Influence de différents yeux de tamponnade sur le complexe IOL-capsulaire
Influence de différents yeux de tamponnade sur le complexe LIO-capsulaire après une chirurgie de la cataracte associée à une vitrectomie
La cataracte et les maladies vitréo-rétiniennes surviennent souvent simultanément ou la cataracte est une conséquence prévisible de la chirurgie vitréo-rétinienne. Une chirurgie combinée appelée phacovitrectomie s'est avérée comparativement sûre et efficace par rapport à la vitrectomie seule. Pour les chirurgiens du fond d'œil, l'huile de silicone (SO), le gaz et la solution saline équilibrée sont des milieux de tamponnement intravitréens fréquemment utilisés pour la réparation rétinienne après une vitrectomie. De nombreux facteurs peuvent affecter la façon dont la lentille change de position après l'opération, notamment les différents matériaux de tamponnement intravitréen et les différents types de LIO. Cette étude a été conçue pour évaluer les différences de position IOL et de flexion de la capsule entre les yeux remplis d'huile de silicone, les yeux remplis de gaz, les yeux remplis de solution saline équilibrée et les yeux normaux.
Le complexe IOL-capsulaire est formé après une chirurgie de la cataracte et l'implantation d'une lentille intraoculaire (IOL). L'enveloppement mécanique postopératoire précoce des capsules antérieure et postérieure joue un rôle important dans la prévention du décentrement et de l'inclinaison de la LIO, ainsi que dans la formation du complexe LIO-capsulaire qui réduit l'incidence de l'opacité de la cataracte postérieure.
Bien que jusqu'à 2-3 degrés d'inclinaison et 0,2-0,3 mm de décentrement sont courants et cliniquement inaperçus, une plus grande étendue d'inclinaison et de décentrement a un impact négatif sur les performances optiques. Un décentrement IOL ≥ 0,4 mm ou/et une inclinaison IOL ≥ 7 degrés ont été considérés comme cliniquement significatifs en raison d'une mauvaise qualité visuelle post-opératoire.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune recommandation dans la littérature pour comparer les résultats de la phacovitrectomie combinée à divers types de matériaux de tamponnement intravitréen chez les patients utilisant CASIA2. Le nouvel appareil de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), CASIA2, peut évaluer la flexion de la capsule IOL et la position de la lentille après une chirurgie de la cataracte. En outre, CASIA2 peut être utilisé pour documenter les changements dynamiques du complexe IOL-capsulaire après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement à l'huile de silicone
- Procédure: Chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement gazeux
- Procédure: chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement par une solution saline équilibrée
- Procédure: chirurgie de phacoémulsification sans vitrectomie
Description détaillée
La cataracte et les maladies vitréo-rétiniennes surviennent souvent simultanément ou la cataracte est une conséquence prévisible de la chirurgie vitréo-rétinienne. Bien que le traitement optimal pour les patients atteints à la fois d'une maladie vitréorétinienne et d'une cataracte soit encore un sujet de débat, une chirurgie combinée appelée phacovitrectomie s'est avérée comparativement sûre et efficace par rapport à la vitrectomie seule. Pour les chirurgiens du fond d'œil, l'huile de silicone (SO), le gaz et la solution saline équilibrée sont des milieux de tamponnement intravitréens fréquemment utilisés pour la réparation rétinienne après une vitrectomie. En tant que polymère biochimiquement inerte, le SO est largement utilisé en chirurgie vitréorétinienne et a été considéré comme bien toléré et ne menaçant pas la physiologie rétinienne. Les gaz à usage thérapeutique ([SF6], [C2F6] ou [C3F8]) peuvent être mélangés à l'air en vitrectomie ou utilisés comme gaz à 100 % en rétinopexie pneumatique. De nombreux facteurs peuvent affecter la façon dont la lentille change de position après l'opération, notamment les différents matériaux de tamponnement intravitréen et les différents types de LIO. Cette étude a été conçue pour évaluer les différences de position IOL et de flexion de la capsule entre les yeux remplis d'huile de silicone, les yeux remplis de gaz, les yeux remplis de solution saline équilibrée et les yeux normaux.
Le complexe IOL-capsulaire est formé après une chirurgie de la cataracte et l'implantation d'une lentille intraoculaire (IOL). L'enveloppement mécanique postopératoire précoce des capsules antérieure et postérieure joue un rôle important dans la prévention du décentrement et de l'inclinaison de la LIO, ainsi que dans la formation du complexe LIO-capsulaire qui réduit l'incidence de l'opacité de la cataracte postérieure.
Bien que jusqu'à 2-3 degrés d'inclinaison et 0,2-0,3 mm de décentrement sont courants et cliniquement inaperçus, une plus grande étendue d'inclinaison et de décentrement a un impact négatif sur les performances optiques. Un décentrement IOL ≥ 0,4 mm ou/et une inclinaison IOL ≥ 7 degrés ont été considérés comme cliniquement significatifs en raison d'une mauvaise qualité visuelle post-opératoire.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune recommandation dans la littérature pour comparer les résultats de la phacovitrectomie combinée à divers types de matériaux de tamponnement intravitréen chez les patients utilisant CASIA2. Le nouvel appareil de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), CASIA2, peut évaluer la flexion de la capsule IOL et la position de la lentille après une chirurgie de la cataracte. En outre, CASIA2 peut être utilisé pour documenter les changements dynamiques du complexe IOL-capsulaire après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont diagnostiqués cataracte liée à l'âge ou cataracte compliquée avec ou sans maladies vitréo-rétiniennes
- L'âge des patients de plus de 50 ans
- Les patients prévoient de subir une chirurgie de la cataracte avec ou sans vitrectomie à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou
- Les pupilles dilatées mesurent plus de 7 mm
- Les patients sont disposés et capables de compléter les suivis.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un autre type de cataracte
- Les patients ont de graves complications pendant et après la chirurgie
- Les patients ont d'autres maladies graves des yeux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement à l'huile de silicone
patients ayant subi une chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement à l'huile de silicone. Les patients ont diagnostiqué une cataracte. L'âge des patients est supérieur à 50 ans.
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Les patients de cette étude subiront une chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement à l'huile de silicone.
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EXPÉRIMENTAL: Chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement gazeux
patients qui ont subi une chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement gazeux. Les patients ont diagnostiqué une cataracte. L'âge des patients est supérieur à 50 ans.
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Les patients de cette étude subiront une chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement au gaz
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement par une solution saline équilibrée
patients ayant subi une chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement au sérum physiologique. Les patients ont diagnostiqué une cataracte. L'âge des patients est supérieur à 50 ans.
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Les patients de cette étude subiront une chirurgie de phacovitrectomie avec tamponnement avec une solution saline équilibrée
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EXPÉRIMENTAL: chirurgie de phacoémulsification sans vitrectomie
patients ayant subi une chirurgie de phacoémulsification sans vitrectomie. Les patients ont diagnostiqué une cataracte. L'âge des patients est supérieur à 50 ans.
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Les patients de cette étude subiront une chirurgie de phacoémulsification sans vitrectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La position de l'IOL
Délai: Le 1er jour après la chirurgie
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Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement, rotation et processus de flexion de la capsule à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT))
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Le 1er jour après la chirurgie
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La position de l'IOL
Délai: La 1ère semaine après la chirurgie
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Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement, rotation et processus de flexion de la capsule à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT))
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La 1ère semaine après la chirurgie
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La position de l'IOL
Délai: Le 1er mois après la chirurgie
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Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement, rotation et processus de flexion de la capsule à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT))
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Le 1er mois après la chirurgie
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La position de l'IOL
Délai: Le 3ème mois après la chirurgie
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Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement, rotation et processus de flexion de la capsule à l'aide de CAISA2 (le nouveau dispositif de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT))
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Le 3ème mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOL with different tamponade
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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