Influenza di diversi occhi tamponati sul complesso IOL-capsulare
Influenza di diversi occhi tamponati sul complesso IOL-capsulare dopo chirurgia della cataratta combinata con vitrectomia
La cataratta e le malattie vitreoretiniche spesso si verificano contemporaneamente o la cataratta è una conseguenza prevedibile della chirurgia vitreoretinica. Un intervento chirurgico combinato chiamato facovitrectomia si è dimostrato relativamente sicuro ed efficace rispetto alla sola vitrectomia. Per i chirurghi del fondo, l'olio di silicone (SO), il gas e la soluzione salina bilanciata sono mezzi di tamponamento intravitreale usati frequentemente per la riparazione della retina dopo la vitrectomia. Ci sono molti fattori che possono influenzare il modo in cui la lente cambia posizione dopo l'operazione, inclusi i diversi materiali per tamponamento intravitreale e i diversi tipi di IOL. Questo studio è stato progettato per valutare le differenze di posizione della IOL e di flessione della capsula tra occhi pieni di olio di silicone, occhi pieni di gas, occhi pieni di soluzione salina bilanciata e occhi normali.
Il complesso IOL-capsulare si forma dopo la chirurgia della cataratta e l'impianto di lenti intraoculari (IOL). L'avvolgimento meccanico postoperatorio precoce delle capsule anteriore e posteriore svolge un ruolo significativo nel prevenire il decentramento e l'inclinazione della IOL, nonché la formazione del complesso IOL-capsulare che riduce l'incidenza dell'opacità della cataratta posteriore.
Anche se fino a 2-3 gradi di inclinazione e 0,2-0,3 mm sono comuni e clinicamente inosservati, una maggiore estensione di inclinazione e decentramento ha un impatto negativo sulle prestazioni ottiche. Il decentramento della IOL ≥ 0,4 mm o/e l'inclinazione della IOL ≥7 gradi sono stati considerati clinicamente significativi a causa della scarsa qualità visiva postoperatoria.
Attualmente, non esiste una guida in letteratura per confrontare i risultati della facovitrectomia combinando vari tipi di materiali per tamponamento intravitreale nei pazienti che utilizzano CASIA2. Il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT), CASIA2, può valutare la flessione della capsula della IOL e la posizione della lente dopo l'intervento di cataratta. Inoltre, CASIA2 può essere utilizzato per documentare i cambiamenti dinamici del complesso IOL-capsulare dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: intervento di facovitrectomia con tamponamento con olio di silicone
- Procedura: intervento di facovitrectomia con tamponamento gassoso
- Procedura: intervento di facovitrectomia con tamponamento con soluzione fisiologica bilanciata
- Procedura: chirurgia di facoemulsificazione senza vitrectomia
Descrizione dettagliata
La cataratta e le malattie vitreoretiniche spesso si verificano contemporaneamente o la cataratta è una conseguenza prevedibile della chirurgia vitreoretinica. Sebbene il trattamento ottimale per i pazienti con malattia vitreoretinica e cataratta sia ancora oggetto di dibattito, è stato dimostrato che un intervento chirurgico combinato chiamato facovitrectomia è relativamente sicuro ed efficace rispetto alla sola vitrectomia. Per i chirurghi del fondo, l'olio di silicone (SO), il gas e la soluzione salina bilanciata sono mezzi di tamponamento intravitreale usati frequentemente per la riparazione della retina dopo la vitrectomia. Come polimero biochimicamente inerte, SO è ampiamente utilizzato nella chirurgia vitreoretinica ed è stato considerato ben tollerato e non minaccioso per la fisiologia retinica. I gas in uso terapeutico ([SF6], [C2F6] o [C3F8]) possono essere miscelati con aria nella vitrectomia o utilizzati come gas al 100% nella retinopessi pneumatica. Ci sono molti fattori che possono influenzare il modo in cui la lente cambia posizione dopo l'operazione, inclusi i diversi materiali per tamponamento intravitreale e i diversi tipi di IOL. Questo studio è stato progettato per valutare le differenze di posizione della IOL e di flessione della capsula tra occhi pieni di olio di silicone, occhi pieni di gas, occhi pieni di soluzione salina bilanciata e occhi normali.
