- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05298345
Progetto Campioni Familiari
Studio descrittivo del progetto Family Champions
Questa valutazione utilizza un approccio formativo e un disegno descrittivo con misure ripetute per valutare l'efficacia di un processo di miglioramento continuo della qualità (CQI) per migliorare i servizi forniti dal Family Champions Project (FCP). L'FCP offre servizi educativi - TYRO Leadership e programmi di studio di comunicazione di base - con finanziamenti dell'Office of Family Assistance a padri e madri a basso reddito per promuovere relazioni familiari sane e stabilità economica nelle loro famiglie. TYRO Leadership e Core Communication sono adattati dalla suite di curricula TYRO sviluppati dal progetto RIDGE e sono progettati per migliorare le relazioni delle famiglie colpite dall'incarcerazione di un genitore e la stabilità economica delle loro famiglie. I partecipanti devono avere almeno 18 anni con un figlio di età non superiore a 24 anni e non avere procedimenti penali aperti (i casi possono essere rinviati). Le attività di valutazione sono svolte dal Midwest Evaluation and Research (MER) e valutano la misura in cui il nostro processo CQI è un approccio fattibile per migliorare i risultati e i risultati che potrebbero essere associati ad essi per uno sforzo di fornitura di servizi basato sull'istruzione come FCP.
In particolare, i risultati dello studio della valutazione formativa informeranno i professionisti nel campo dell'HMRE sulla fattibilità dell'utilizzo di un processo CQI come il nostro per ottenere la piena implementazione e fornire alcune prove sulla sua capacità di migliorare i risultati. La valutazione formativa non solo valuta le esperienze del team CQI e del personale di servizio in prima linea durante l'implementazione del nostro processo CQI, ma presta anche attenzione ai tempi e ad altre specifiche di qualsiasi intervento prestazionale che si verifica nel corso del progetto quinquennale. Di conseguenza, gli interventi sulla performance offrono l'opportunità di condurre una serie di mini studi per valutare in modo descrittivo gli sforzi del CQI Team per migliorare l'implementazione del FCP. Le tendenze delle prestazioni che migliorano dopo un intervento indicano che il team CQI ha avuto probabilmente successo nell'implementare in modo più completo gli output che dovrebbero tradursi in un effetto positivo sui tassi di ritenzione e, a loro volta, sui risultati a breve termine se assumiamo che sia rappresentata una solida teoria del cambiamento per l'FCP nel modello logico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli sforzi per condurre il CQI sono nelle prime fasi di sviluppo nel campo dell'educazione al matrimonio e alle relazioni sane (HMRE). L'Office of Family Assistance (OFA) ha richiesto ai beneficiari HMRE di condurre CQI come parte delle attività del progetto da quando è iniziato il finanziamento per loro nel 2006. Tuttavia, i beneficiari di HMRE probabilmente non hanno accettato il processo CQI data l'assenza di quadri concettuali di facile utilizzo per guidare gli sforzi CQI e prove empiriche per dimostrare che migliorano l'implementazione delle attività del progetto e, a loro volta, migliorano i risultati dei partecipanti che potrebbero essere loro attribuiti .
Il processo CQI utilizzato in questo studio è stato sviluppato dal Dr. Theodore C. Jurkiewicz e poi migliorato dopo aver iniziato a lavorare al MER, e inizia con la formazione di un CQI-Team. Il CQI-Team è una collaborazione tra professionisti con l'autorità di prendere decisioni di implementazione sul FCP e valutatori presso MER che gestiscono l'analisi dei dati e il reporting. Il team CQI esegue un piano in 5 fasi che viene ripetuto ogni anno del programma per implementare completamente i servizi educativi FCP nel tempo utilizzando una serie di indicatori per monitorare le tendenze delle prestazioni per vari risultati da una prospettiva diversa in ogni fase. Percentuale di iscrizione target, percentuale della popolazione target che riflette le caratteristiche di ammissibilità, ore di dosaggio ricevute dai partecipanti, tassi di risposta ai sondaggi sui partecipanti che misurano i risultati tra gli altri indicatori e i risultati sono monitorati per coorti di iscrizione mensili e trimestrali in ogni anno del programma e presentati in CQI Report che assumono la prospettiva associata a ciascuno dei 5 passaggi.
In definitiva, gli interventi di performance di successo progettati e implementati dal team CQI in collaborazione con il personale di servizio di prima linea dovrebbero migliorare gli output associati ai servizi FCP nel tempo e l'impatto più immediato dovrebbe essere evidente nei tassi di fidelizzazione dei partecipanti. Gli interventi che portano a un numero maggiore di iscrizioni e quindi a una migliore partecipazione dovrebbero portare a una maggiore incidenza dello stato completo del programma (attivo, completo, non in programma), il che significa che i servizi FCP vengono forniti a più partecipanti in dosi maggiori. Dosi maggiori di servizi forniti ai partecipanti dopo gli interventi sulle prestazioni, il che significa che il team CQI sta facilitando il progresso per soddisfare gli standard delle prestazioni perché i partecipanti ricevono la quantità di servizi FCP a loro destinati.
Inoltre, tassi di ritenzione più elevati nel tempo dovrebbero portare a migliori risultati a breve termine per i partecipanti. I partecipanti che ricevono dosi più elevate di servizi FCP dopo gli interventi sulla performance dovrebbero acquisire maggiori conoscenze nelle sessioni educative rispetto a quelli che ricevono dosi più piccole. Tuttavia, non sono disponibili misurazioni rigorose della conoscenza dei partecipanti perché non è stato possibile ottenere pieno accesso ai curricula proprietari per svilupparli. Di conseguenza, i cambiamenti attitudinali dei partecipanti saranno l'unico obiettivo per misurare i risultati a breve termine in questo studio. Gli atteggiamenti cambiano più rapidamente in modi sani e produttivi dopo aver semplicemente esposto i partecipanti a nuovi modi di pensare alla genitorialità, alla gestione delle finanze o all'accesso all'occupazione con contenuti curriculari nel FCP.
