Einfluss unterschiedlicher Tamponade-Augen auf den IOL-Kapselkomplex
Einfluss unterschiedlicher Tamponadeaugen auf den IOL-Kapselkomplex nach Kataraktoperation kombiniert mit Vitrektomie
Grauer Star und vitreoretinale Erkrankungen treten häufig gleichzeitig auf oder Katarakt ist eine vorhersehbare Folge einer vitreoretinalen Operation. Eine kombinierte Operation namens Phakovitrektomie hat sich als vergleichbar sicher und effektiv im Vergleich zur alleinigen Vitrektomie erwiesen. Für Funduschirurgen sind Silikonöl (SO), Gas und ausgewogene Kochsalzlösung häufig verwendete intravitreale Tamponademedien für die Netzhautreparatur nach Vitrektomie. Es gibt viele Faktoren, die beeinflussen können, wie sich die Position der Linse nach der Operation verändert, einschließlich der unterschiedlichen intravitrealen Tamponadematerialien und unterschiedlichen IOL-Typen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede der IOL-Position und der Kapselbiegung zwischen mit Silikonöl gefüllten Augen, gasgefüllten Augen, mit ausgewogener Kochsalzlösung gefüllten Augen und normalen Augen zu bewerten.
Der IOL-Kapsel-Komplex wird nach einer Kataraktoperation und der Implantation einer Intraokularlinse (IOL) gebildet. Die frühe postoperative mechanische Umhüllung der vorderen und hinteren Kapsel spielt eine bedeutende Rolle bei der Verhinderung der IOL-Dezentrierung und -Kippung sowie der Bildung des IOL-Kapsel-Komplexes, der das Auftreten einer hinteren Katarakttrübung verringert.
Obwohl bis zu 2-3 Grad Neigung und eine 0,2-0,3 mm Dezentrierung sind üblich und klinisch unbemerkt, ein größeres Ausmaß an Neigung und Dezentrierung wirkt sich negativ auf die optische Leistung aus. Eine IOL-Dezentrierung ≥ 0,4 mm oder/und eine IOL-Neigung ≥ 7 Grad wurden aufgrund der schlechten postoperativen Sehqualität als klinisch signifikant angesehen.
Derzeit gibt es keine Anleitung in der Literatur zum Vergleich der Ergebnisse der Phakovitrektomie in Kombination mit verschiedenen Arten von Materialien für intravitreale Tamponaden bei Patienten, die CASIA2 verwenden. CASIA2, das neuartige optische Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für das vordere Segment, kann die Biegung der IOL-Kapsel und die Linsenposition nach einer Kataraktoperation bewerten. CASIA2 kann auch verwendet werden, um die dynamischen Veränderungen des IOL-Kapsel-Komplexes nach der Operation zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Grauer Star und vitreoretinale Erkrankungen treten häufig gleichzeitig auf oder Katarakt ist eine vorhersehbare Folge einer vitreoretinalen Operation. Obwohl die optimale Behandlung von Patienten sowohl mit vitreoretinaler als auch mit Katarakterkrankung noch immer umstritten ist, hat sich eine kombinierte Operation namens Phakovitrektomie als vergleichbar sicher und wirksam im Vergleich zur alleinigen Vitrektomie erwiesen. Für Funduschirurgen sind Silikonöl (SO), Gas und ausgewogene Kochsalzlösung häufig verwendete intravitreale Tamponademedien für die Netzhautreparatur nach Vitrektomie. Als biochemisch inertes Polymer wird SO häufig in der vitreoretinalen Chirurgie verwendet und gilt als gut verträglich und nicht bedrohlich für die Physiologie der Netzhaut. Die Gase für therapeutische Zwecke ([SF6], [C2F6] oder [C3F8]) können bei der Vitrektomie mit Luft gemischt oder bei der pneumatischen Retinopexie als 100 % Gas verwendet werden. Es gibt viele Faktoren, die beeinflussen können, wie sich die Position der Linse nach der Operation verändert, einschließlich der unterschiedlichen intravitrealen Tamponadematerialien und unterschiedlichen IOL-Typen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede der IOL-Position und der Kapselbiegung zwischen mit Silikonöl gefüllten Augen, gasgefüllten Augen, mit ausgewogener Kochsalzlösung gefüllten Augen und normalen Augen zu bewerten.
Der IOL-Kapsel-Komplex wird nach einer Kataraktoperation und der Implantation einer Intraokularlinse (IOL) gebildet. Die frühe postoperative mechanische Umhüllung der vorderen und hinteren Kapsel spielt eine bedeutende Rolle bei der Verhinderung der IOL-Dezentrierung und -Kippung sowie der Bildung des IOL-Kapsel-Komplexes, der das Auftreten einer hinteren Katarakttrübung verringert.