Il complesso IOL-capsulare si forma dopo la chirurgia della cataratta e l'impianto di lenti intraoculari (IOL). L'avvolgimento meccanico postoperatorio precoce delle capsule anteriore e posteriore svolge un ruolo significativo nel prevenire il decentramento e l'inclinazione della IOL, nonché la formazione del complesso IOL-capsulare che riduce l'incidenza dell'opacità della cataratta posteriore.
Anche se fino a 2-3 gradi di inclinazione e 0,2-0,3 mm sono comuni e clinicamente inosservati, una maggiore estensione di inclinazione e decentramento ha un impatto negativo sulle prestazioni ottiche. Il decentramento della IOL ≥ 0,4 mm o/e l'inclinazione della IOL ≥7 gradi sono stati considerati clinicamente significativi a causa della scarsa qualità visiva postoperatoria.
Attualmente, non esiste una guida in letteratura per confrontare i risultati della facovitrectomia combinando vari tipi di materiali per tamponamento intravitreale nei pazienti che utilizzano CASIA2. Il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT), CASIA2, può valutare la flessione della capsula della IOL e la posizione della lente dopo l'intervento di cataratta. Inoltre, CASIA2 può essere utilizzato per documentare i cambiamenti dinamici del complesso IOL-capsulare dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti viene diagnosticata cataratta correlata all'età o cataratta complicata con o senza malattie vitreoretiniche
- Età dei pazienti oltre i 50 anni
- I pazienti hanno in programma di sottoporsi a un intervento di cataratta con o senza vitrectomia presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University
- Le pupille dilatate superano i 7 mm
- I pazienti sono disposti e in grado di completare i follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altro tipo di cataratta
- I pazienti hanno gravi complicazioni durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico
- I pazienti hanno altre malattie gravi di occhi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: intervento di facovitrectomia con tamponamento con olio di silicone
pazienti sottoposti a intervento di facovitrectomia con tamponamento con olio di silicone. I pazienti con diagnosi di cataratta L'età dei pazienti è superiore a 50 anni.
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I pazienti in questo studio riceveranno un intervento di facovitrectomia con tamponamento con olio di silicone.
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SPERIMENTALE: intervento di facovitrectomia con tamponamento gassoso
pazienti sottoposti a intervento di facovitrectomia con tamponamento gassoso. I pazienti con diagnosi di cataratta L'età dei pazienti è superiore ai 50 anni.
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I pazienti in questo studio riceveranno un intervento chirurgico di facovitrectomia con tamponamento di gas
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SPERIMENTALE: intervento di facovitrectomia con tamponamento con soluzione fisiologica bilanciata
pazienti sottoposti a intervento di facovitrectomia con tamponamento con soluzione fisiologica bilanciata. I pazienti con diagnosi di cataratta L'età dei pazienti è superiore ai 50 anni.
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I pazienti in questo studio riceveranno un intervento chirurgico di facovitrectomia con tamponamento con soluzione salina bilanciata
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SPERIMENTALE: chirurgia di facoemulsificazione senza vitrectomia
pazienti sottoposti a intervento di facoemulsificazione senza vitrectomia. I pazienti con diagnosi di cataratta L'età dei pazienti è superiore a 50 anni.
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I pazienti in questo studio riceveranno un intervento chirurgico di facoemulsificazione senza vitrectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La posizione di IOL
Lasso di tempo: Il 1° giorno dopo l'intervento
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Valutazione della posizione della IOL attraverso l'inclinazione, il decentramento, la rotazione e il processo di flessione della capsula utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT))
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Il 1° giorno dopo l'intervento
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La posizione di IOL
Lasso di tempo: La 1a settimana dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della posizione della IOL attraverso l'inclinazione, il decentramento, la rotazione e il processo di flessione della capsula utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT))
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La 1a settimana dopo l'intervento chirurgico
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La posizione di IOL
Lasso di tempo: Il 1 ° mese dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della posizione della IOL attraverso l'inclinazione, il decentramento, la rotazione e il processo di flessione della capsula utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT))
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Il 1 ° mese dopo l'intervento chirurgico
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La posizione di IOL
Lasso di tempo: Il 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della posizione della IOL attraverso l'inclinazione, il decentramento, la rotazione e il processo di flessione della capsula utilizzando CAISA2 (il nuovo dispositivo per tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT))
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Il 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOL with different tamponade
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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