Covid 後の線維症患者における肺の遠隔リハビリテーションと身体活動の推奨事項の比較
2024年2月6日 更新者:Ozge Ertan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
COVID-19による肺線維症患者における肺遠隔リハビリテーションと身体活動の推奨の有効性の比較
呼吸機能と運動機能に焦点を当てた COVID-19 患者の管理において、リハビリテーションは非常に重要な役割を果たしているため、これらの患者の最適な回復を確保するための治療戦略を確立することの重要性が強調されています。 長期にわたる COVID-19 症候群に関連する症状の管理と日常生活の活動の継続のために、身体活動の推奨事項を明確にする必要があると述べられています。 COVID-19肺炎後は、長期経過観察による患者の身体機能評価とリハビリテーションプログラムの確立が必要であるとされています。 特に肺線維症の患者にとって、リハビリテーションプログラムに参加することの重要性が強調されました。
この研究の主な目的は、COVID-19 による肺線維症患者の運動能力と末梢筋力に対する肺の遠隔リハビリテーションと身体活動の推奨事項の効果を比較することでした。
この研究の第 2 の目的は、COVID-19 による肺線維症患者の症状、活動、参加に対する肺の遠隔リハビリテーションと身体活動の推奨事項の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ozge Ertan, Msc
- 電話番号:+902124141500
- メール:ozge.ertann@gmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
コンタクト:
- Goksen Kuran Aslan
- 電話番号:+902124141500
- メール:goksenkuran@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >18歳
- 少なくとも3か月前にCOVID-19ウイルスに感染し、PCR陽性と診断された患者
- COVID-19 後の肺線維症患者の後に呼吸器専門医を受診
- 遠隔リハビリテーション プログラムに参加するのに十分な技術インフラを持ち、オンライン システムに適応できる患者
- 臨床的に安定している患者
除外基準:
- 歩行や運動を妨げる整形外科的/神経学的問題のある患者
- コントロール不良の心血管疾患患者
- 管理されていない病状の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:呼吸リハビリテーショングループ
肺遠隔リハビリテーショングループには、オンラインシステムを介して、合計24回の呼吸訓練と高反復筋持久力・筋力強化訓練が、8週間にわたって週2日、週1日、監督なしで実施される。
体重とセラバンドで抵抗を生み出し、下肢と上肢の大きな筋肉群に高反復の筋持久力と強化運動を適用します。
|
高反復筋持久力・強化運動 ウォーキング
|
アクティブコンパレータ:身体活動グループ
身体活動グループには、呼吸訓練と身体活動の推奨事項が提供されます。
推奨される身体活動は次のとおりです。これには、身体活動の重要性と、週に 3 ~ 5 日、少なくとも 30 分間の中程度の強度 (知覚運動レベルの修正ボーグ スケールで 4 ~ 6) のウォーキングの重要性に関する情報が含まれます。
|
高反復筋持久力・強化運動 ウォーキング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢筋力
時間枠:1週間~8週間
|
ハンドヘルド動力計
|
1週間~8週間
|
最大未満の運動能力
時間枠:1週間~8週間
|
6分間の歩行テストと
|
1週間~8週間
|
最大の運動能力
時間枠:1週間~8週間
|
インクリメンタルシャトルウォークテスト
|
1週間~8週間
|
持久力運動能力
時間枠:1週間~8週間
|
耐久シャトルウォークテスト
|
1週間~8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
身体活動
時間枠:1週間~8週間
|
歩数計とアクティビティモニター
|
1週間~8週間
|
体力
時間枠:1週間~8週間
|
1 分間の座って立つテスト
|
1週間~8週間
|
機能性
時間枠:1週間~8週間
|
ポストcovid-19機能スケール(PCFS):PCFSスケールは、機能ステータスの制限を次のように層別化します:グレード0(機能制限なし)、グレード1(無視できる機能制限)、グレード2(わずかな機能制限)、グレード3(中程度の機能制限) )、グレード 4 (重度の機能制限)、およびグレード 5 (死亡)
|
1週間~8週間
|
呼吸困難
時間枠:1週間~8週間
|
Modified Medical Research Council 呼吸困難スケールは、呼吸器疾患における呼吸困難の重症度を階層化します
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1週間~8週間
|
倦怠感
時間枠:1週間~8週間
|
疲労重症度スケール (FSS) は、疲労の影響を評価する方法です。
FSS には、疲労症状の重症度を評価する 9 つのステートメントが含まれています。
低い値はステートメントに対する強い不同意を示し、高い値は強い同意を示します。
|
1週間~8週間
|
システムの使いやすさ
時間枠:8週間
|
システムの使いやすさのスケール
|
8週間
|
精神的状態
時間枠:1週間~8週間
|
病院の不安とうつ病のスケール
|
1週間~8週間
|
体組成
時間枠:1週間~8週間
|
生体電気インピーダンス分析
|
1週間~8週間
|
日常生活の行動
時間枠:1週間~8週間
|
日常生活スケールのロンドン胸部活動: 日常生活活動を行っているときに知覚される呼吸困難は、0 ~ 5 でスコア付けされます。
スコアが高い場合は、ADL の実行における障害が大きいことを示します。
最小スコアは 0、最大合計スコアは 75 です。
|
1週間~8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月4日
一次修了 (推定)
2024年6月7日
研究の完了 (推定)
2024年6月7日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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