- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298345
Family Champions -projekti
Kuvaava tutkimus Family Champions -projektista
Tässä arvioinnissa käytetään formatiivista lähestymistapaa ja kuvailevaa suunnittelua ja toistuvia toimenpiteitä, joilla arvioidaan jatkuvan laadunparannusprosessin (CQI) tehokkuutta Family Champions Projectin (FCP) tarjoamien palvelujen parantamiseksi. FCP tarjoaa koulutukseen perustuvia palveluita – TYRO Leadership ja Core Communication -opetusohjelmia – Perheaputoimiston rahoituksella pienituloisille isille ja äideille edistääkseen terveitä perhesuhteita ja taloudellista vakautta kotitalouksissaan. TYRO Leadership ja Core Communication on mukautettu RIDGE-projektin kehittämään TYRO-opetussuunnitelmaan, ja ne on suunniteltu parantamaan vanhemman vangitsemisesta kärsivien perheiden suhteita ja heidän kotitalouksiensa taloudellista vakautta. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, ja heillä on enintään 24-vuotias lapsi, eikä heillä ole vireillä olevia rikosasioita (tapauksia voidaan lykätä). Arviointitoimet suorittaa Midwest Evaluation and Research (MER) ja arvioivat, missä määrin CQI-prosessimme on toteuttamiskelpoinen lähestymistapa tuotosten ja niihin mahdollisesti liittyvien tulosten parantamiseen FCP:n kaltaisessa koulutuspohjaisessa palvelutyössä.
Tarkemmin sanottuna formatiivisen arvioinnin tutkimustulokset tiedottavat HMRE:n alan toimijoille meidän kaltaisen CQI-prosessin käyttökelpoisuudesta täydellisen täytäntöönpanon saavuttamiseksi ja tarjoavat näyttöä sen kyvystä parantaa tuloksia. Formatiivinen arviointi ei pelkästään arvioi CQI-tiimin ja etulinjan palveluhenkilöstön kokemuksia CQI-prosessimme toteutuksen aikana, vaan myös kiinnittää huomiota 5-vuotisen projektin aikana tapahtuvien suorituskykyinterventioiden ajoitukseen ja muihin yksityiskohtiin. Tämän seurauksena suorituskykyinterventiot tarjoavat mahdollisuuden suorittaa sarja minitutkimuksia CQI-ryhmän ponnistelujen kuvaamiseksi arvioidakseen FCP:n täytäntöönpanoa. Suorituskykytrendit, jotka paranevat toimenpiteen jälkeen, osoittavat, että CQI-tiimi onnistui todennäköisesti toteuttamaan täydellisemmin tuotoksia, joiden pitäisi johtaa positiiviseen vaikutukseen säilytysasteisiin ja puolestaan lyhyen aikavälin tuloksiin, jos oletetaan, että FCP:n muutosteoria on järkevä. logiikkamallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CQI:n toteuttamispyrkimykset ovat kehitysvaiheessa terveen avioliiton ja parisuhteen kasvatuksen (HMRE) alalla. Office of Family Assistance (OFA) on vaatinut HMRE:n apurahan saajia suorittamaan CQI:n osana projektitoimintaa siitä lähtien, kun heille aloitettiin rahoitus vuonna 2006. HMRE:n apurahan saajat eivät kuitenkaan todennäköisesti ole osallistuneet CQI-prosessiin, koska niillä ei ole käyttäjäystävällisiä käsitteellisiä puitteita ohjaamaan CQI-ponnisteluja ja empiiristä näyttöä, joka osoittaisi, että he parantavat hankkeen toimintojen toteuttamista ja vuorostaan parantavat osallistujien tuloksia, jotka saattavat johtua niistä. .
