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- 임상시험 NCT05299333
포스트 Covid 섬유증 환자의 폐 원격 재활 및 신체 활동 권장 사항 비교
2025년 4월 1일 업데이트: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
COVID-19로 인한 폐 섬유증 환자에서 폐 원격 재활 및 신체 활동 권장의 효과 비교
재활은 코로나19 환자 관리에 있어 호흡 및 운동 기능에 중점을 두는 매우 중요한 역할을 하므로 이들 환자의 최적의 회복을 위한 치료 전략 수립의 중요성이 강조되고 있다. 코로나19 장기화 증상 관리와 일상생활 지속을 위해 신체활동 권장사항을 명확히 해야 한다고 명시돼 있다. 코로나19 폐렴 이후 장기 추시를 통해 환자의 신체 기능을 평가하고 재활 프로그램을 마련할 필요가 있다고 밝혔다. 특히 폐 섬유증 환자의 경우 재활 프로그램에 포함되는 것의 중요성이 강조되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 COVID-19로 인한 폐 섬유증 환자의 운동 능력 및 말초 근력에 대한 폐 원격 재활 및 신체 활동 권장 사항의 효과를 비교하는 것이었습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 COVID-19로 인한 폐 섬유증 환자의 증상, 활동 및 참여에 대한 폐 원격 재활 및 신체 활동 권장 사항의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >18세
- 최소 3개월 전에 COVID-19 바이러스에 감염된 적이 있고 PCR 양성으로 진단된 환자
- COVID-19 이후 폐 섬유증이 있는 환자와 폐전문의의 진료
- 원격 재활 프로그램에 참여할 수 있는 충분한 기술 인프라를 갖추고 온라인 시스템에 적응할 수 있는 환자
- 임상적으로 안정적인 환자
제외 기준:
- 보행 및 운동을 방해하는 정형외과적/신경학적 문제가 있는 환자
- 조절되지 않는 심혈관 질환 환자
- 통제되지 않는 의학적 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐재활그룹
폐 원격재활군은 총 24회기의 호흡운동과 고강도 근지구력 및 강화운동을 온라인 시스템을 통해 주 2일, 주 1일 감독 없이 8주 동안 폐 원격재활군에 적용하게 된다.
체중과 테라밴드에 의한 저항을 발생시켜 하지와 상지의 큰 근육군에 고반복 근지구력 및 강화운동을 적용하게 됩니다.
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고반복 근지구력 및 근력 강화 운동 걷기
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활성 비교기: 신체활동그룹
신체 활동 그룹에는 호흡 운동 및 신체 활동 권장 사항이 제공됩니다.
신체 활동 권장 사항은 다음과 같습니다. 여기에는 신체 활동의 중요성에 대한 정보와 일주일에 3~5일, 최소한 30분간 적당한 강도(수정된 보그 척도의 인지된 운동 수준에서 4~6)에 대한 정보가 포함됩니다.
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고반복 근지구력 및 근력 강화 운동 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근력
기간: 1주~8주
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휴대용 동력계
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1주~8주
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최대 이하의 운동 능력
기간: 1주~8주
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6분 걷기 테스트와
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1주~8주
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최대 운동 능력
기간: 1주~8주
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증분 셔틀 보행 테스트
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1주~8주
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지구력 운동능력
기간: 1주~8주
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지구력 셔틀 보행 테스트
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1주~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 1주~8주
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보수계 및 활동 모니터
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1주~8주
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체력
기간: 1주~8주
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1분 앉기-서기 테스트
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1주~8주
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기능
기간: 1주~8주
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Post covid-19 기능 척도(PCFS): PCFS 척도는 기능적 상태 제한을 다음과 같이 분류합니다: 0등급(기능 제한 없음), 1등급(무시할 정도의 기능 제한), 2등급(경미한 기능 제한), 3등급(중등도 기능 제한) ), 4등급(심각한 기능 제한), 5등급(사망)
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1주~8주
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신체 구성
기간: 1주~8주
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생체전기 임피던스 분석
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1주~8주
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일상생활활동
기간: 1주~8주
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일상 생활 규모의 런던 흉부 활동: 일상 생활 활동을 수행하는 동안 인지된 호흡 곤란은 0-5 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 ADL 수행에 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 총 점수는 75입니다.
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1주~8주
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호흡곤란
기간: 1주~8주
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수정의학연구위원회 호흡곤란 척도는 호흡기 질환의 호흡곤란 중증도를 계층화합니다.
mMRC 척도는 호흡곤란이 일상 활동에 미치는 장애 정도를 0~4:0 범위로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 격렬한 운동을 제외하고는 호흡곤란이 없습니다. 1. 급하게 평지를 오를 때나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 가빠진다. 2, 평지를 숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 평지를 자신의 속도로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다. 3, 약 100m를 걷거나 수평에서 몇 분 후에 숨을 쉬기 위해 멈춥니다. 4, 숨이 너무 차서 집 밖으로 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
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1주~8주
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피로
기간: 1주~8주
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피로 심각도 척도(FSS)는 피로가 환자에게 미치는 영향을 평가하는 방법입니다.
FSS는 귀하의 피로 수준을 평가하는 데 필요한 짧은 설문지입니다.
FSS 설문지에는 피로 증상의 심각도를 평가하는 9가지 진술이 포함되어 있습니다.
환자는 각 진술을 읽고 그것이 지난 주 자신의 상태를 얼마나 정확하게 반영하는지, 그리고 그 진술이 환자에게 적용된다는 것에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 기준으로 1부터 7까지의 숫자에 동그라미를 칩니다.
낮은 값(예: 1)은 설명에 대한 강한 반대를 나타내고, 높은 값(예: 7)은 강한 동의를 나타냅니다.
총점은 9-63입니다.
총점이 36점 미만이면 피로를 느끼지 않을 수도 있음을 의미합니다.
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1주~8주
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시스템 유용성
기간: 8주
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시스템 사용성 척도는 10개의 질문으로 구성된 Likert 척도입니다.
참가자는 자신이 읽고 있는 진술에 얼마나 동의하는지에 따라 각 질문에 1부터 5까지 순위를 매깁니다.
5는 전적으로 동의함을 의미하고, 1은 매우 동의하지 않음을 의미합니다.
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8주
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감정 상태
기간: 1주~8주
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병원 불안 및 우울증 척도는 4점 Likert 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다.
총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다.
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1주~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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