Effetto del veleno d'api potenziato dagli ultrasuoni su complicanze dell'ernioplastica post-inguinale selezionate
OBIETTIVI: La fonoforesi del veleno d'api è stata suggerita come trattamento non invasivo per una serie di condizioni infiammatorie e per ridurre il dolore postoperatorio. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della fonoforesi del veleno d'api su punti di agopuntura selezionati per il trattamento del dolore, dell'infiammazione e della mobilità dell'anca dopo l'ernioplastica inguinale.
IPOTESI:
Si ipotizzerà che:
È stato ipotizzato che la fonoforesi del veleno d'api non abbia alcun effetto o un effetto limitato nel miglioramento della complicanza dell'ernioplastica post inguinale.
DOMANDA DELLA RICERCA: La fonoforesi del veleno d'api ha un effetto nel miglioramento della complicanza dell'ernioplastica post inguinale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti in entrambi i gruppi dello studio (A) e (B) riceverebbero un'ecografia pulsata a bassa frequenza senza contatto erogata attraverso una sottile nebbia di soluzione salina sterile o alcol nel sito incisionale dell'ernioplastica inguinale, REN 4 e REN 6. Sessioni di trattamento erano 3 sessioni a settimana per 3 settimane consecutive. Prima e dopo ogni esposizione del paziente, le prestazioni dell'applicatore ultrasonico sono state testate regolarmente e ogni test includeva tutte le caratteristiche essenziali del campo acustico (ampiezza della pressione, frequenza), nonché l'uniformità della distribuzione del campo.
Ren 4: Sulla linea mediana anteriore, 2 soli sopra il bordo superiore della sinfisi pubica o 3 soli sotto l'ombelico. Ren 6: Sulla linea mediana anteriore, 1,5 sole sotto l'ombelico o 3,5 sole sopra il bordo superiore della sinfisi pubica.
Per il gruppo di fonoforesi del veleno d'api (A): una singola dose clinica di veleno d'api diluito (BV) in soluzione salina normale, 0,05 ml (1 g/ml), è stata iniettata nell'avambraccio tramite un metodo intradermico o sottocutaneo per testare la BV allergia. I soggetti potrebbero prendere parte a questo studio se la lesione esaminata ha causato un pomfo con un diametro inferiore a 10 mm e un eritema con un diametro inferiore a 26,5 mm dopo 10-15 minuti.28 I partecipanti sono stati trattati con gel BV precedentemente preparato come applicazione topica utilizzando uno strumento di terapia ad ultrasuoni con frequenza, modalità pulsata di 0,5 megahertz (applicatore 1,9 cm2) applicato attorno al sito di incisione. Il movimento era oltre i margini di incisione con un ciclo di lavoro pulsato del 40% (4 ms acceso, 6 ms spento) e densità di potenza di 0,5 W/cm2 e il tempo era di 5 minuti per sessione. Ogni partecipante è stato messo nella posizione più comoda e rilassata come posizione supina e al paziente è stato chiesto di esporre il sito di incisione per evitare qualsiasi restrizione per ricevere fonoforesi attorno al sito di incisione, REN 4 e REN 6. Il margine dell'incisione è stato pulito con alcool o soluzione fisiologica, il tappo dell'unità ad ultrasuoni è stato inserito nella fornitura di corrente principale ed è stato preparato l'approccio terapeutico (applicazione di fonoforesi per gel di veleno d'api); ogni partecipante ha ricevuto una quantità totale di circa 0,6 mg a 1 mg di gel BV ogni sessione per un totale di 5 minuti.29 I partecipanti al gruppo di controllo (gruppo B) hanno ricevuto solo ultrasuoni pulsati a bassa intensità applicati attorno al sito incisionale, REN 4 e REN 6 per 5 minuti, come nel gruppo A, utilizzando solo gel semplice senza gel BV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano un'età compresa tra i 28 ei 50 anni.
- Non avevano precedentemente intrapreso un'altra modalità di terapia fisica per il dolore
- Non fumatori
- Sotto i propri farmaci prescritti descritti dai loro medici.
