Jämförelse av pulmonell telerehabilitering och rekommendationer för fysisk aktivitet hos patienter med post covid fibros
1 april 2025 uppdaterad av: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
Jämförelse av effektiviteten av pulmonell telerehabilitering och rekommendationer om fysisk aktivitet hos patienter med lungfibros på grund av covid-19
Rehabilitering spelar en mycket viktig roll i hanteringen av patienter med COVID-19, med fokus på andnings- och motorfunktioner, och därför har vikten av att etablera behandlingsstrategier för att säkerställa optimal återhämtning för dessa patienter betonats. Det har angetts att rekommendationer om fysisk aktivitet bör förtydligas för hantering av symtom förknippade med förlängt covid-19-syndrom och för fortsatta aktiviteter i det dagliga livet. Det har konstaterats att efter covid-19 lunginflammation är det nödvändigt att utvärdera de fysiska funktionerna hos patienter med långtidsuppföljning och att upprätta rehabiliteringsprogram. Vikten av att ingå i rehabiliteringsprogrammet betonades, särskilt för patienter med lungfibros.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra effekterna av pulmonell telerehabilitering och rekommendationer om fysisk aktivitet på träningskapacitet och perifer muskelstyrka hos patienter med lungfibros på grund av COVID-19.
Det sekundära syftet med denna studie är att jämföra effekterna av pulmonell telerehabilitering och rekommendationer om fysisk aktivitet på symtom, aktivitet och deltagande hos patienter med lungfibros på grund av COVID-19.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Patienter som har infekterats med covid-19-viruset för minst tre månader sedan och som har diagnostiserats med en positiv PCR
- Patienter med post-COVID-19 lungfibros följt av en lungläkare
- Patienter som har tillräcklig teknisk infrastruktur för att delta i telerehabiliteringsprogrammet och kan anpassa sig till onlinesystem
- Patienter som är kliniskt stabila
Exklusions kriterier:
- Patienter med ortopediska/neurologiska problem som förhindrar promenader och träning
- Patienter med okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
- Patienter med okontrollerade medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrehabiliteringsgrupp
Totalt 24 pass med andningsövningar och högrepetitiva muskeluthållighets- och stärkande övningar kommer att tillämpas på pulmonell telerehabiliteringsgrupp under 8 veckor, två dagar i veckan och en dag i veckan utan tillsyn, via onlinesystem.
Högrepetitiva muskeluthållighets- och stärkande övningar kommer att tillämpas på stora muskelgrupper i de nedre och övre extremiteterna genom att skapa motstånd med kroppsvikt och terapi.
|
Högrepetition muskeluthållighet och stärkande övningar Promenader
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgrupp
Andningsövningar och rekommendationer om fysisk aktivitet kommer att ges till den fysiska aktivitetsgruppen.
Rekommendationer för fysisk aktivitet är; Den kommer att innehålla information om vikten av fysisk aktivitet och promenader 3-5 dagar i veckan i minst 30 minuter med måttlig intensitet (4-6 på Modified Borg-skalan för upplevd ansträngningsnivå).
|
Högrepetition muskeluthållighet och stärkande övningar Promenader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
Handdynamometer
|
1 vecka-8 vecka
|
|
Submaximal träningskapacitet
Tidsram: 1 vecka-8 veckor
|
Sex minuters promenadtest och
|
1 vecka-8 veckor
|
|
maximal träningskapacitet
Tidsram: 1 vecka-8 veckor
|
Inkrementellt skyttelgångstest
|
1 vecka-8 veckor
|
|
uthållighetsträningskapacitet
Tidsram: 1 vecka-8 veckor
|
uthållighetsskyttel gångtest
|
1 vecka-8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
Stegräknare och aktivitetsvakt
|
1 vecka-8 vecka
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
1 min sitta för att stå test
|
1 vecka-8 vecka
|
|
Funktionalitet
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
Funktionsskala efter covid-19 (PCFS): PCFS-skalan stratifierar funktionsstatusbegränsning enligt följande: grad 0 (inga funktionella begränsningar), grad 1 (försumbara funktionella begränsningar), grad 2 (små funktionella begränsningar), grad 3 (måttliga funktionella begränsningar). ), grad 4 (Svåra funktionella begränsningar) och grad 5 (död)
|
1 vecka-8 vecka
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 vecka-8 veckor
|
Bioelektrisk impedansanalys
|
1 vecka-8 veckor
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 1 vecka-8 veckor
|
London bröstaktivitet av dagligt liv skala: Upplevd andnöd vid utförande av dagliga aktiviteter får poäng mellan 0-5.
En hög poäng indikerar större funktionshinder i att utföra ADL.
Minsta poäng 0 och högsta totalpoäng är 75.
|
1 vecka-8 veckor
|
|
Dyspné
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
Modified Medical Research Council Dyspné-skalan stratifierar svårighetsgraden av dyspné i luftvägssjukdomar.
mMRC-skalan är ett självskattningsverktyg för att mäta graden av funktionsnedsättning som andfåddhet utgör vid dagliga aktiviteter på en skala från 0 till 4:0, ingen andnöd förutom vid ansträngande träning; 1, andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle; 2, går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller måste stanna för att hämta andan när de går i sin egen takt på nivån; 3, stannar för att andas efter att ha gått ~100 m eller efter några minuter på nivån; och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning
|
1 vecka-8 vecka
|
|
Trötthet
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
Fatigue Severity Scale (FSS) är en metod för att utvärdera effekten av trötthet på patienter.
FSS är ett kort frågeformulär som kräver att du bedömer din trötthetsnivå.
FSS-enkäten innehåller nio påståenden som bedömer svårighetsgraden av trötthetssymtom.
Patienterna läser varje påstående och ringer in en siffra från 1 till 7, baserat på hur exakt det återspeglar deras tillstånd under den senaste veckan och hur mycket de håller med eller inte håller med om att påståendet gäller patienter.
Ett lågt värde (t.ex. 1) indikerar stark oenighet med påståendet, medan ett högt värde (t.ex. 7) indikerar stark överensstämmelse.
Totalpoäng mellan 9-63.
En totalpoäng på mindre än 36 tyder på att du kanske inte lider av trötthet.
|
1 vecka-8 vecka
|
|
Systemanvändbarhet
Tidsram: 8 veckor
|
Systemanvändbarhetsskalan är en Likert-skala som innehåller 10 frågor.
Deltagarna kommer att rangordna varje fråga från 1 till 5 baserat på hur mycket de håller med påståendet de läser.
5 betyder att de är helt överens, 1 betyder att de inte håller med.
|
8 veckor
|
|
Känslomässig status
Tidsram: 1 vecka-8 vecka
|
Sjukhus ångest- och depressionsskala är en självrapporteringsskala med 14 punkter på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-3).
Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 objekt för varje underskala).
Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje delskala är poängen summan av de respektive sju punkterna (från 0-21).
|
1 vecka-8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (Faktisk)
29 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .