Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pulmonal telerehabilitering og fysisk aktivitetsanbefalinger hos patienter med post covid fibrose

6. februar 2024 opdateret af: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af effektiviteten af ​​pulmonal telerehabilitering og anbefalinger om fysisk aktivitet hos patienter med lungefibrose på grund af COVID-19

Rehabilitering spiller en meget vigtig rolle i håndteringen af ​​patienter med COVID-19 med fokus på respiratoriske og motoriske funktioner, og derfor er vigtigheden af ​​at etablere behandlingsstrategier for at sikre optimal bedring af disse patienter blevet understreget. Det er oplyst, at anbefalingerne om fysisk aktivitet bør afklares for håndtering af symptomer forbundet med langvarigt COVID-19 syndrom og for fortsættelse af daglige aktiviteter. Det er blevet oplyst, at det efter COVID-19-lungebetændelse er nødvendigt at evaluere patienters fysiske funktioner med langtidsopfølgning og at etablere rehabiliteringsprogrammer. Vigtigheden af ​​at indgå i rehabiliteringsprogrammet blev understreget, især for patienter med lungefibrose.

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af pulmonal telerehabilitering og anbefalinger om fysisk aktivitet på træningskapacitet og perifer muskelstyrke hos patienter med lungefibrose på grund af COVID-19.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af pulmonal telerehabilitering og anbefalinger om fysisk aktivitet på symptomer, aktivitet og deltagelse hos patienter med lungefibrose på grund af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Patienter, der er blevet inficeret med COVID-19-virussen for mindst tre måneder siden og er blevet diagnosticeret med en positiv PCR
  • Patienter med post-COVID-19 lungefibrose efterfulgt af en lungelæge
  • Patienter, der har tilstrækkelig teknologisk infrastruktur til at deltage i telerehabiliteringsprogrammet og kan tilpasse sig onlinesystemer
  • Patienter, der er klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ortopædiske/neurologiske problemer, der forhindrer gang og motion
  • Patienter med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom
  • Patienter med ukontrollerede medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabiliteringsgruppe
I alt 24 sessioner med åndedrætsøvelser og høj-repetitive muskeludholdenheds- og styrkeøvelser vil blive anvendt til lunge-telerehabiliteringsgruppen i 8 uger, to dage om ugen og en dag om ugen uden opsyn, via online-systemer. Muskeludholdenheds- og styrkeøvelser med høje gentagelser vil blive anvendt på store muskelgrupper i under- og overekstremiteterne ved at skabe modstand med kropsvægt og terapi.
Andet: Dyrke motion
Høj gentagelse muskel udholdenhed og styrke øvelser Gåture
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Åndedrætsøvelser og anbefalinger om fysisk aktivitet vil blive givet til den fysiske aktivitetsgruppe. Anbefalinger om fysisk aktivitet er; Det vil indeholde information om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og gåture 3-5 dage om ugen i mindst 30 minutter med moderat intensitet (4-6 på Modified Borg-skalaen for opfattet anstrengelsesniveau).
Andet: Dyrke motion
Høj gentagelse muskel udholdenhed og styrke øvelser Gåture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Håndholdt dynamometer
1 uge-8 uge
Submaksimal træningskapacitet
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Seks minutters gangtest og
1 uge-8 uge
maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Inkrementel shuttle gang test
1 uge-8 uge
udholdenhedstræningskapacitet
Tidsramme: 1 uge-8 uge
udholdenhed shuttle gang test
1 uge-8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Skridttæller og aktivitetsmåler
1 uge-8 uge
Fysisk kondition
Tidsramme: 1 uge-8 uge
1 min sidde for at stå test
1 uge-8 uge
Funktionalitet
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Post covid-19 funktionalitetsskala (PCFS): PCFS-skalaen stratificerer funktionel statusbegrænsning som følger: grad 0 (ingen funktionelle begrænsninger), grad 1 (ubetydelige funktionelle begrænsninger), grad 2 (små funktionelle begrænsninger), grad 3 (moderat funktionelle begrænsninger) ), grad 4 (alvorlige funktionelle begrænsninger) og grad 5 (død)
1 uge-8 uge
Dyspnø
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Modified Medical Research Council Dyspnø-skala stratificerer sværhedsgraden af ​​dyspnø i luftvejssygdomme
1 uge-8 uge
Træthed
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode til at evaluere virkningen af ​​træthed. FSS indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af ​​dine træthedssymptomer. En lav værdi indikerer stærk uenighed med udsagnet, hvorimod en høj værdi indikerer stærk enighed.
1 uge-8 uge
Systemanvendelighed
Tidsramme: 8 uge
Systemanvendelighedsskala
8 uge
Følelsesmæssig status
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Sygehus angst og depression skala
1 uge-8 uge
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 uge-8 uge
Bioelektrisk impedansanalyse
1 uge-8 uge
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 1 uge-8 uge
London brystaktivitet af dagligdags skala: Opfattet dyspnø under udførelse af daglige aktiviteter scores mellem 0-5. En høj score indikerer større handicap i at udføre ADL'er. Minimumsscore 0 og maksimal totalscore er 75.
1 uge-8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner