Efecto del veneno de abeja mejorado con ultrasonido en complicaciones seleccionadas de hernioplastia postinguinal
Objetivos: La fonoforesis con veneno de abeja se ha sugerido como un tratamiento no invasivo para una serie de afecciones inflamatorias y para reducir el dolor posoperatorio. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la fonoforesis con veneno de abeja en puntos de acupuntura seleccionados para el tratamiento del dolor, la inflamación y la movilidad de la cadera después de una hernioplastia inguinal.
HIPÓTESIS:
Se supondrá que:
Se planteó la hipótesis de que la fonoforesis con veneno de abeja tiene un efecto limitado o nulo en la mejora de las complicaciones posteriores a la hernioplastia inguinal.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿La fonoforesis con veneno de abeja tiene un efecto en la mejora de la complicación post hernioplastia inguinal?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes en ambos grupos del estudio (A) y (B) recibirían un ultrasonido pulsado de baja frecuencia sin contacto administrado a través de una fina niebla de solución salina estéril o alcohol en el sitio de incisión de la hernioplastia inguinal, REN 4 y REN 6. Sesiones de tratamiento fueron 3 sesiones a la semana durante 3 semanas consecutivas. Antes y después de la exposición de cada paciente, el rendimiento del aplicador ultrasónico se probó periódicamente y cada prueba incluyó todas las características esenciales del campo acústico (amplitud de presión, frecuencia), así como la uniformidad de la distribución del campo.
Ren 4: En la línea media anterior, 2 soles superior al borde superior de la sínfisis púbica o 3 soles inferior al ombligo. Ren 6: En la línea media anterior, 1,5 soles inferior al ombligo o 3,5 soles superior al borde superior de la sínfisis púbica.
Para el grupo de fonoforesis de veneno de abeja (A): se inyectó una dosis clínica única de veneno de abeja diluido (BV) en solución salina normal, 0,05 ml (1 g/ml), en el antebrazo a través de un método intradérmico o subcutáneo para evaluar la VB. alergia. Los sujetos podrían participar en este estudio si la lesión examinada causó una roncha con un diámetro de menos de 10 mm y un eritema con un diámetro de menos de 26,5 mm después de 10 a 15 minutos.28 Los participantes fueron tratados con gel BV previamente preparado como aplicación tópica utilizando un instrumento de terapia ultrasónica con frecuencia, modo pulsado de 0,5 megahercios (aplicador de 1,9 cm2) aplicado alrededor del sitio de la incisión. El movimiento fue sobre los márgenes de la incisión con un ciclo de trabajo pulsado del 40 % (4 ms encendido, 6 ms apagado) y una densidad de potencia de 0,5 W/cm2, y el tiempo fue de 5 minutos cada sesión. Cada participante se colocó en la posición más cómoda y relajada como una posición supina, y se le pidió al paciente que expusiera el sitio de la incisión para evitar cualquier restricción para recibir fonoforesis alrededor del sitio de la incisión, REN 4 y REN 6. El margen de la incisión se limpió con alcohol o solución salina normal, se insertó el enchufe de la unidad de ultrasonido en el suministro de corriente principal y se preparó el enfoque de tratamiento (aplicación de fonoforesis para gel de veneno de abeja); cada participante recibió una cantidad total de alrededor de 0,6 mg a 1 mg de gel BV en cada sesión durante un total de 5 minutos.29 Los participantes del grupo de control (Grupo B) recibieron solo ultrasonido pulsado de baja intensidad aplicado alrededor del sitio de la incisión, REN 4 y REN 6 durante 5 minutos, como en el Grupo A, usando solo gel simple sin gel BV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían entre 28 y 50 años de edad.
- No habían realizado previamente otra modalidad de fisioterapia para el dolor.
- no fumadores
- Bajo sus propios medicamentos prescritos descritos por sus médicos.