Criteri di esclusione: i pazienti sono stati esclusi se:
- aveva un'ernioplastica inguinale senza rete.
- sofferto di ferite aperte o infette.
- aveva malattie sistemiche che potrebbero interferire con gli obiettivi dello studio come l'uso di chemio o radioterapia.
- aveva allergia al veleno d'api.
- aveva disturbi associati, come immunodeficienza, HIV, diabete o anemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A
ha ricevuto ultrasuoni pulsati a bassa intensità utilizzando gel di veleno d'api (BV) per 5 minuti per ogni sessione, tre volte a settimana, per tre settimane consecutive dopo l'intervento e ha ricevuto cure mediche regolari.
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un ultrasuono pulsato a bassa frequenza senza contatto erogato tramite gel Bee Venom precedentemente preparato come applicazione topica utilizzando uno strumento per terapia ad ultrasuoni con frequenza, modalità pulsata 0,5-MHZ (applicatore 1,9 cm2) applicato attorno al sito di incisione, Ren 4 e Ren 6.
Il movimento era sopra i margini di incisione, Ren 4 e Ren 6 con un ciclo di lavoro pulsato del 40% (4 ms acceso, 6 ms spento) e densità di potenza di 0,5 W/cm2, prima e dopo ogni esposizione del paziente, l'applicatore ultrasonico le prestazioni sono state testate regolarmente e ogni test includeva tutte le caratteristiche essenziali del campo acustico (ampiezza della pressione, frequenza), nonché l'uniformità della distribuzione del campo.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo B
ha ricevuto ultrasuoni pulsati a bassa intensità utilizzando solo gel semplice senza gel BV per 5 minuti per ogni sessione, tre volte a settimana, per tre settimane consecutive dopo l'intervento e ha ricevuto cure mediche regolari.
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un ultrasuono pulsato a bassa frequenza senza contatto erogato attraverso gel semplice utilizzando solo uno strumento per terapia ad ultrasuoni con frequenza, modalità pulsata da 0,5 MHZ (applicatore 1,9 cm2) applicato attorno al sito di incisione, Ren 4 e Ren 6.
Il movimento era sopra i margini di incisione, Ren 4 e Ren 6 con un ciclo di lavoro pulsato del 40% (4 ms acceso, 6 ms spento) e densità di potenza di 0,5 W/cm2, prima e dopo ogni esposizione del paziente, l'applicatore ultrasonico le prestazioni sono state testate regolarmente e ogni test includeva tutte le caratteristiche essenziali del campo acustico (ampiezza della pressione, frequenza), nonché l'uniformità della distribuzione del campo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteina C-reattiva sierica (CRP)
Lasso di tempo: variazione della PCR calcolata dopo 3 settimane di trattamento meno il basale.
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campione di sangue analizzato presso l'unità di laboratorio
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variazione della PCR calcolata dopo 3 settimane di trattamento meno il basale.
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Goniometro manuale
Lasso di tempo: variazione dei range di movimento calcolati dopo 3 settimane di trattamento meno il basale.
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È stato utilizzato un semplice goniometro a braccio lungo con una scala di 360° contrassegnata con incrementi di un grado.
Un goniometro manuale è stato utilizzato per la valutazione della gamma di movimento (ROM) di flessione, estensione, abduzione e adduzione dell'anca.
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variazione dei range di movimento calcolati dopo 3 settimane di trattamento meno il basale.
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: variazione della VAS calcolata dopo 3 settimane di trattamento meno il basale.
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La scala analogica visiva (VAS) è una linea lunga 10 cm con le estremità etichettate come estremi del dolore (ad esempio, da nessun dolore a dolore insopportabile).
Tra "nessun dolore" e "peggiore dolore", ai pazienti è stato chiesto di segnare il punto sulla linea che meglio descriveva la loro esperienza di dolore.
L'operatore ha quindi misurato in millimetri il divario tra zero e "nessun dolore".
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variazione della VAS calcolata dopo 3 settimane di trattamento meno il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- /012/002764
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