Влияние различных тампонад глаз на комплекс ИОЛ-капсула
Влияние различных тампонад глаз на ИОЛ-капсулярный комплекс после операции по удалению катаракты в сочетании с витрэктомией
Катаракта и витреоретинальные заболевания часто возникают одновременно, или катаракта является предсказуемым последствием витреоретинальной хирургии. Было доказано, что комбинированная операция, называемая факовитрэктомией, сравнительно безопасна и эффективна по сравнению с одной только витрэктомией. Для хирургов глазного дна силиконовое масло (SO), газ и сбалансированный физиологический раствор часто используются для интравитреальной тампонады для восстановления сетчатки после витрэктомии. Существует много факторов, которые могут повлиять на изменение положения линзы после операции, включая различные материалы для интравитреальной тампонады и различные типы ИОЛ. Это исследование было разработано для оценки различий положения ИОЛ и изгиба капсулы между глазами, заполненными силиконовым маслом, глазами, наполненными газом, глазами, заполненными сбалансированным физиологическим раствором, и нормальными глазами.
Комплекс ИОЛ-капсула формируется после операции по удалению катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ). Раннее послеоперационное механическое обертывание передней и задней капсул играет существенную роль в предотвращении децентрации и наклона ИОЛ, а также в формировании комплекса ИОЛ-капсула, что снижает частоту помутнения задней катаракты.
Хотя до 2-3 градусов наклона и 0,2-0,3 мм децентрация является обычным явлением и клинически незаметна, большая степень наклона и децентрация отрицательно влияют на оптические характеристики. Децентрация ИОЛ ≥ 0,4 мм и/или наклон ИОЛ ≥7 градусов считались клинически значимыми из-за плохого качества зрения после операции.
В настоящее время нет литературных указаний по сравнению результатов факовитрэктомии в сочетании с различными типами материалов для интравитреальной тампонады у пациентов с использованием CASIA2. Новый прибор для оптической когерентной томографии (AS-OCT) переднего сегмента, CASIA2, может оценивать изгиб капсулы ИОЛ и положение хрусталика после операции по удалению катаракты. Также CASIA2 можно использовать для документирования динамических изменений комплекса ИОЛ-капсула после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Катаракта и витреоретинальные заболевания часто возникают одновременно или катаракта является предсказуемым последствием витреоретинальной хирургии. Хотя оптимальное лечение пациентов как с витреоретинальной болезнью, так и с катарактой все еще является предметом дискуссий, было доказано, что комбинированная операция, называемая факовитрэктомией, сравнительно безопасна и эффективна по сравнению с одной только витрэктомией. Для хирургов глазного дна силиконовое масло (SO), газ и сбалансированный физиологический раствор часто используются для интравитреальной тампонады для восстановления сетчатки после витрэктомии. Как биохимически инертный полимер SO широко используется в витреоретинальной хирургии и считается хорошо переносимым и не угрожающим физиологии сетчатки. Газы в терапевтических целях ([SF6], [C2F6] или [C3F8]) можно смешивать с воздухом при витрэктомии или использовать как 100% газ при пневматической ретинопексии. Существует много факторов, которые могут повлиять на изменение положения линзы после операции, включая различные материалы для интравитреальной тампонады и различные типы ИОЛ. Это исследование было разработано для оценки различий положения ИОЛ и изгиба капсулы между глазами, заполненными силиконовым маслом, глазами, наполненными газом, глазами, заполненными сбалансированным физиологическим раствором, и нормальными глазами.
Комплекс ИОЛ-капсула формируется после операции по удалению катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ). Раннее послеоперационное механическое обертывание передней и задней капсул играет существенную роль в предотвращении децентрации и наклона ИОЛ, а также в формировании комплекса ИОЛ-капсула, что снижает частоту помутнения задней катаракты.
Хотя до 2-3 градусов наклона и 0,2-0,3 мм децентрация является обычным явлением и клинически незаметна, большая степень наклона и децентрация отрицательно влияют на оптические характеристики. Децентрация ИОЛ ≥ 0,4 мм и/или наклон ИОЛ ≥7 градусов считались клинически значимыми из-за плохого качества зрения после операции.
В настоящее время нет литературных указаний по сравнению результатов факовитрэктомии в сочетании с различными типами материалов для интравитреальной тампонады у пациентов с использованием CASIA2. Новый прибор для оптической когерентной томографии (AS-OCT) переднего сегмента, CASIA2, может оценивать изгиб капсулы ИОЛ и положение хрусталика после операции по удалению катаракты. Также CASIA2 можно использовать для документирования динамических изменений комплекса ИОЛ-капсула после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов диагностируют возрастную катаракту или осложненную катаракту с витреоретинальными заболеваниями или без них.
- Возраст пациентов старше 50 лет
- Пациенты планируют провести операцию по удалению катаракты с витрэктомией или без нее в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу.
- Расширенные зрачки более 7 мм.
- Пациенты желают и могут завершить последующие наблюдения.
Критерий исключения:
- Пациенты с другим типом катаракты
- У пациентов тяжелые осложнения во время операции и после операции
- Пациенты с другими тяжелыми заболеваниями глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: факовитрэктомия с тампонадой силиконовым маслом
пациенты, перенесшие операцию факовитрэктомии с тампонадой силиконовым маслом. Пациенты с диагнозом катаракта. Возраст пациентов старше 50 лет.
|
Пациентам в этом исследовании будет проведена факовитрэктомия с тампонадой силиконовым маслом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: факовитрэктомия с газовой тампонадой
пациенты, перенесшие операцию факовитрэктомии с газовой тампонадой. Пациенты с диагнозом катаракта. Возраст пациентов старше 50 лет.
|
Пациентам в этом исследовании будет проведена факовитрэктомия с газовой тампонадой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: факовитрэктомия с тампонадой сбалансированным физиологическим раствором
пациенты, перенесшие операцию факовитрэктомии с тампонадой сбалансированным физиологическим раствором. Пациенты с диагнозом катаракта. Возраст пациентов старше 50 лет.
|
Пациентам в этом исследовании будет проведена факовитрэктомия с тампонадой сбалансированным физиологическим раствором.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: факоэмульсификация без витрэктомии
пациенты, перенесшие операцию факоэмульсификации без витрэктомии. Пациенты с диагнозом катаракта. Возраст пациентов старше 50 лет.
|
Пациентам в этом исследовании будет проведена операция факоэмульсификации без витрэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Оценка положения ИОЛ посредством наклона, децентрации, ротации и процесса изгиба капсулы с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT))
|
1-й день после операции
|
|
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 1-я неделя после операции
|
Оценка положения ИОЛ посредством наклона, децентрации, ротации и процесса изгиба капсулы с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT))
|
1-я неделя после операции
|
|
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 1-й месяц после операции
|
Оценка положения ИОЛ посредством наклона, децентрации, ротации и процесса изгиба капсулы с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT))
|
1-й месяц после операции
|
|
Положение ИОЛ
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
|
Оценка положения ИОЛ посредством наклона, децентрации, ротации и процесса изгиба капсулы с использованием CAISA2 (новый прибор для оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT))
|
3-й месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOL with different tamponade
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .