l'hernioplastie post-inguinale
Objectifs : La phonophorèse du venin d'abeille a été suggérée comme traitement non invasif pour un certain nombre de conditions inflammatoires et pour réduire la douleur postopératoire. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la phonophorèse du venin d'abeille sur des points d'acupuncture sélectionnés pour le traitement de la douleur, de l'inflammation et de la mobilité de la hanche après une hernioplastie inguinale.
HYPOTHÈSES:
On fera l'hypothèse que :
Il a été émis l'hypothèse que la phonophorèse du venin d'abeille n'a aucun effet ou un effet limité sur l'amélioration de la complication post-hernioplastie inguinale.
QUESTION DE RECHERCHE : La phonophorèse du venin d'abeille a-t-elle un effet sur l'amélioration de la complication post-hernioplastie inguinale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients des deux groupes de l'étude (A) et (B) recevraient une échographie pulsée à basse fréquence sans contact délivrée à travers un fin brouillard de solution saline stérile ou d'alcool au site d'incision de l'hernioplastie inguinale, REN 4 et REN 6. Séances de traitement 3 séances par semaine pendant 3 semaines consécutives. Avant et après chaque exposition de patient, les performances de l'applicateur à ultrasons ont été testées régulièrement, et chaque test comprenait toutes les caractéristiques essentielles du champ acoustique (amplitude de pression, fréquence), ainsi que l'uniformité de la distribution du champ.
Ren 4 : Sur la ligne médiane antérieure, 2 soleil supérieur au bord supérieur de la symphyse pubienne ou 3 soleil inférieur à l'ombilic. Ren 6 : Sur la ligne médiane antérieure, 1,5 soleil inférieur à l'ombilic ou 3,5 soleil supérieur au bord supérieur de la symphyse pubienne.
Pour le groupe de phonophorèse de venin d'abeille (A) : une dose clinique unique de venin d'abeille dilué (BV) dans une solution saline normale, 0,05 ml (1 g/ml), a été injectée dans l'avant-bras via une méthode intradermique ou sous-cutanée pour tester la VB allergie. Les sujets pouvaient participer à cette étude si la lésion examinée provoquait une papule d'un diamètre inférieur à 10 mm et un érythème d'un diamètre inférieur à 26,5 mm après 10 à 15 minutes.28 Les participants ont été traités avec un gel BV préalablement préparé en application topique à l'aide d'un instrument de thérapie à ultrasons avec une fréquence de 0,5 mégahertz en mode pulsé (applicateur 1,9 cm2) appliqué autour du site d'incision. Le mouvement était au-dessus des marges d'incision avec un rapport cyclique pulsé de 40 % (4 ms allumé, 6 ms éteint) et une densité de puissance de 0,5 W/cm2, et le temps était de 5 minutes à chaque session. Chaque participant a été placé dans la position la plus confortable et détendue en position couchée, et le patient a été invité à exposer le site d'incision pour éviter toute restriction de réception de phonophorèse autour du site d'incision, REN 4 et REN 6. La marge d'incision a été nettoyée avec de l'alcool ou une solution saline normale, la fiche de l'unité à ultrasons a été insérée dans l'alimentation électrique principale et l'approche de traitement (application de phonophorèse pour le gel de venin d'abeille) a été préparée ; chaque participant a reçu une quantité totale d'environ 0,6 mg à 1 mg de gel BV à chaque session pour un total de 5 minutes.29 Les participants du groupe témoin (groupe B) n'ont reçu que des ultrasons pulsés de faible intensité appliqués autour du site d'incision, REN 4 et REN 6 pendant 5 minutes, comme dans le groupe A, en utilisant uniquement du gel ordinaire sans gel BV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient âgés de 28 à 50 ans.
- Ils n'avaient pas entrepris auparavant une autre modalité de physiothérapie pour la douleur
- Non-fumeurs
- Sous leurs propres médicaments prescrits décrits par leurs médecins.
