- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05298345
Családi bajnokok projekt
Leíró tanulmány a Family Champions projektről
Ez az értékelés formatív megközelítést és leíró tervezést alkalmaz ismételt intézkedésekkel, hogy felmérje a Folyamatos Minőségfejlesztési (CQI) folyamat hatékonyságát a Family Champions Project (FCP) által nyújtott szolgáltatások javítására. Az FCP oktatási alapú szolgáltatásokat – a TYRO Leadership és Core Communication tanterveket – a Családsegítő Iroda finanszírozásával kínálja az alacsony jövedelmű apáknak és anyáknak, hogy elősegítsék az egészséges családi kapcsolatokat és a gazdasági stabilitást háztartásukban. A TYRO Leadership és Core Communication a RIDGE Project által kidolgozott TYRO tananyagcsomagból épül fel, és célja, hogy javítsa a szülői bebörtönzés által érintett családok kapcsolatait és háztartásuk gazdasági stabilitását. A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és 24 évnél nem idősebb gyermekük van, és nincs folyamatban lévő büntetőeljárása (az ügyek elhalaszthatók). Az értékelési tevékenységeket a Midwest Evaluation and Research (MER) végzi, és felméri, hogy a CQI folyamatunk milyen mértékben valósítható meg a kimenetek és az azokhoz kapcsolódó eredmények javításában az olyan oktatási alapú szolgáltatásnyújtási erőfeszítések esetében, mint az FCP.
Pontosabban, a formatív értékelésből származó tanulmányi eredmények tájékoztatják a HMRE területén dolgozó szakembereket arról, hogy a miénkhez hasonló CQI-folyamat életképes-e a teljes megvalósítás elérése érdekében, és bizonyítékot szolgáltatnak az eredmények javítására való képességéről. A formatív értékelés nemcsak a CQI-csapat és a front-line kiszolgáló személyzet tapasztalatait méri fel a CQI-folyamat végrehajtása során, hanem figyelmet fordít az 5 éves projekt során bekövetkező teljesítménybeli beavatkozások időzítésére és egyéb sajátosságaira is. Ennek eredményeként a teljesítmény-intervenciók lehetőséget kínálnak egy sor mini tanulmány elvégzésére, amelyek leíró jellegű értékelést adnak a CQI-csapatnak az FCP végrehajtásának javítására irányuló erőfeszítéseiről. A beavatkozást követően javuló teljesítménytrendek azt mutatják, hogy a CQI csapat valószínűleg sikeresebben valósította meg az outputokat, amelyeknek pozitív hatást kell eredményezniük a megtartási arányra, és viszont a rövid távú eredményekre, ha feltételezzük, hogy az FCP változásának megalapozott elmélete van ábrázolva. a logikai modellben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CQI lebonyolítására irányuló erőfeszítések a fejlődés korai szakaszában vannak az Egészséges Házasság és Párkapcsolati Oktatás (HMRE) területén. A Családsegítő Iroda (OFA) a finanszírozás 2006-os megkezdése óta megköveteli a HMRE támogatottjaitól, hogy a projekttevékenységek részeként CQI-t végezzenek. A HMRE-támogatottak azonban valószínűleg nem vettek részt a CQI-folyamatban, mivel hiányoznak a felhasználóbarát fogalmi keretek a CQI erőfeszítéseinek irányítására, valamint empirikus bizonyítékok annak bizonyítására, hogy javítják a projekttevékenységek végrehajtását, és javítják a résztvevők által nekik tulajdonítható eredményeket. .
A tanulmányban használt CQI folyamatot Dr. Theodore C. Jurkiewicz fejlesztette ki, majd a MER-nél végzett munka megkezdése után továbbfejlesztette, és a CQI-Team létrehozásával kezdődik. A CQI-Team az FCP-vel kapcsolatos végrehajtási döntések meghozatalára jogosult gyakorló szakemberek és a MER értékelői között jött létre, akik adatelemzéseket és jelentéseket készítenek. A CQI csapata egy 5 lépésből álló tervet hajt végre, amelyet minden programévben megismételnek, hogy az FCP oktatási szolgáltatásait idővel teljes mértékben megvalósítsák, és egy sor mutatót használnak a különböző kimenetek teljesítménytrendjének nyomon követésére minden lépésben más-más szemszögből. A megcélzott beiratkozások százalékos aránya, a célpopuláció százalékos aránya, amely tükrözi a jogosultsági jellemzőket, a résztvevők által kapott adagolási órák száma, a résztvevői felmérések válaszadási aránya, amelyek az egyéb mutatók és kimenetek között mérik az eredményeket, minden programévben nyomon követik a havi és negyedéves beiratkozási kohorszokat, és bemutatják a CQI-ben. Jelentések, amelyek az 5 lépés mindegyikéhez kapcsolódó perspektívát veszik figyelembe.