Criterios de exclusión: los pacientes fueron excluidos si:
- se sometió a una hernioplastia inguinal sin malla.
- sufrido de heridas abiertas o infectadas.
- tenía alguna enfermedad sistémica que pudiera interferir con los objetivos del estudio, como el uso de quimioterapia o radioterapia.
- tenía alergia al veneno de abeja.
- tenían trastornos asociados, como inmunodeficiencia, VIH, diabetes o anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
recibieron ultrasonido pulsado de baja intensidad utilizando gel de veneno de abeja (BV) durante 5 minutos para cada sesión, tres veces por semana, durante tres semanas consecutivas después de la operación y recibieron atención médica regular.
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un ultrasonido pulsado de baja frecuencia sin contacto administrado a través del gel previamente preparado Bee Venom como aplicación tópica utilizando un instrumento de terapia ultrasónica con frecuencia, modo pulsado de 0,5 MHz (aplicador de 1,9 cm2) aplicado alrededor del sitio de la incisión, Ren 4 y Ren 6.
El movimiento se realizó sobre los márgenes de la incisión, Ren 4 y Ren 6 con un ciclo de trabajo pulsado del 40 % (4 ms encendido, 6 ms apagado) y una densidad de potencia de 0,5 W/cm2. Antes y después de la exposición de cada paciente, el aplicador ultrasónico el rendimiento se probó periódicamente y cada prueba incluyó todas las características esenciales del campo acústico (amplitud de presión, frecuencia), así como la uniformidad de la distribución del campo.
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo B
recibió ultrasonido pulsado de baja intensidad usando solo gel simple sin gel BV durante 5 minutos para cada sesión, tres veces por semana, durante tres semanas consecutivas después de la operación y recibió atención médica regular.
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un ultrasonido pulsado de baja frecuencia sin contacto administrado a través de un gel simple usando un instrumento de terapia ultrasónica con frecuencia, modo pulsado de 0,5 MHz (aplicador de 1,9 cm2) aplicado alrededor del sitio de la incisión, Ren 4 y Ren 6.
El movimiento se realizó sobre los márgenes de la incisión, Ren 4 y Ren 6 con un ciclo de trabajo pulsado del 40 % (4 ms encendido, 6 ms apagado) y una densidad de potencia de 0,5 W/cm2. Antes y después de la exposición de cada paciente, el aplicador ultrasónico el rendimiento se probó periódicamente y cada prueba incluyó todas las características esenciales del campo acústico (amplitud de presión, frecuencia), así como la uniformidad de la distribución del campo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva sérica (PCR)
Periodo de tiempo: cambio en CRP calculado después de 3 semanas de tratamiento menos el valor inicial.
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muestra de sangre analizada en la unidad de laboratorio
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cambio en CRP calculado después de 3 semanas de tratamiento menos el valor inicial.
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Goniómetro manual
Periodo de tiempo: cambio en los rangos de movimiento calculado después de 3 semanas de tratamiento menos el valor inicial.
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Se utilizó un goniómetro simple de brazo largo con una escala de 360° marcada en incrementos de un grado.
Se utilizó un goniómetro manual para evaluar el rango de movimiento (ROM) de flexión, extensión, abducción y aducción de la cadera.
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cambio en los rangos de movimiento calculado después de 3 semanas de tratamiento menos el valor inicial.
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio en la EVA calculado después de 3 semanas de tratamiento menos el valor inicial.
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La escala analógica visual (VAS) es una línea de 10 cm de largo con los extremos etiquetados como los extremos del dolor (p. ej., sin dolor hasta dolor insoportable).
Entre "sin dolor" y "el peor dolor", se pidió a los pacientes que marcaran el punto en la línea que mejor describía su experiencia de dolor.
Luego, el operador midió en milímetros la brecha entre cero y "sin dolor".
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cambio en la EVA calculado después de 3 semanas de tratamiento menos el valor inicial.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- /012/002764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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