- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298345
패밀리 챔피언 프로젝트
Family Champions 프로젝트의 기술 연구
이 평가는 FCP(Family Champions Project)에서 제공하는 서비스를 개선하기 위해 CQI(Continuous Quality Improvement) 프로세스의 효율성을 평가하기 위해 반복 측정을 통해 형성적 접근 방식과 설명적 설계를 사용합니다. FCP는 TYRO 리더십 및 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼과 같은 교육 기반 서비스를 Family Assistance Office의 자금으로 저소득 아버지와 어머니에게 제공하여 건강한 가족 관계와 가정의 경제적 안정을 촉진합니다. TYRO 리더십 및 핵심 커뮤니케이션은 RIDGE 프로젝트에 의해 개발된 TYRO 커리큘럼 모음에서 채택되었으며 부모의 감금으로 영향을 받는 가족 관계와 가정의 경제적 안정을 개선하도록 설계되었습니다. 참가자는 24세 이하의 자녀를 둔 18세 이상이어야 하며 진행 중인 형사 사건이 없어야 합니다(사건은 연기될 수 있음). 평가 활동은 MER(Midwest Evaluation and Research)에서 수행하며 CQI 프로세스가 FCP와 같은 교육 기반 서비스 제공 노력을 위해 결과 및 결과와 관련될 수 있는 결과를 개선하기 위한 실현 가능한 접근 방식인지 평가합니다.
특히 형성 평가의 연구 결과는 HMRE 분야의 실무자에게 우리와 같은 CQI 프로세스를 사용하여 완전한 구현을 달성하고 결과를 개선할 수 있는 능력에 대한 몇 가지 증거를 제공할 수 있는 가능성에 대해 알려줄 것입니다. 형성 평가는 CQI 프로세스를 구현하는 동안 CQI 팀과 일선 서비스 직원의 경험을 평가할 뿐만 아니라 5년 프로젝트 동안 발생하는 성능 개입의 시기 및 기타 세부 사항에 주의를 기울입니다. 결과적으로 성능 개입은 FCP 구현을 개선하기 위한 CQI 팀의 노력을 설명적으로 평가하기 위해 일련의 미니 연구를 수행할 수 있는 기회를 제공합니다. 개입 후 개선되는 성과 경향은 CQI 팀이 FCP에 대한 건전한 변화 이론이 설명되어 있다고 가정할 경우 보유율에 긍정적인 영향을 미치고 결과적으로 단기 결과를 가져올 결과를 보다 완벽하게 구현하는 데 성공했을 가능성이 있음을 나타냅니다. 논리 모델에서.
연구 개요
상세 설명
CQI를 수행하려는 노력은 건강한 결혼 및 관계 교육(HMRE) 분야에서 개발 초기 단계에 있습니다. OFA(Office of Family Assistance)는 2006년 자금 지원이 시작된 이후 프로젝트 활동의 일환으로 CQI를 수행하도록 HMRE 수혜자에게 요구했습니다. 그러나 HMRE 수혜자는 CQI 노력을 안내하는 사용자 친화적인 개념적 프레임워크가 없다는 점과 프로젝트 활동의 구현을 개선하고 그에 따라 참가자 결과를 향상한다는 것을 입증하는 경험적 증거가 없다는 점을 감안할 때 CQI 프로세스를 구매하지 않았을 가능성이 높습니다. .
본 연구에 사용된 CQI 프로세스는 Theodore C. Jurkiewicz 박사가 개발한 후 MER에서 작업을 시작한 후 개선되었으며 CQI-Team 구성으로 시작됩니다. CQI-Team은 FCP에 대한 구현 결정을 내릴 권한이 있는 실무자와 데이터 분석 및 보고를 처리하는 MER의 평가자 간의 협력입니다. CQI 팀은 일련의 지표를 사용하여 각 단계에서 다른 관점에서 다양한 출력에 대한 성과 추세를 추적하여 시간이 지남에 따라 FCP 교육 서비스를 완전히 구현하기 위해 프로그램 연도마다 반복되는 5단계 계획을 수행합니다. 대상 등록 비율, 자격 특성을 반영하는 대상 모집단의 비율, 참가자가 받은 투여 시간, 다른 지표 및 결과 중 결과를 측정하는 참가자 설문 조사에 대한 응답률은 각 프로그램 연도의 월별 및 분기별 등록 코호트에 대해 추적되고 CQI에 표시됩니다. 5단계 각각과 관련된 관점을 취한 보고서입니다.
궁극적으로 일선 서비스 직원과 협력하여 CQI 팀이 설계하고 구현한 성공적인 성능 개입은 시간이 지남에 따라 FCP 서비스와 관련된 결과를 개선해야 하며 가장 즉각적인 영향은 참가자 유지율에서 분명해야 합니다. 등록률을 높이고 출석률을 높이는 개입은 전체 프로그램 상태(활성, 완료, 프로그램에 포함되지 않음)의 발생률을 높여야 하며, 이는 FCP 서비스가 더 많은 참여자에게 더 많은 용량으로 제공되고 있음을 의미합니다. 수행 개입 후 참여자에게 더 많은 양의 서비스가 제공됩니다. 이는 참여자가 자신을 위해 의도된 양의 FCP 서비스를 받기 때문에 CQI 팀이 성과 기준을 충족하기 위한 진행을 촉진하고 있음을 의미합니다.
또한 시간이 지남에 따라 유지율이 높아지면 참가자의 단기 결과가 향상됩니다. 수행 개입 후 더 많은 양의 FCP 서비스를 받는 참가자는 더 적은 양을 받는 참가자보다 교육 세션에서 더 많은 지식을 습득해야 합니다. 그러나 이를 개발하기 위해 독점 커리큘럼에 대한 완전한 액세스 권한을 얻을 수 없었기 때문에 참가자 지식에 대한 엄격한 측정을 사용할 수 없습니다. 결과적으로 참가자의 태도 변화는 이 연구에서 단기 결과를 측정하기 위한 유일한 초점이 될 것입니다. FCP의 커리큘럼 콘텐츠를 사용하여 양육, 재정 관리 또는 고용 접근에 대한 새로운 사고 방식에 참가자를 단순히 노출시킨 후 태도가 건강하고 생산적인 방식으로 더 빠르게 변경됩니다.
마지막으로, FCP 서비스는 참가자 결과를 결정할 수 없으며 다른 여러 요인 중에서 참가자 결과에 기여할 뿐입니다. 따라서 설명 연구가 행동 변화를 CQI 노력과 연결하는 것이 어렵습니다. 더 건강하고 생산적인 행동은 FCP 참여자에게 많은 다른 영향을 미치기 때문에 이전 행동을 출현, 발전 및 교체하는 데 시간이 걸립니다. 더욱이, FCP 대상 인구의 저소득 개인, 특히 부모인 개인은 불안정한 고용, 빈약한 주거 상황, 또는 가족과 친구로부터 받을 수 있는 지원의 제한된 출처. 저소득 개인의 생활 환경이 변화함에 따라 FCP 서비스가 그들의 행동에 긍정적이고 지속적인 영향을 미치기가 더 어려워졌습니다.
요컨대, TYRO 리더십 및 핵심 프로그램에 더 많은 참석 시간으로 표시되는 바와 같이 더 많은 참여자에게 더 많은 양으로 제공되기 때문에 CQI 프로세스의 결과인 성공적인 성능 개입의 즉각적인 효과는 시간이 지남에 따라 FCP 서비스에 대한 유지율에서 분명해야 합니다. 커뮤니케이션 워크샵 및 더 높은 워크샵 완료율. 유지율이 높을수록 더 많은 참가자가 커리큘럼 콘텐츠에서 더 많은 지식을 습득하여 양육 및 파트너 관계, 재정 및 고용에 대한 태도에 영향을 미칩니다.
아래 표 IA.1은 이 형성적이고 서술적인 평가에 대한 이론적 근거를 요약하고 HMRE 분야의 실무자가 유지율을 높여 서비스 제공을 개선하기 위해 MER에서 개발한 CQI 프로세스를 사용할 수 있는지 여부를 입증하는 데 연구 결과가 어떻게 목적이 있는지 보여줍니다. 건강한 가족 관계와 경제적 안정을 촉진하는 행동을 나타내는 태도를 보일 가능성이 높습니다. 결과적으로, 유지율은 이 연구의 주요 결과입니다. 성공적인 성과 중재와 관련된 개선된 결과가 선행되지 않는 경우 개선된 결과를 CQI 프로세스에 귀속시킬 수 없기 때문입니다. 결과적으로 변화 이론에 대한 아래 순서가 나타납니다. :
- 성공적인 지속적인 성과 개입은 유지율을 높여야 합니다(즉, 워크샵 참석 시간 및 각 주요 서비스에 대한 완료율 - TYRO 리더십 및 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼).
- 유지율이 높을수록 건강한 가족 관계(예: 양육, 파트너) 및 경제적 안정성(재정, 고용)에 대한 태도 결과가 좋아집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 부모의
- 열린 형사 사건 없음(또는 연기됨)
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만)
- 부모가 아님
- 진행 중인 형사 사건이 있거나 연기되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기본 워크숍 세션
참가자들은 총 18시간의 워크숍 시간을 받습니다. TYRO 리더십 커리큘럼은 6개의 2시간 주간 세션으로 소계 12시간, 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼은 1~3개 세션으로 소계 6시간입니다.
|
기본 서비스: 참가자는 12시간의 TYRO 리더십 커리큘럼, 6시간의 핵심 커뮤니케이션 커리큘럼을 받습니다. 지원 서비스(선택 사항): 참가자는 자체 확인된 다양한 요구 사항을 충족하기 위해 워크인 미니 클리닉의 수업 메뉴(1~3시간) 중에서 선택합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과 측정 1: 참가자 간 유지율
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6주
|
FCP 참가자들은 CQI 주기 후에 더 높은 유지율(즉, 완료율 %)을 보입니까? • 기금 제공자가 등록 및 참여 수준과 같은 프로그램 데이터를 추적하기 위해 사용을 요구하는 nFORM 온라인 데이터 수집 시스템에 기록된 프로그램 상태(% 활성, 완료 또는 프로그램 미참여)로 측정됩니다. CQI 노력 시작 전 중도 포기한 참가자 수를 획득함 CQI 노력 시작 후 중도 포기한 참가자 수를 획득함 CQI 노력 시작 전 참가자 완료 수를 획득함 CQI 노력 시작 후 참가자 완료 수를 획득함 |
연구 완료 시까지, 평균 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure 1: 파트너 관계 태도
기간: 6주간 진행되는 사전 완료에서 사후 완료까지
|
FCP 참가자들은 프로그램 등록 후 더 건강한 파트너 관계 태도를 보입니까?
5개 항목은 구성체로 측정됩니다. 모든 항목을 더하고 5로 나누어 구성체 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. 최대 점수 5.0, 최소 점수 1.0 |
6주간 진행되는 사전 완료에서 사후 완료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #2021/03/36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .