Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání doporučení pro plicní telerehabilitaci a fyzickou aktivitu u pacientů s post Covid fibrózou

1. dubna 2025 aktualizováno: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa

Srovnání účinnosti plicní telerehabilitace a doporučení fyzické aktivity u pacientů s plicní fibrózou v důsledku COVID-19

Rehabilitace hraje velmi důležitou roli v léčbě pacientů s COVID-19 se zaměřením na respirační a motorické funkce, a proto byl zdůrazněn význam stanovení léčebných strategií pro zajištění optimálního zotavení těchto pacientů. Bylo uvedeno, že by měla být objasněna doporučení pro fyzickou aktivitu pro zvládání příznaků spojených s prodlouženým syndromem COVID-19 a pro pokračování aktivit každodenního života. Bylo konstatováno, že po zápalu plic COVID-19 je nutné zhodnotit fyzické funkce pacientů s dlouhodobým sledováním a stanovit rehabilitační programy. Byl zdůrazněn význam zařazení do rehabilitačního programu zejména u pacientů s plicní fibrózou.

Primárním cílem této studie bylo porovnat účinky plicní telerehabilitace a doporučení fyzické aktivity na zátěžovou kapacitu a sílu periferních svalů u pacientů s plicní fibrózou v důsledku COVID-19.

Sekundárním cílem této studie je porovnat efekty plicní telerehabilitace a doporučení fyzické aktivity na symptomy, aktivitu a participaci u pacientů s plicní fibrózou v důsledku COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Pacienti, kteří byli infikováni virem COVID-19 alespoň před třemi měsíci a byla u nich diagnostikována pozitivní PCR
  • Pacienti s plicní fibrózou po COVID-19 následovaní pneumologem
  • Pacienti, kteří mají dostatečnou technologickou infrastrukturu pro účast v programu telerehabilitace a dokážou se přizpůsobit online systémům
  • Pacienti, kteří jsou klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ortopedickými/neurologickými problémy, které brání chůzi a cvičení
  • Pacienti s nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacienti s nekontrolovanými zdravotními stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro plicní rehabilitaci
Celkem 24 sezení dechových cvičení a vysoce opakujících se svalových vytrvalostních a posilovacích cvičení bude aplikováno na skupinu plicní telerehabilitace po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu a jeden den v týdnu bez dozoru, prostřednictvím online systémů. Vysokoopakovací svalová vytrvalost a posilovací cvičení budou aplikována na velké svalové skupiny dolních a horních končetin vytvořením odporu s tělesnou hmotností a therabandem.
Jiný: Cvičení
Vysoká opakovací svalová vytrvalost a posilovací cvičení Chůze
Aktivní komparátor: Skupina fyzické aktivity
Skupině pohybové aktivity budou poskytnuta dechová cvičení a doporučení k fyzické aktivitě. Doporučení pro fyzickou aktivitu jsou; Bude zahrnovat informace o důležitosti fyzické aktivity a chůze 3-5 dní v týdnu po dobu alespoň 30 minut střední intenzity (4-6 na Modified Borgově stupnici vnímané úrovně námahy).
Jiný: Cvičení
Vysoká opakovací svalová vytrvalost a posilovací cvičení Chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Ruční dynamometr
1 týden - 8 týdnů
Submaximální výkonová kapacita
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Šestiminutový test chůze a
1 týden - 8 týdnů
maximální výkonová kapacita
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Přírůstkový test kyvadlové chůze
1 týden - 8 týdnů
kapacita vytrvalostního cvičení
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
vytrvalostní člunkový test chůze
1 týden - 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Krokoměr a monitor aktivity
1 týden - 8 týdnů
Fyzická zdatnost
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
1 minuta vsedě na zkoušku
1 týden - 8 týdnů
Funkčnost
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Stupnice funkčnosti po covid-19 (PCFS): Stupnice PCFS stratifikuje omezení funkčního stavu následovně: stupeň 0 (žádná funkční omezení), stupeň 1 (zanedbatelné funkční omezení), stupeň 2 (lehká funkční omezení), stupeň 3 (střední funkční omezení ), stupeň 4 (závažná funkční omezení) a stupeň 5 (smrt)
1 týden - 8 týdnů
Složení těla
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Analýza bioelektrické impedance
1 týden - 8 týdnů
Činnosti denního života
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Londýnská hrudní aktivita v denním měřítku: Vnímaná dušnost při provádění každodenních životních aktivit je hodnocena mezi 0-5. Vysoké skóre ukazuje na větší postižení při provádění ADL. Minimální skóre 0 a maximální celkové skóre je 75.
1 týden - 8 týdnů
Dušnost
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale stratifikuje závažnost dušnosti u respiračních onemocnění. Stupnice mMRC je sebehodnotící nástroj pro měření stupně postižení, které dušnost představuje při každodenních činnostech na stupnici od 0 do 4: 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 1, dušnost při spěchu na rovinu nebo chůzi do mírného kopce; 2, chodí pomaleji než lidé stejného věku po rovině kvůli dušnosti nebo se musí zastavit, aby popadl dech, když jde po rovině svým vlastním tempem; 3, zastaví se na dech po chůzi ∼100 m nebo po několika minutách na úrovni; a 4, příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání
1 týden - 8 týdnů
Únava
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Fatigue Severity Scale (FSS) je metoda hodnocení dopadu únavy na pacienty. FSS je krátký dotazník, který vyžaduje hodnocení vaší úrovně únavy. Dotazník FSS obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost příznaků únavy. Pacienti si každý výrok přečtou a zakroužkují číslo od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží jejich stav během minulého týdne a do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že se výrok vztahuje na pacienty. Nízká hodnota (např. 1) znamená silný nesouhlas s výrokem, zatímco vysoká hodnota (např. 7) znamená silný souhlas. Celkové skóre mezi 9-63. Celkové skóre nižší než 36 naznačuje, že možná netrpíte únavou.
1 týden - 8 týdnů
Použitelnost systému
Časové okno: 8 týden
Škála použitelnosti systému je Likertova škála, která obsahuje 10 otázek. Účastníci seřadí každou otázku od 1 do 5 podle toho, jak moc souhlasí s výrokem, který čtou. 5 znamená, že zcela souhlasí, 1 znamená, že vehementně nesouhlasí.
8 týden
Emocionální stav
Časové okno: 1 týden - 8 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21).
1 týden - 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Spolupracovníci

Health Institutes of Türkiye

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit