IOL-캡슐 복합물에 대한 다양한 Tamponade 눈의 영향
백내장 수술과 유리체 절제술을 병용한 후 인공수정체-낭 복합체에 탐포네이드 눈의 영향
백내장과 유리체 망막 질환은 종종 동시에 발생하거나 백내장은 유리체 망막 수술의 예측 가능한 결과입니다. 수정체 유리체 절제술이라는 복합 수술은 유리체 절제술 단독에 비해 비교적 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 안저 외과 의사의 경우 실리콘 오일(SO), 가스 및 균형 식염수는 유리체 절제술 후 망막 복구를 위해 자주 사용되는 유리체 강내 탐포네이드 매체입니다. 다양한 유리체내 탐포네이드 재료 및 다양한 IOL 유형을 포함하여 수술 후 수정체가 위치를 변경하는 방식에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 있습니다. 본 연구는 실리콘 오일 충진안, 가스 충진안, 균형식염수 충진안과 정상안 사이의 IOL 위치와 캡슐 굴곡의 차이를 평가하기 위해 고안되었다.
IOL-피막 복합체는 백내장 수술 및 안내 렌즈(IOL) 이식 후에 형성됩니다. 전방 및 후방 캡슐의 조기 수술 후 기계적 랩핑은 IOL 중심 이탈 및 기울어짐을 방지하고 후방 백내장 혼탁의 발생을 감소시키는 IOL-캡슐 복합체의 형성에 중요한 역할을 합니다.
최대 2-3도 기울기와 0.2-0.3 mm 편심은 흔하고 임상적으로 눈에 띄지 않으며, 더 큰 범위의 기울기와 편심은 광학 성능에 부정적인 영향을 미칩니다. IOL 중심 이탈 ≥ 0.4mm 또는/및 IOL 기울기 ≥7도는 수술 후 시력이 좋지 않아 임상적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
현재 CASIA2를 사용하는 환자에서 다양한 유형의 유리체내 탐포네이드 재료를 결합한 수정체 유리체 절제술의 결과를 비교하기 위한 문헌 지침은 없습니다. 새로운 전안부 광간섭 단층 촬영(AS-OCT) 장치인 CASIA2는 백내장 수술 후 인공 수정체 낭굴곡 및 수정체 위치를 평가할 수 있습니다. 또한 CASIA2는 수술 후 IOL-피막 복합체의 동적 변화를 문서화하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
백내장과 유리체 망막 질환은 종종 동시에 발생하거나 백내장은 유리체 망막 수술의 예측 가능한 결과입니다. 유리체 망막 질환과 백내장 질환을 모두 가진 환자에 대한 최적의 치료는 여전히 논쟁의 여지가 있지만 수정체 유리체 절제술이라고 하는 복합 수술은 유리체 절제술 단독에 비해 비교적 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 안저 외과 의사의 경우 실리콘 오일(SO), 가스 및 균형 식염수는 유리체 절제술 후 망막 복구를 위해 자주 사용되는 유리체 강내 탐포네이드 매체입니다. 생화학적으로 불활성인 고분자인 SO는 유리체 망막 수술에 널리 사용되며 내약성이 우수하고 망막 생리학에 위협이 되지 않는 것으로 간주되었습니다. 치료용 가스([SF6], [C2F6] 또는 [C3F8])는 유리체 절제술에서 공기와 혼합되거나 공기 망막 고정술에서 100% 가스로 사용될 수 있습니다. 다양한 유리체내 탐포네이드 재료 및 다양한 IOL 유형을 포함하여 수술 후 수정체가 위치를 변경하는 방식에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 있습니다. 본 연구는 실리콘 오일 충진안, 가스 충진안, 균형식염수 충진안과 정상안 사이의 IOL 위치와 캡슐 굴곡의 차이를 평가하기 위해 고안되었다.
IOL-피막 복합체는 백내장 수술 및 안내 렌즈(IOL) 이식 후에 형성됩니다. 전방 및 후방 캡슐의 조기 수술 후 기계적 랩핑은 IOL 중심 이탈 및 기울어짐을 방지하고 후방 백내장 혼탁의 발생을 감소시키는 IOL-캡슐 복합체의 형성에 중요한 역할을 합니다.
최대 2-3도 기울기와 0.2-0.3 mm 편심은 흔하고 임상적으로 눈에 띄지 않으며, 더 큰 범위의 기울기와 편심은 광학 성능에 부정적인 영향을 미칩니다. IOL 중심 이탈 ≥ 0.4mm 또는/및 IOL 기울기 ≥7도는 수술 후 시력이 좋지 않아 임상적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
현재 CASIA2를 사용하는 환자에서 다양한 유형의 유리체내 탐포네이드 재료를 결합한 수정체 유리체 절제술의 결과를 비교하기 위한 문헌 지침은 없습니다. 새로운 전안부 광간섭 단층 촬영(AS-OCT) 장치인 CASIA2는 백내장 수술 후 인공 수정체 낭굴곡 및 수정체 위치를 평가할 수 있습니다. 또한 CASIA2는 수술 후 IOL-피막 복합체의 동적 변화를 문서화하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 유리체 망막 질환을 동반하거나 동반하지 않는 연령 관련 백내장 또는 복합 백내장으로 진단됩니다.
- 환자의 나이 50세 이상
- 환자들은 원저우 의과 대학 안과 병원에서 유리체 절제술 유무에 관계없이 백내장 수술을 받을 계획입니다.
- 동공이 7mm 이상 확장된 경우
- 환자는 후속 조치를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 기타 유형의 백내장 환자
- 환자는 수술 중 및 수술 후 심각한 합병증이 있습니다.
- 환자는 눈의 다른 심각한 질병이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 수정체 유리체 절제술
실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 수정체 절제술을 받은 환자 백내장 진단을 받은 환자 환자의 나이는 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 실리콘 오일 탐포네이드를 이용한 수정체 유리체 절제술을 받게 됩니다.
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실험적: 가스 탐포 네이드를 이용한 유리체 절제술 수술
백내장 진단을 받은 환자 환자의 나이는 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 가스 탐포네이드를 이용한 수정체 유리체 절제술을 받게 됩니다.
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실험적: 균형 잡힌 식염수 압전을 이용한 수정체 유리체 절제술 수술
균형 식염수 압전술로 유리체절제술을 받은 환자 백내장 진단을 받은 환자 환자의 나이는 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 균형 식염수 탐포네이드를 이용한 수정체 유리체 절제술 수술을 받게 됩니다.
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실험적: 유리체절제술 없는 수정체유화술
유리체절제술 없이 수정체 유화술을 받은 환자.백내장 진단을 받은 환자 환자의 나이는 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 유리체 절제술 없이 수정체 유화술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1일째
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1일째
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1주일
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1주일
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1개월
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1개월
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IOL의 위치
기간: 수술 후 3개월째
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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