Critères d'exclusion : les patients étaient exclus s'ils :
- eu une hernioplastie inguinale sans filet.
- souffre de plaies ouvertes ou infectées.
- avait des maladies systémiques qui peuvent interférer avec les objectifs de l'étude tels que l'utilisation de la chimiothérapie ou de la radiothérapie.
- avait une allergie au venin d'abeille.
- avaient des troubles associés, tels que l'immunodéficience, le VIH, le diabète ou l'anémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
a reçu des ultrasons pulsés de faible intensité en utilisant du gel de venin d'abeille (BV) pendant 5 minutes pour chaque session, trois fois par semaine, pendant trois semaines consécutives après l'opération et a reçu des soins médicaux réguliers.
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un ultrason pulsé à basse fréquence sans contact délivré à travers un gel préalablement préparé au venin d'abeille sous forme d'application topique à l'aide d'un instrument de thérapie à ultrasons avec une fréquence de 0,5 MHz en mode pulsé (applicateur 1,9 cm2) appliqué autour du site d'incision, Ren 4 et Ren 6.
Le mouvement était sur les marges d'incision, Ren 4 et Ren 6 avec un rapport cyclique pulsé de 40 % (4 ms activé, 6 ms désactivé) et une densité de puissance de 0,5 W/cm2. Avant et après chaque exposition du patient, l'applicateur à ultrasons les performances ont été testées régulièrement, et chaque test comprenait toutes les caractéristiques essentielles du champ acoustique (amplitude de pression, fréquence), ainsi que l'uniformité de la distribution du champ.
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe B
a reçu des ultrasons pulsés de faible intensité en utilisant uniquement du gel ordinaire sans gel BV pendant 5 minutes pour chaque session, trois fois par semaine, pendant trois semaines consécutives après l'opération et a reçu des soins médicaux réguliers.
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une échographie pulsée à basse fréquence sans contact délivrée à travers un gel ordinaire uniquement à l'aide d'un instrument de thérapie à ultrasons avec une fréquence de 0,5 MHz en mode pulsé (applicateur 1,9 cm2) appliqué autour du site d'incision, Ren 4 et Ren 6.
Le mouvement était sur les marges d'incision, Ren 4 et Ren 6 avec un rapport cyclique pulsé de 40 % (4 ms activé, 6 ms désactivé) et une densité de puissance de 0,5 W/cm2. Avant et après chaque exposition du patient, l'applicateur à ultrasons les performances ont été testées régulièrement, et chaque test comprenait toutes les caractéristiques essentielles du champ acoustique (amplitude de pression, fréquence), ainsi que l'uniformité de la distribution du champ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive sérique (CRP)
Délai: modification de la CRP calculée après 3 semaines de traitement moins la ligne de base.
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échantillon de sang analysé à l'unité de laboratoire
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modification de la CRP calculée après 3 semaines de traitement moins la ligne de base.
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Goniomètre manuel
Délai: modification des amplitudes de mouvement calculée après 3 semaines de traitement moins la ligne de base.
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Un simple goniomètre à bras long avec une échelle de 360° marquée par incréments d'un degré a été utilisé.
Un goniomètre manuel a été utilisé pour l'évaluation de la flexion, de l'extension, de l'abduction et de l'amplitude de mouvement (ROM) de la hanche.
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modification des amplitudes de mouvement calculée après 3 semaines de traitement moins la ligne de base.
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: variation de l'EVA calculée après 3 semaines de traitement moins la ligne de base.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm de long dont les extrémités sont marquées comme les extrêmes de la douleur (par exemple, pas de douleur à une douleur insupportable).
Entre "pas de douleur" et "la pire douleur", les patients ont été invités à marquer l'endroit sur la ligne qui décrivait le mieux leur expérience de la douleur.
L'opérateur a alors mesuré en millimètres l'écart entre zéro et "pas de douleur".
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variation de l'EVA calculée après 3 semaines de traitement moins la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- /012/002764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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