Végső soron a CQI csapata által a front-line kiszolgáló személyzettel együttműködve tervezett és végrehajtott sikeres teljesítménybeavatkozásoknak idővel javítaniuk kell az FCP-szolgáltatásokhoz kapcsolódó kimeneteket, és a legközvetlenebb hatásnak a résztvevők megtartásának arányában kell megmutatkoznia. Azok a beavatkozások, amelyek magasabb beiratkozást, majd jobb részvételt eredményeznek, a teljes program státuszának (aktív, befejezett, nem a programban) gyakoribbá válásához vezetnek, ami azt jelenti, hogy az FCP-szolgáltatásokat több résztvevőnek, nagyobb dózisban biztosítják. A teljesítmény-intervenciók után nagyobb adag szolgáltatást kapnak a résztvevők, ami azt jelenti, hogy a CQI Team elősegíti a teljesítménynormák teljesítésének előrehaladását, mivel a résztvevők megkapják a nekik szánt FCP-szolgáltatások mennyiségét.
Sőt, az idő múlásával magasabb megtartási aránynak jobb rövid távú eredményeket kell eredményeznie a résztvevők számára. Azoknak a résztvevőknek, akik nagyobb dózisú FCP-szolgáltatásban részesülnek a teljesítmény-intervenciók után, több tudásra kell szert tenniük az oktatási foglalkozásokon, mint azoknak, akik kisebb adagokat kapnak. A résztvevők tudásának szigorú mércéi azonban nem állnak rendelkezésre, mert nem lehetett teljes hozzáférést kapni a szabadalmaztatott tantervekhez ezek fejlesztéséhez. Következésképpen ebben a tanulmányban a résztvevők attitűdjének változásai lesznek az egyetlen fókuszpontja a rövid távú eredmények mérésének. Az attitűdök gyorsabban változnak egészséges és produktív módon, miután a résztvevőket a gyermekneveléssel, a pénzügyekkel kapcsolatos új gondolkodásmóddal vagy az FCP-n belüli tanterv tartalmával való munkavállalással kapcsolatos új gondolkodásmódok elé tárják.
Végül, az FCP-szolgáltatások nem határozhatják meg a résztvevők eredményeit, hanem csak hozzájárulnak ezekhez egy sor egyéb tényező mellett, ami megnehezíti, hogy egy leíró tanulmány összekapcsolja a viselkedési változást a CQI erőfeszítéseivel. Az egészségesebb és produktívabb magatartásformák megjelenéséhez, kifejlődéséhez és remélhetőleg a régi viselkedési formák felváltásához időre van szükség, mivel számos egyéb hatásnak vannak kitéve az FCP résztvevőire. Ráadásul az FCP célpopulációjába tartozó alacsony jövedelmű egyének, különösen azok, akik szülők, gyakrabban tapasztalnak változó életkörülményeket, mint a gazdagabb háztartásokból származók, amelyek sebezhetőbbé teszik őket számos kockázati tényezővel szemben, mint például az instabil foglalkoztatás. szűkös lakhatási helyzetek vagy korlátozott támogatási források, amelyek a családtól és a barátoktól elérhetők. Az alacsony jövedelmű egyének változó életkörülményei megnehezítik, hogy az FCP-szolgáltatások pozitív, tartós hatást gyakoroljanak viselkedésükre.
Összegezve, a CQI-folyamat eredményeként létrejött sikeres teljesítmény-beavatkozások azonnali hatásai nyilvánvalóak az FCP-szolgáltatások visszatartási arányában az idő múlásával, mivel több résztvevőhöz jutnak el nagyobb adagokban, amint azt a TYRO Leadership és Core több órás részvétele jelzi. Kommunikációs műhelyek és magasabb műhelybefejezési arány. A magasabb megtartási arány azt jelenti, hogy több résztvevő több tudásra tesz szert a tanterv tartalmából, hogy befolyásolja attitűdjét a szülői neveléssel és a partnerkapcsolatokkal, valamint a pénzügyekkel és a foglalkoztatással kapcsolatban.
Az alábbi IA.1. táblázat összefoglalja ennek a formatív és leíró értékelésnek az indokait, és bemutatja, hogy az eredmények hogyan célozzák annak bemutatását, hogy a HMRE területén gyakorló szakemberek felhasználhatják-e a MER által kifejlesztett CQI folyamatot a szolgáltatásnyújtás javítására a megtartási arányok növelésével, így több résztvevő valószínűleg olyan attitűdöket mutatnak, amelyek az egészséges családi kapcsolatokat és a gazdasági stabilitást elősegítő magatartásra utalnak. Következésképpen a megtartási arányok a tanulmány elsődleges eredménye, mivel nem lehet a CQI-folyamat javuló eredményeit tulajdonítani, ha nem előzik meg azokat a sikeres teljesítmény-beavatkozásokhoz kapcsolódó javult kimenetek, ami az alábbi sorrendet eredményezi a változás elméletéhez. :
- A sikeres, folyamatos teljesítmény-beavatkozásoknak magasabb megtartási arányt kell eredményezniük (azaz a műhelyben való részvétel és a befejezett órák aránya minden elsődleges szolgáltatás – TYRO Leadership és Core Communication tanterv esetén)
- A magasabb megtartási arány jobb attitűdökhöz vezet az egészséges családi kapcsolatok (azaz szülői nevelés, partner) és a gazdasági stabilitás (pénzügyi, foglalkoztatási) szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75254
- Anthem Strong Families
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves kor felett)
- Szülő
- Nincs folyamatban lévő büntetőügy (vagy halasztott)
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú (18 év alatti)
- Nem szülő
- Van folyamatban lévő büntetőügye (vagy nem halasztották el)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elsődleges műhelyfoglalkozások
A résztvevők összesen 18 műhelyórát kapnak; A TYRO Leadership tanterv 6 heti 2 órás foglalkozásban, összesen 12 órában, a Core Communication tanterv pedig 1-3 szekcióban, összesen 6 órában.
|
Elsődleges szolgáltatások: a résztvevők 12 óra TYRO Leadership tantervet, 6 óra Core Communication tantervet kapnak. Támogatási szolgáltatások (opcionális): a résztvevők a bejáró miniklinikán az órákat tartalmazó menüből (1-3 óra) választhatnak, hogy különféle önazonosított igényeket kielégítsenek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges Eredménykimutatás 1: Résztvevők Közötti Megtartási Arány
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan hat hét
|
Mutathatnak-e a FCP résztvevők magasabb megtartási arányt (azaz teljesítési %) a CQI ciklusok után? • A program státusza alapján mérve (% aktív, befejezett vagy nem résztvevő), amelyet az nFORM online adatgyűjtő rendszerben rögzítenek, amelynek használatát a finanszírozó előírja a programadatok, például a felvétel és a részvételi szintek nyomon követésére. A CQI erőfeszítések megkezdése előtt kiesett résztvevők számát rögzítették. A CQI erőfeszítések megkezdése után kiesett résztvevők számát rögzítették. A CQI erőfeszítések megkezdése előtt befejezett résztvevők számát rögzítették. A CQI erőfeszítések megkezdése után befejezett résztvevők számát rögzítették. |
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredményváltozó 1: Partnerkapcsolati attitűdök
Időkeret: pre to post completion which is 6 weeks longs
|
Mutathatnak-e az FCP résztvevők egészségesebb partnerkapcsolati attitűdöket a programba való beiratkozás után?
Az 5 tétel konstruktumként van mérve. Minden tételt összeadnak és elosztják 5-tel a konstruktum pontszám létrehozásához. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. maximum pontszám 5,0, minimum pontszám 1,0 |
pre to post completion which is 6 weeks longs
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt D Shepherd, PhD, Midwest Evaluation & Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #2021/03/36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .