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Comparação das Recomendações de Telerreabilitação Pulmonar e Atividade Física em Pacientes com Fibrose Pós Covid

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação da eficácia das recomendações de telerreabilitação pulmonar e atividade física em pacientes com fibrose pulmonar devido ao COVID-19

A reabilitação desempenha um papel muito importante no manejo de pacientes com COVID-19, com foco nas funções respiratória e motora e, portanto, tem sido enfatizada a importância de estabelecer estratégias de tratamento para garantir a recuperação ideal desses pacientes. Foi afirmado que as recomendações de atividade física devem ser esclarecidas para o manejo dos sintomas associados à Síndrome COVID-19 prolongada e para a continuação das atividades da vida diária. Foi afirmado que após a pneumonia por COVID-19 é necessário avaliar as funções físicas dos pacientes com acompanhamento de longo prazo e estabelecer programas de reabilitação. Ressaltou-se a importância da inclusão no programa de reabilitação, principalmente para pacientes com fibrose pulmonar.

O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos da telerreabilitação pulmonar e das recomendações de atividade física na capacidade de exercício e na força muscular periférica em pacientes com fibrose pulmonar devido ao COVID-19.

O objetivo secundário deste estudo é comparar os efeitos da telerreabilitação pulmonar e recomendações de atividade física sobre sintomas, atividade e participação em pacientes com fibrose pulmonar devido ao COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Pacientes que foram infectados com o vírus COVID-19 há pelo menos três meses e foram diagnosticados com PCR positivo
  • Pacientes com fibrose pulmonar pós-COVID-19 acompanhados por pneumologista
  • Pacientes que possuem infraestrutura tecnológica suficiente para participar do programa de telerreabilitação e podem se adaptar aos sistemas online
  • Pacientes clinicamente estáveis

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas ortopédicos/neurológicos que impedem a caminhada e o exercício
  • Pacientes com doença cardiovascular não controlada
  • Pacientes com condições médicas não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reabilitação Pulmonar
Um total de 24 sessões de exercícios respiratórios e exercícios de resistência e fortalecimento muscular de alta repetitividade serão aplicados ao grupo de telerreabilitação pulmonar durante 8 semanas, dois dias por semana e um dia por semana sem supervisão, via sistemas online. Exercícios de resistência e fortalecimento muscular de alta repetição serão aplicados a grandes grupos musculares das extremidades inferiores e superiores, criando resistência com peso corporal e theraband.
Outro: Exercício
Exercícios de resistência e fortalecimento muscular de alta repetição Caminhada
Comparador Ativo: Grupo de Atividade Física
Exercícios respiratórios e recomendações de atividade física serão dados ao grupo de atividade física. As recomendações de atividade física são; Incluirá informações sobre a importância da atividade física e da caminhada 3-5 dias por semana durante pelo menos 30 minutos de intensidade moderada (4-6 na escala de Borg modificada de nível de esforço percebido).
Outro: Exercício
Exercícios de resistência e fortalecimento muscular de alta repetição Caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular periférica
Prazo: 1 semana-8 semanas
Dinamômetro de mão
1 semana-8 semanas
Capacidade de exercício submáxima
Prazo: 1 semana a 8 semanas
Teste de caminhada de seis minutos e
1 semana a 8 semanas
capacidade máxima de exercício
Prazo: 1 semana a 8 semanas
Teste de caminhada incremental
1 semana a 8 semanas
capacidade de exercício de resistência
Prazo: 1 semana a 8 semanas
teste de caminhada de resistência
1 semana a 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 1 semana-8 semanas
Pedômetro e monitor de atividade
1 semana-8 semanas
Aptidão física
Prazo: 1 semana-8 semanas
1 min de teste de sentar e levantar
1 semana-8 semanas
Funcionalidade
Prazo: 1 semana-8 semanas
Escala de funcionalidade pós-covid-19 (PCFS): A escala PCFS estratifica a limitação do estado funcional da seguinte forma: grau 0 (sem limitações funcionais), grau 1 (limitações funcionais insignificantes), grau 2 (limitações funcionais leves), grau 3 (limitações funcionais moderadas ), grau 4 (Limitações funcionais graves) e grau 5 (morte)
1 semana-8 semanas
Dispneia
Prazo: 1 semana a 8 semanas
A escala modificada de dispneia do Medical Research Council estratifica a gravidade da dispneia em doenças respiratórias
1 semana a 8 semanas
Fadiga
Prazo: 1 semana a 8 semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é um método para avaliar o impacto da fadiga. O FSS contém nove afirmações que avaliam a gravidade dos seus sintomas de fadiga. Um valor baixo indica forte discordância com a afirmação, enquanto um valor alto indica forte concordância.
1 semana a 8 semanas
Usabilidade do sistema
Prazo: 8 semanas
Escala de usabilidade do sistema
8 semanas
Estado emocional
Prazo: 1 semana a 8 semanas
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
1 semana a 8 semanas
Composição do corpo
Prazo: 1 semana a 8 semanas
Análise de impedância bioelétrica
1 semana a 8 semanas
Atividades do dia a dia
Prazo: 1 semana a 8 semanas
Escala de atividade torácica de Londres na vida diária: A dispneia percebida durante a realização das atividades da vida diária é pontuada entre 0-5. Uma pontuação alta indica maior incapacidade na realização de AVDs. A pontuação mínima 0 e a pontuação total máxima é 75.
1 semana a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

7 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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