Infine, i servizi FCP non possono determinare i risultati dei partecipanti, ma contribuiscono solo ad essi tra una serie di altri fattori, il che rende difficile per uno studio descrittivo collegare il cambiamento comportamentale agli sforzi CQI. Comportamenti più sani e più produttivi richiedono tempo per emergere, svilupparsi e, si spera, sostituire i vecchi comportamenti perché sono soggetti a una serie di altre influenze sui partecipanti FCP. Inoltre, gli individui a basso reddito nella popolazione target del FCP, specialmente quelli che sono genitori, sperimentano condizioni di vita mutevoli più spesso rispetto a quelli provenienti da famiglie più ricche che li rendono più vulnerabili a una serie di fattori correlati al rischio, come lavoro instabile, situazioni abitative deboli o fonti limitate di sostegno disponibili da familiari e amici. Le mutevoli circostanze della vita per le persone a basso reddito rendono più difficile per i servizi FCP avere un impatto positivo e duraturo sul loro comportamento.
In sintesi, gli effetti immediati degli interventi prestazionali di successo risultanti dal Processo CQI dovrebbero essere evidenti nei tassi di fidelizzazione dei servizi FCP nel tempo perché vengono erogati a più partecipanti in dosi maggiori, come indicato da più ore di partecipazione in TYRO Leadership e Core Workshop di comunicazione e percentuali di completamento dei workshop più elevate. Tassi di ritenzione più elevati significano che più partecipanti acquisiscono maggiori conoscenze dal contenuto del curriculum per influenzare i loro atteggiamenti nei confronti dei genitori e delle relazioni con i partner, nonché delle finanze e dell'occupazione.
La Tabella IA.1 di seguito riassume la logica di questa valutazione formativa e descrittiva e mostra come i risultati siano finalizzati a dimostrare se i professionisti nel campo di HMRE possono utilizzare il processo CQI sviluppato da MER per migliorare l'erogazione dei servizi aumentando i tassi di ritenzione, quindi più partecipanti sono suscettibili di mostrare atteggiamenti indicativi dei comportamenti che promuovono relazioni familiari sane e stabilità economica. Di conseguenza, i tassi di ritenzione sono l'esito primario per questo studio perché non sarà possibile attribuire risultati migliori al processo CQI se non sono preceduti da risultati migliori associati a interventi prestazionali di successo, il che si traduce nella sequenza seguente per una teoria del cambiamento :
- Gli interventi sulle prestazioni in corso che hanno successo dovrebbero portare a tassi di fidelizzazione più elevati (ovvero, ore di partecipazione al workshop e tassi di completamento per ciascun servizio primario-curricula TYRO Leadership e comunicazione di base)
- Tassi di ritenzione più elevati dovrebbero portare a migliori risultati attitudinali per relazioni familiari sane (ad esempio, genitorialità, partner) e stabilità economica (finanziaria, occupazionale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (dai 18 anni in su)
- Genitore
- Nessun procedimento penale aperto (o rinviato)
Criteri di esclusione:
- Minore (sotto i 18 anni)
- Non un genitore
- Ha un procedimento penale aperto (o non rinviato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessioni del workshop principale
I partecipanti ricevono 18 ore di workshop totali; Curriculum TYRO Leadership in 6 sessioni settimanali da 2 ore per un totale parziale di 12 ore e curriculum Core Communication in 1-3 sessioni per un totale parziale di 6 ore.
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Servizi primari: i partecipanti ricevono 12 ore di curricula TYRO Leadership, 6 ore di curricula Core Communication. Servizi di supporto (facoltativi): i partecipanti scelgono da un menu di lezioni (1-3 ore) presso la mini clinica walk-in per soddisfare una varietà di esigenze identificate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del Risultato Primario 1: Tassi di Ritenzione tra i Partecipanti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media sei settimane
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I partecipanti FCP mostrano tassi di fidelizzazione più elevati (ovvero percentuale di completamento) dopo cicli di CQI? • Misurato dallo stato del programma (% attivo, completato o non nel programma) come registrato sul sistema di raccolta dati online nFORM, il cui utilizzo è richiesto dal finanziatore per monitorare i dati programmatici, come i livelli di iscrizione e partecipazione. È stato ottenuto il conteggio dei partecipanti che hanno abbandonato prima dell'inizio degli sforzi CQI È stato ottenuto il conteggio dei partecipanti che hanno abbandonato dopo l'inizio degli sforzi CQI È stato ottenuto il conteggio dei completamenti dei partecipanti prima dell'inizio degli sforzi CQI È stato ottenuto il conteggio dei completamenti dei partecipanti dopo l'inizio degli sforzi CQI |
fino al completamento dello studio, in media sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'Esito Secondario 1: Atteggiamenti nella Relazione di Coppia
Lasso di tempo: pre a post completamento che dura 6 settimane
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I partecipanti FCP mostrano atteggiamenti più sani nelle relazioni di coppia dopo essersi iscritti al programma?
I 5 elementi sono misurati come costrutto. Tutti gli elementi vengono sommati e divisi per 5 per creare il punteggio del costrutto. Più alto è il punteggio, migliore è l'esito. punteggio massimo di 5.0, punteggio minimo di 1.0 |
pre a post completamento che dura 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2021/03/36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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