Tässä tutkimuksessa käytetyn CQI-prosessin on kehittänyt tohtori Theodore C. Jurkiewicz, ja sitä on tehostettu MER-työn aloittamisen jälkeen, ja se alkaa muodostamalla CQI-tiimi. CQI-Team on yhteistyö toimijoiden, joilla on valtuudet tehdä FCP:tä koskevia täytäntöönpanopäätöksiä, ja MER:n arvioijien, jotka käsittelevät data-analyyseja ja raportointia. CQI-tiimi toteuttaa 5-vaiheisen suunnitelman, joka toistetaan joka ohjelmavuosi FCP-koulutuspalvelujen täysimääräiseksi toteuttamiseksi ajan mittaan käyttämällä useita indikaattoreita seuratakseen eri tulosten suoritustrendejä eri näkökulmasta kussakin vaiheessa. Tavoitteen ilmoittautuneiden prosenttiosuutta, kohdeväestön prosenttiosuutta, joka heijastaa kelpoisuusominaisuuksia, osallistujien saamat annostunnit, vastausprosentit osallistujien kyselyihin, jotka mittaavat tuloksia muiden indikaattoreiden ja tuotosten ohella, seurataan kuukausittain ja neljännesvuosittain osallistuvien kohorttien osalta kunkin ohjelmavuoden aikana ja esitetään CQI:ssä. Raportit, joissa otetaan huomioon kuhunkin viidestä vaiheesta liittyvä näkökulma.
Viime kädessä CQI-tiimin yhteistyössä etulinjan huoltohenkilöstön kanssa suunnittelemien ja toteuttamien onnistuneiden suorituskyvyn interventioiden pitäisi parantaa FCP-palveluihin liittyviä tuotoksia ajan myötä, ja välittömimmän vaikutuksen pitäisi näkyä osallistujien pysyvyyden prosenteissa. Interventioiden, jotka johtavat korkeampaan ilmoittautumiseen ja sitten parantuneeseen osallistujamäärään, pitäisi johtaa useampaan ohjelman valmiin tilan esiintyvyyteen (aktiivinen, valmis, ei ohjelmassa), mikä tarkoittaa, että FCP-palveluita toimitetaan useammalle osallistujalle suurempina annoksina. Suuremmat annokset palveluita toimitetaan osallistujille suoritusinterventioiden jälkeen, mikä tarkoittaa, että CQI-tiimi edesauttaa edistymistä suoritusstandardien täyttämisessä, koska osallistujat saavat heille tarkoitettuja FCP-palveluita.
Lisäksi korkeammat säilyttämisasteet ajan myötä parantaisivat osallistujien lyhyen aikavälin tuloksia. Osallistujien, jotka saavat suurempia annoksia FCP-palveluita suorituskykyinterventioiden jälkeen, tulisi hankkia koulutustilaisuuksissa enemmän tietoa kuin pienempiä annoksia saavien. Tiukkoja osallistujien tietämyksen mittareita ei kuitenkaan ole saatavilla, koska ei ollut mahdollista saada täyttä pääsyä omaan opetussuunnitelmaan niiden kehittämiseksi. Näin ollen osallistujien asennemuutokset ovat ainoa painopiste mitattaessa lyhyen aikavälin tuloksia tässä tutkimuksessa. Asenteet muuttuvat nopeammin terveellisillä ja tuottavilla tavoilla sen jälkeen, kun osallistujat ovat vain altistaneet uusille tavoille ajatella vanhemmuudesta, taloudenhoidosta tai työllistymisestä FCP:n opetussuunnitelmasisällön avulla.
Lopuksi, FCP-palvelut eivät voi määrittää osallistujien tuloksia, vaan ainoastaan edistävät niitä monien muiden tekijöiden joukossa, mikä vaikeuttaa kuvaavan tutkimuksen yhdistämistä käyttäytymismuutokseen CQI-ponnisteluihin. Terveemmän ja tuottavamman käyttäytymisen ilmaantuminen, kehittyminen ja toivottavasti vanhan käytöksen korvaaminen vie aikaa, koska ne ovat alttiina monille muille FCP-osallistujille vaikuttaville vaikutuksille. Lisäksi FCP:n kohdeväestön pienituloiset henkilöt, erityisesti ne, jotka ovat vanhempia, kokevat muuttuvia elämänolosuhteita useammin kuin varakkaampien kotitalouksien henkilöt, jotka tekevät heistä alttiimpia monille riskitekijöille, kuten epävakaalle työllisyydelle, vaikeita asumistilanteita tai perheeltä ja ystäviltä saatavia rajoitettuja tukilähteitä. Pienituloisten ihmisten elämänolosuhteiden muuttuminen vaikeuttaa FCP-palvelujen positiivista, pysyvää vaikutusta heidän käyttäytymiseensä.