Obwohl bis zu 2-3 Grad Neigung und eine 0,2-0,3 mm Dezentrierung sind üblich und klinisch unbemerkt, ein größeres Ausmaß an Neigung und Dezentrierung wirkt sich negativ auf die optische Leistung aus. Eine IOL-Dezentrierung ≥ 0,4 mm oder/und eine IOL-Neigung ≥ 7 Grad wurden aufgrund der schlechten postoperativen Sehqualität als klinisch signifikant angesehen.
Derzeit gibt es keine Anleitung in der Literatur zum Vergleich der Ergebnisse der Phakovitrektomie in Kombination mit verschiedenen Arten von Materialien für intravitreale Tamponaden bei Patienten, die CASIA2 verwenden. CASIA2, das neuartige optische Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für das vordere Segment, kann die Biegung der IOL-Kapsel und die Linsenposition nach einer Kataraktoperation bewerten. CASIA2 kann auch verwendet werden, um die dynamischen Veränderungen des IOL-Kapsel-Komplexes nach der Operation zu dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wird eine altersbedingte Katarakt oder eine komplizierte Katarakt mit oder ohne vitreoretinale Erkrankungen diagnostiziert
- Das Alter der Patienten über 50 Jahre
- Die Patienten planen eine Kataraktoperation mit oder ohne Vitrektomie im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University
- Die erweiterten Pupillen sind über 7 mm groß
- Die Patienten sind bereit und in der Lage, die Nachsorge abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Arten von Katarakt
- Die Patienten haben schwere Komplikationen während und nach der Operation
- Die Patienten haben andere schwere Augenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Phakovitrektomie mit Silikonöltamponade
Patienten, bei denen eine Phakovitrektomie mit Silikonöltamponade durchgeführt wurde. Bei den Patienten wurde Katarakt diagnostiziert. Die Patienten sind über 50 Jahre alt.
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Patienten in dieser Studie erhalten eine Phakovitrektomie-Operation mit Silikonöl-Tamponade.
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EXPERIMENTAL: Phakovitrektomie-Operation mit Gastamponade
Patienten, die eine Phakovitrektomie-Operation mit Gastamponade hatten. Bei den Patienten wurde Katarakt diagnostiziert. Die Patienten sind über 50 Jahre alt.
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Patienten in dieser Studie erhalten eine Phakovitrektomie-Operation mit Gastamponade
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EXPERIMENTAL: Phakovitrektomie mit Tamponade aus balancierter Kochsalzlösung
Patienten, die sich einer Phakovitrektomie-Operation mit Tamponade mit ausgewogener Kochsalzlösung unterzogen hatten. Bei den Patienten wurde Katarakt diagnostiziert. Die Patienten sind über 50 Jahre alt.
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Die Patienten in dieser Studie erhalten eine Phakovitrektomie-Operation mit einer Tamponade aus ausgewogener Kochsalzlösung
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EXPERIMENTAL: Phakoemulsifikationschirurgie ohne Vitrektomie
Patienten, bei denen eine Phakoemulsifationsoperation ohne Vitrektomie durchgeführt wurde. Bei den Patienten wurde Katarakt diagnostiziert. Die Patienten sind über 50 Jahre alt.
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Patienten in dieser Studie erhalten eine Phakoemulsifationsoperation ohne Vitrektomie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Position der IOL
Zeitfenster: Der 1. Tag nach der Operation
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Bewertung der Position der IOL durch Neigung, Dezentrierung, Rotation und den Prozess der Kapselbiegung mit CAISA2 (dem neuartigen optischen Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für das vordere Segment)
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Der 1. Tag nach der Operation
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Die Position der IOL
Zeitfenster: Die 1. Woche nach der Operation
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Bewertung der Position der IOL durch Neigung, Dezentrierung, Rotation und den Prozess der Kapselbiegung mit CAISA2 (dem neuartigen optischen Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für das vordere Segment)
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Die 1. Woche nach der Operation
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Die Position der IOL
Zeitfenster: Der 1. Monat nach der Operation
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Bewertung der Position der IOL durch Neigung, Dezentrierung, Rotation und den Prozess der Kapselbiegung mit CAISA2 (dem neuartigen optischen Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für das vordere Segment)
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Der 1. Monat nach der Operation
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Die Position der IOL
Zeitfenster: Der 3. Monat nach der Operation
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Bewertung der Position der IOL durch Neigung, Dezentrierung, Rotation und den Prozess der Kapselbiegung mit CAISA2 (dem neuartigen optischen Kohärenztomographiegerät (AS-OCT) für das vordere Segment)
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Der 3. Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOL with different tamponade
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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