EEG 유도 전신마취가 노르에피네프린 누적용량에 미치는 영향
혈관 수술을 받는 환자의 EEG 유도 전신 마취 대 일상적 관리 및 노르에피네프린 누적 용량: 파일럿 무작위 시험
수술 중 저혈압은 전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자에서 흔하며 심근 손상, AKI 및 사망을 포함한 주요 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.
수술 중 저혈압은 혈관 수술을 받는 환자에서도 흔합니다. 수술 중 저혈압을 치료하기 위해 노르에피네프린과 같은 승압제와 수액이 사용됩니다. 그러나 고용량 승압제 및 과도한 수액 요법도 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.
전신 마취의 깊이는 수술 중 저혈압의 수정 가능한 원인이 될 수 있습니다. 깊은 수준의 전신 마취는 수술 중 저혈압 및 더 높은 승압제 요구 사항과 함께 심혈관 기능 저하를 유발할 수 있습니다. 최적의 전신 마취 깊이는 환자가 최소한의 개입으로 혈압 안정성을 유지하면서 수술 중 사건을 기억할 위험이 낮은 상태로 정의됩니다.
마취의 깊이는 임상 징후, 흡입 또는 정맥 마취제의 농도 또는 처리된 뇌파 검사(pEEG)와 같은 신경 모니터링을 사용하여 확인할 수 있습니다. pEEG는 인간 뇌 전기 활동의 변화를 모니터링하고 환자의 (무)의식 수준과 최적의 마취 깊이를 추정하는 데 도움이 되는 기회를 제공합니다. 따라서 EEG 유도 전신 마취는 수술 환자의 수술 중 저혈압을 치료하는 데 필요한 노르에피네프린 용량을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
다음과 같은 경우 전신 마취 하에서 선택적 혈관 수술이 예정된 ≥45세 동의 환자를 포함합니다.
- 수술은 최소 60분 동안 지속될 것으로 예상되며
- 수술 중 예상 혈액 손실이 1000mL 미만이고
- 동맥내 혈압 모니터링(동맥 카테터)은 수술 중 계획됩니다.
이전에 신장, 간, 심장 또는 폐 이식을 받은 환자와 패혈증 환자(현재 Sepsis-3 정의에 따름)는 포함하지 않습니다. 그리고 American Society of Anesthesiologists의 신체 상태가 V 및 VI이거나 임신한 환자는 포함하지 않습니다.
수술 중 노르에피네프린 이외의 승압제로 치료받은 경우 무작위 배정 후 환자를 제외합니다.
서면 동의서는 연구에 포함되기 전에 모든 환자로부터 얻을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EEG 유도 전신 마취
EEG 유도 전신 마취 그룹(즉, 개입 그룹): pEEG 모니터링을 위해 환자 상태 지수(PSi, 1에서 100까지의 값을 갖는 처리된 EEG 매개변수)를 제공하는 SEDLine 모니터(Masimo, Irvine, CA)를 사용합니다. 밀도 스펙트럼 배열(DSA; 시간에 따른 뇌파의 주파수와 진폭을 나타내는 디스플레이), 스펙트럼 에지 주파수(SEF) 및 원시 EEG 신호.
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pEEG 모니터링은 전신 마취 유도 시작과 함께 시작하여 수술 종료(외과 봉합)와 함께 끝납니다.
EEG 유도 그룹에서 마취 깊이는 25~50 사이의 PSI 값과 10~15 사이의 스펙트럼 에지 주파수를 목표로 조정됩니다.
모순되는 값의 경우 원시 EEG 파형, ARTF, EMG 및 전반적인 임상 상황을 평가하여 의사 결정을 내립니다.
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간섭 없음: 일상적인 관리
일반 치료 그룹(즉, 대조군): 전신 마취의 깊이 조정은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 노르에피네프린 용량
기간: 결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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환자의 실제 체중으로 정규화된 시간 가중 누적 노르에피네프린 투여량: 누적 노르에피네프린 투여량[µg] / 체중[kg] / 수술 길이[분]; 단위: µg/kg/분
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결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 발생률 및 중증도
기간: 결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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65mmHg의 MAP 미만 누적 분
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결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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수술 중 저혈압의 발생률 및 중증도
기간: 결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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65 mmHg의 평균 동맥압 아래 면적
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결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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수술 중 저혈압의 발생률 및 중증도
기간: 결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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65mmHg 미만의 시간 가중 평균 MAP
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결과 측정은 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원 기간
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학업 수료까지 평균 1년
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 체류 기간
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학업 수료까지 평균 1년
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병원 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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병원 사망률
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 AKI
기간: 수술 30일 전부터 수술 후 7일까지
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수술 후 AKI는 수술 후 7일 이내에 임의의 48시간 이내에 혈청 크레아티닌 농도가 ≥0.3mg/dL 증가하거나 수술 후 첫 7일 이내에 기준선에서 ≥50% 증가로 정의됩니다(기준: 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) ) 급성신장손상의 임상진료지침.
수술 전 기준 혈청 크레아티닌 농도는 수술 전 30일 이내에 가장 최근에 기록된 측정값으로 정의됩니다.
우리는 AKI를 이진 결과로 간주할 것입니다(모든 단계의 AKI 대 AKI 없음).
일상적인 관리에 따라 측정할 때 혈청 크레아티닌 값을 고려할 것입니다.
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수술 30일 전부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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