Influencia de diferentes ojos de taponamiento en el complejo LIO-capsular
Influencia de diferentes ojos de taponamiento en el complejo LIO-capsular después de la cirugía de catarata combinada con vitrectomía
Las cataratas y las enfermedades vitreorretinianas a menudo ocurren simultáneamente o las cataratas son una consecuencia predecible de la cirugía vitreorretiniana. Una cirugía combinada llamada facovitrectomía ha demostrado ser comparablemente segura y efectiva en comparación con la vitrectomía sola. Para los cirujanos de fondo de ojo, el aceite de silicona (SO), el gas y la solución salina balanceada son medios de taponamiento intravítreo de uso frecuente para la reparación de la retina después de la vitrectomía. Hay muchos factores que pueden afectar la forma en que la lente cambia de posición después de la operación, incluidos los diferentes materiales de taponamiento intravítreo y los diferentes tipos de LIO. Este estudio fue diseñado para evaluar las diferencias en la posición de la LIO y la flexión de la cápsula entre ojos llenos de aceite de silicona, ojos llenos de gas, ojos llenos de solución salina balanceada y ojos normales.
El complejo LIO-capsular se forma después de la cirugía de cataratas y la implantación de lentes intraoculares (LIO). La envoltura mecánica postoperatoria temprana de las cápsulas anterior y posterior juega un papel importante en la prevención del descentramiento y la inclinación de la LIO, así como en la formación del complejo LIO-capsular que reduce la incidencia de opacidad de catarata posterior.
Aunque hasta 2-3 grados de inclinación y 0,2-0,3 La descentración de mm es común y clínicamente desapercibida, una mayor inclinación y descentración tiene un impacto negativo en el rendimiento óptico. El descentramiento de la LIO ≥ 0,4 mm o/y la inclinación de la LIO ≥ 7 grados se consideraron clínicamente significativos debido a la mala calidad visual posterior a la cirugía.
Actualmente, no existe una guía bibliográfica para comparar los resultados de la facovitrectomía combinada con varios tipos de materiales de taponamiento intravítreo en pacientes que usan CASIA2. El novedoso dispositivo de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT), CASIA2, puede evaluar la flexión de la cápsula del LIO y la posición del lente después de la cirugía de cataratas. Además, CASIA2 se puede utilizar para documentar los cambios dinámicos del complejo LIO-capsular después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cataratas y las enfermedades vitreorretinianas a menudo ocurren simultáneamente o las cataratas son una consecuencia predecible de la cirugía vitreorretiniana. Aunque el tratamiento óptimo para pacientes con enfermedad vitreorretiniana y de cataratas sigue siendo un tema de debate, se ha demostrado que una cirugía combinada llamada facovitrectomía es comparablemente segura y efectiva en comparación con la vitrectomía sola. Para los cirujanos de fondo de ojo, el aceite de silicona (SO), el gas y la solución salina balanceada son medios de taponamiento intravítreo de uso frecuente para la reparación de la retina después de la vitrectomía. Como polímero bioquímicamente inerte, el SO se usa ampliamente en la cirugía vitreorretiniana y se consideró que se toleraba bien y no representaba una amenaza para la fisiología de la retina. Los gases de uso terapéutico ([SF6], [C2F6] o [C3F8]) pueden mezclarse con aire en vitrectomía o usarse como gas al 100 % en retinopexia neumática. Hay muchos factores que pueden afectar la forma en que la lente cambia de posición después de la operación, incluidos los diferentes materiales de taponamiento intravítreo y los diferentes tipos de LIO. Este estudio fue diseñado para evaluar las diferencias en la posición de la LIO y la flexión de la cápsula entre ojos llenos de aceite de silicona, ojos llenos de gas, ojos llenos de solución salina balanceada y ojos normales.
El complejo LIO-capsular se forma después de la cirugía de cataratas y la implantación de lentes intraoculares (LIO). La envoltura mecánica postoperatoria temprana de las cápsulas anterior y posterior juega un papel importante en la prevención del descentramiento y la inclinación de la LIO, así como en la formación del complejo LIO-capsular que reduce la incidencia de opacidad de catarata posterior.
Aunque hasta 2-3 grados de inclinación y 0,2-0,3 La descentración de mm es común y clínicamente desapercibida, una mayor inclinación y descentración tiene un impacto negativo en el rendimiento óptico. El descentramiento de la LIO ≥ 0,4 mm o/y la inclinación de la LIO ≥ 7 grados se consideraron clínicamente significativos debido a la mala calidad visual posterior a la cirugía.
Actualmente, no existe una guía bibliográfica para comparar los resultados de la facovitrectomía combinada con varios tipos de materiales de taponamiento intravítreo en pacientes que usan CASIA2. El novedoso dispositivo de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT), CASIA2, puede evaluar la flexión de la cápsula del LIO y la posición del lente después de la cirugía de cataratas. Además, CASIA2 se puede utilizar para documentar los cambios dinámicos del complejo LIO-capsular después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son diagnosticados de catarata relacionada con la edad o catarata complicada con o sin enfermedades vitreorretinianas.
- La edad de los pacientes mayores de 50 años.
- Los pacientes planean someterse a una cirugía de cataratas con o sin vitrectomía en el hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou
- Las pupilas dilatadas miden más de 7 mm.
- Los pacientes están dispuestos y son capaces de completar los seguimientos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro tipo de catarata
- Los pacientes tienen complicaciones graves en la cirugía y después de la cirugía.
- Los pacientes tienen otras enfermedades graves de los ojos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: cirugía de facovitrectomía con taponamiento con aceite de silicona
pacientes operados de facovitrectomía con taponamiento con aceite de silicona. Los pacientes diagnosticados de catarata. La edad de los pacientes es mayor de 50 años.
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Los pacientes en este estudio recibirán cirugía de facovitrectomía con taponamiento con aceite de silicona.
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EXPERIMENTAL: cirugía de facovitrectomía con taponamiento de gas
Pacientes operados de facovitrectomía con taponamiento con gas. Pacientes con diagnóstico de catarata. Edad de los pacientes mayor de 50 años.
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Los pacientes de este estudio recibirán cirugía de facovitrectomía con taponamiento con gas
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EXPERIMENTAL: cirugía de facovitrectomía con taponamiento con solución salina balanceada
pacientes operados de facovitrectomía con taponamiento con solución salina balanceada. Los pacientes diagnosticados de catarata. La edad de los pacientes es mayor de 50 años.
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Los pacientes en este estudio recibirán cirugía de facovitrectomía con taponamiento con solución salina balanceada
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EXPERIMENTAL: Cirugía de facoemulsificación sin vitrectomía
pacientes que se sometieron a cirugía de facoemulsifacación sin vitrectomía. Los pacientes con diagnóstico de catarata. La edad de los pacientes es mayor de 50 años.
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Los pacientes de este estudio recibirán cirugía de facoemulsifacación sin vitrectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La posición de la LIO
Periodo de tiempo: El 1er día después de la cirugía
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Evaluación de la posición de la LIO mediante inclinación, descentración, rotación y el proceso de flexión de la cápsula mediante CAISA2 (el novedoso dispositivo de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT))
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El 1er día después de la cirugía
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La posición de la LIO
Periodo de tiempo: La primera semana después de la cirugía
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Evaluación de la posición de la LIO mediante inclinación, descentración, rotación y el proceso de flexión de la cápsula mediante CAISA2 (el novedoso dispositivo de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT))
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La primera semana después de la cirugía
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La posición de la LIO
Periodo de tiempo: El primer mes después de la cirugía
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Evaluación de la posición de la LIO mediante inclinación, descentración, rotación y el proceso de flexión de la cápsula mediante CAISA2 (el novedoso dispositivo de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT))
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El primer mes después de la cirugía
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La posición de la LIO
Periodo de tiempo: El tercer mes después de la cirugía
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Evaluación de la posición de la LIO mediante inclinación, descentración, rotación y el proceso de flexión de la cápsula mediante CAISA2 (el novedoso dispositivo de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT))
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El tercer mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOL with different tamponade
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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