Yhteenvetona CQI-prosessin tuloksena saatujen onnistuneiden suorituskykyinterventioiden välittömien vaikutusten pitäisi näkyä FCP-palvelujen säilytysprosentteina ajan mittaan, koska niitä toimitetaan useammalle osallistujalle suurempina annoksina, kuten TYRO Leadership and Core -ohjelman osallistumistuntien määrä osoittaa. Viestintätyöpajat ja korkeammat työpajojen valmistumisasteet. Korkeammat osallistujat saavat enemmän tietoa opetussuunnitelman sisällöstä vaikuttaakseen asenteisiinsa vanhemmuuteen ja parisuhteisiin sekä talouteen ja työllisyyteen.
Alla olevassa taulukossa IA.1 on yhteenveto tämän formatiivisen ja kuvailevan arvioinnin perusteista ja osoittaa, kuinka havaintojen tarkoituksena on osoittaa, voivatko HMRE:n alan ammattilaiset käyttää MER:n kehittämää CQI-prosessia parantaakseen palvelujen toimitusta nostamalla säilytysastetta, joten osallistujia on enemmän. todennäköisesti osoittavat asenteita, jotka viittaavat käyttäytymiseen, joka edistää terveitä perhesuhteita ja taloudellista vakautta. Siten säilyttämisasteet ovat tämän tutkimuksen ensisijainen tulos, koska CQI-prosessin parantuneita tuloksia ei voida katsoa, ellei niitä edeltä parannetut tulokset, jotka liittyvät onnistuneisiin suoritusinterventioihin, mikä johtaa alla olevaan muutosteoriaan. :
- Meneillään olevien menestyksekkäiden suoritustoimien pitäisi johtaa korkeampiin säilytysprosentteihin (eli työpajoihin osallistumistuntien ja kunkin ensisijaisen palvelun – TYRO Leadership and Core Communication -opetussuunnitelman) osallistumisprosenttiin.
- Korkeamman säilyttämisasteen pitäisi johtaa parempiin asenteellisiin tuloksiin terveiden perhesuhteiden (eli vanhemmuuden, kumppanin) ja taloudellisen vakauden (taloudellinen, työllisyys) kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Vanhempi
- Ei vireillä olevia rikosasioita (tai lykkäyksiä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen (alle 18-vuotias)
- Ei vanhempi
- Hänellä on vireillä oleva rikosasia (tai sitä ei ole lykätty)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijaiset työpajaistunnot
Osallistujat saavat yhteensä 18 työpajatuntia; TYRO Leadership -opetussuunnitelma 6 2 tunnin viikoittaisessa istunnossa, yhteensä 12 tuntia, ja Core Communication -opetussuunnitelma 1-3 istunnossa, yhteensä 6 tuntia.
|
Ensisijaiset palvelut: osallistujat saavat 12 tuntia TYRO Leadership -opetussuunnitelmia, 6 tuntia ydinviestintä-opetussuunnitelmia. Tukipalvelut (valinnainen): osallistujat valitsevat sisäänkäynnin miniklinikan tuntivalikosta (1-3 tuntia) vastatakseen erilaisiin tarpeisiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tuloksen mittari 1: Osallistujien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin kuusi viikkoa
|
Näyttävätkö FCP-osallistujat korkeampia säilyttämisprosentteja (eli suoritusprosentteja) CQI-kierrosten jälkeen? • Mitattu ohjelmatilalla (% aktiivinen, suoritettu tai ei ohjelmassa), joka on tallennettu nFORM-verkkotietojenkeruujärjestelmään, jonka käyttöä rahoittaja vaatii ohjelmatietojen, kuten rekisteröitymisen ja osallistumistasojen, seurantaan. Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät ennen CQI-toimenpiteiden alkamista, saatiin. Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät CQI-toimenpiteiden alkamisen jälkeen, saatiin. Osallistujien suoritusten määrä ennen CQI-toimenpiteiden alkamista saatiin. Osallistujien suoritusten määrä CQI-toimenpiteiden alkamisen jälkeen saatiin. |
tutkimuksen loppuun, keskimäärin kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulosmittari 1: Kumppanisuhteen asenteet
Aikaikkuna: ennalta täydennykseen, joka kestää 6 viikkoa
|
Näyttävätkö FCP-ohjelman osallistujat terveempiä kumppanuussuhteen asenteita ohjelmaan osallistumisen jälkeen?
5 kohdetta mitataan konstruktina. Kaikki kohdetta lasketaan yhteen ja jaetaan 5:llä luodakseen konstruktiopisteet. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi tulos. maksimipisteet 5,0, minimipisteet 1,0 |
ennalta täydennykseen, joka kestää 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2021/03/36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .