Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző tamponád szemek hatása az IOL-kapszuláris komplexre

2022. március 16. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Különböző tamponád szemek hatása az IOL-kapszuláris komplexre szürkehályog-műtét után vitrectomiával kombinálva

A szürkehályog és a vitreoretinális betegségek gyakran egyidejűleg fordulnak elő, vagy a szürkehályog a vitreoretinalis műtét előre látható következménye. A phacovitrectomiának nevezett kombinált műtétről bebizonyosodott, hogy összehasonlíthatóan biztonságos és hatékony, mint az önmagában végzett vitrectomia. A szemfenéki sebészek számára a szilikonolaj (SO), a gáz és a kiegyensúlyozott sóoldat gyakran használt intravitrealis tamponád közeg a retina helyreállításához vitrectomia után. Számos tényező befolyásolhatja a lencse helyzetének megváltoztatását a műtét után, beleértve a különböző intravitreális tamponád anyagokat és a különböző IOL típusokat. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az IOL helyzete és a kapszula hajlítása közötti különbségeket a szilikonolajjal töltött szemek, a gázzal töltött szemek, a kiegyensúlyozott sóoldattal töltött szemek és a normál szemek között.

Az IOL-kapszuláris komplex szürkehályog műtét és intraokuláris lencse (IOL) beültetés után jön létre. Az elülső és hátsó kapszula korai posztoperatív mechanikus becsomagolása jelentős szerepet játszik az IOL decentralizációjának és billentésének megakadályozásában, valamint az IOL-kapszuláris komplexum kialakulásában, amely csökkenti a hátsó szürkehályog opacitásának előfordulását.

Bár 2-3 fokos dőlésig és egy 0,2-0,3 A mm-es decentralizáció gyakori és klinikailag észrevehetetlen, a nagyobb mértékű dőlés és decentráció negatív hatással van az optikai teljesítményre. A ≥ 0,4 mm-es és/vagy a ≥7 fokos IOL-decentrációt klinikailag szignifikánsnak tekintették a rossz műtét utáni látásminőség miatt.

Jelenleg nincs szakirodalmi útmutatás a CASIA2-t használó betegek különböző típusú intravitreális tamponádjainak kombinálásával végzett phacovitrectomia eredményeinek összehasonlítására. Az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék, a CASIA2 képes kiértékelni az IOL kapszula hajlítását és a lencse helyzetét szürkehályog műtét után. Ezenkívül a CASIA2 felhasználható az IOL-kapszuláris komplexum műtét utáni dinamikus változásainak dokumentálására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szürkehályog és a vitreoretinális betegségek gyakran egyidejűleg fordulnak elő, vagy a szürkehályog a vitreoretinális műtét előre látható következménye. Bár a vitreoretinalis és a szürkehályog-betegségben szenvedő betegek optimális kezelése még mindig vita tárgya, a phacovitrectomiának nevezett kombinált műtétről bebizonyosodott, hogy összehasonlíthatóan biztonságos és hatékony, mint az önmagában végzett vitrectomia. A szemfenéki sebészek számára a szilikonolaj (SO), a gáz és a kiegyensúlyozott sóoldat gyakran használt intravitrealis tamponád közeg a retina helyreállításához vitrectomia után. Biokémiailag inert polimerként az SO-t széles körben használják a vitreoretinális sebészetben, és jól tolerálhatónak tekinthető, és nem fenyegeti a retina fiziológiáját. A terápiás célú gázok ([SF6], [C2F6] vagy [C3F8]) vitrectomiában levegővel keverhetők, vagy 100%-os gázként használhatók pneumatikus retinopexiában. Számos tényező befolyásolhatja a lencse helyzetének megváltoztatását a műtét után, beleértve a különböző intravitreális tamponád anyagokat és a különböző IOL típusokat. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az IOL helyzete és a kapszula hajlítása közötti különbségeket a szilikonolajjal töltött szemek, a gázzal töltött szemek, a kiegyensúlyozott sóoldattal töltött szemek és a normál szemek között.

Az IOL-kapszuláris komplex szürkehályog műtét és intraokuláris lencse (IOL) beültetés után jön létre. Az elülső és hátsó kapszula korai posztoperatív mechanikus becsomagolása jelentős szerepet játszik az IOL decentralizációjának és billentésének megakadályozásában, valamint az IOL-kapszuláris komplexum kialakulásában, amely csökkenti a hátsó szürkehályog opacitásának előfordulását.

Bár 2-3 fokos dőlésig és egy 0,2-0,3 A mm-es decentralizáció gyakori és klinikailag észrevehetetlen, a nagyobb mértékű dőlés és decentráció negatív hatással van az optikai teljesítményre. A ≥ 0,4 mm-es és/vagy a ≥7 fokos IOL-decentrációt klinikailag szignifikánsnak tekintették a rossz műtét utáni látásminőség miatt.

Jelenleg nincs szakirodalmi útmutatás a CASIA2-t használó betegek különböző típusú intravitreális tamponádjainak kombinálásával végzett phacovitrectomia eredményeinek összehasonlítására. Az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék, a CASIA2 képes kiértékelni az IOL kapszula hajlítását és a lencse helyzetét szürkehályog műtét után. Ezenkívül a CASIA2 felhasználható az IOL-kapszuláris komplexum műtét utáni dinamikus változásainak dokumentálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknél életkorhoz kapcsolódó szürkehályogot vagy komplikált szürkehályogot diagnosztizálnak vitreoretinális betegségekkel vagy anélkül
  • A betegek életkora 50 év felett
  • A betegek szürkehályog műtétet terveznek vitrectomiával vagy anélkül a Wenzhou Orvosi Egyetem szemkórházában
  • A kitágult pupillák 7 mm-nél nagyobbak
  • A betegek hajlandóak és képesek is elvégezni a nyomon követést.

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú szürkehályogban szenvedő betegek
  • A betegeknek súlyos szövődményei vannak a műtét során és a műtét után
  • A betegeknek más súlyos szembetegségei is vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: phacovitrectomiás műtét szilikon olajos tamponáddal
szilikonolajos tamponáddal phacovitrectomiás műtéten átesett betegek.A szürkehályoggal diagnosztizált betegek A betegek életkora 50 év feletti.
A vizsgálatban részt vevő betegek phacovitrectomiás műtétet kapnak szilikonolajos tamponáddal.
KÍSÉRLETI: phacovitrectomiás műtét gáztamponáddal
gáztamponáddal phacovitrectomiás műtéten átesett betegek.A szürkehályoggal diagnosztizált betegek A betegek életkora 50 év feletti.
A vizsgálatban részt vevő betegek phacovitrectomiás műtétet kapnak gáztamponáddal
KÍSÉRLETI: phacovitrectomiás műtét kiegyensúlyozott sóoldatos tamponáddal
phacovitrectomiás műtéten átesett betegek kiegyensúlyozott sóoldatos tamponáddal.A szürkehályoggal diagnosztizált betegek A betegek életkora 50 év feletti.
A vizsgálatban részt vevő betegek phacovitrectomiás műtétet kapnak kiegyensúlyozott sóoldat-tamponáddal
KÍSÉRLETI: phacoemulsifacation műtét vitrectomia nélkül
Vitrectomia nélküli phacoemulsifacation műtéten átesett betegek. A szürkehályoggal diagnosztizált betegek A betegek életkora 50 év feletti.
A vizsgálatban részt vevő betegek fakoemulzifakciós műtétet kapnak vitrectomia nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IOL helyzete
Időkeret: A műtét utáni 1. nap
Az IOL helyzetének értékelése dőlés, decentráció, forgatás és a kapszula hajlítási folyamata segítségével CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) segítségével.
A műtét utáni 1. nap
Az IOL helyzete
Időkeret: A műtét utáni 1. hét
Az IOL helyzetének értékelése dőlés, decentráció, forgatás és a kapszula hajlítási folyamata segítségével CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) segítségével.
A műtét utáni 1. hét
Az IOL helyzete
Időkeret: A műtét utáni 1. hónap
Az IOL helyzetének értékelése dőlés, decentráció, forgatás és a kapszula hajlítási folyamata segítségével CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) segítségével.
A műtét utáni 1. hónap
Az IOL helyzete
Időkeret: A műtét utáni 3. hónap
Az IOL helyzetének értékelése dőlés, decentráció, forgatás és a kapszula hajlítási folyamata segítségével CAISA2 (az új elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) készülék) segítségével.
A műtét utáni 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOL with different tamponade

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel