Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение рекомендаций по легочной телереабилитации и физической активности у пациентов с постковидным фиброзом

1 апреля 2025 г. обновлено: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa

Сравнение эффективности рекомендаций по легочной телереабилитации и физической активности у пациентов с легочным фиброзом, вызванным COVID-19

Реабилитация играет очень важную роль в лечении пациентов с COVID-19, уделяя особое внимание респираторным и двигательным функциям, и поэтому подчеркивается важность разработки стратегий лечения для обеспечения оптимального выздоровления этих пациентов. Было заявлено, что рекомендации по физической активности должны быть уточнены для лечения симптомов, связанных с длительным синдромом COVID-19, и для продолжения повседневной деятельности. Констатировано, что после пневмонии, вызванной COVID-19, необходимо оценить физические функции пациентов с длительным наблюдением и разработать реабилитационные программы. Была подчеркнута важность включения в программу реабилитации, особенно для пациентов с фиброзом легких.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние рекомендаций по легочной телереабилитации и физической активности на переносимость физических нагрузок и периферическую мышечную силу у пациентов с легочным фиброзом, вызванным COVID-19.

Вторичная цель этого исследования — сравнить влияние рекомендаций по легочной телереабилитации и физической активности на симптомы, активность и участие пациентов с легочным фиброзом, вызванным COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Пациенты, которые были инфицированы вирусом COVID-19 не менее трех месяцев назад и у которых был диагностирован положительный результат ПЦР.
  • Пациенты с легочным фиброзом после COVID-19 под наблюдением пульмонолога
  • Пациенты, имеющие достаточную технологическую инфраструктуру для участия в программе телереабилитации и способные адаптироваться к онлайн-системам
  • Клинически стабильные пациенты

Критерий исключения:

  • Пациенты с ортопедическими/неврологическими проблемами, препятствующими ходьбе и физическим упражнениям
  • Пациенты с неконтролируемым сердечно-сосудистым заболеванием
  • Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа легочной реабилитации
В общей сложности 24 сеанса дыхательных упражнений и часто повторяющихся упражнений на выносливость и укрепление мышц будут применены к группе легочной телереабилитации в течение 8 недель, два дня в неделю и один день в неделю без присмотра, через онлайн-системы. Многоповторные упражнения на мышечную выносливость и укрепление будут применяться к большим группам мышц нижних и верхних конечностей путем создания сопротивления с помощью веса тела и тренажёра.
Другой: Упражнение
Упражнения на выносливость и укрепление мышц с большим количеством повторений Ходьба
Активный компаратор: Группа физической активности
Группе физической активности будут даны дыхательные упражнения и рекомендации по физической активности. Рекомендации по физической активности: Он будет включать информацию о важности физической активности и ходьбы 3–5 дней в неделю в течение не менее 30 минут умеренной интенсивности (4–6 по модифицированной шкале воспринимаемого уровня нагрузки Борга).
Другой: Упражнение
Упражнения на выносливость и укрепление мышц с большим количеством повторений Ходьба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Ручной динамометр
1 неделя-8 неделя
Субмаксимальная способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Тест шестиминутной ходьбы и
1 неделя-8 неделя
максимальная физическая нагрузка
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Тест с пошаговой ходьбой челнока
1 неделя-8 неделя
выносливость, способность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
тест ходьбы на выносливость
1 неделя-8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Шагомер и монитор активности
1 неделя-8 неделя
Физическая подготовка
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
1 мин.
1 неделя-8 неделя
Функциональность
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Шкала функциональности после COVID-19 (PCFS): Шкала PCFS стратифицирует ограничения функционального состояния следующим образом: степень 0 (нет функциональных ограничений), степень 1 (незначительные функциональные ограничения), степень 2 (незначительные функциональные ограничения), степень 3 (умеренные функциональные ограничения). ), степень 4 (тяжелые функциональные ограничения) и степень 5 (смерть).
1 неделя-8 неделя
Состав тела
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Анализ биоэлектрического импеданса
1 неделя-8 неделя
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни: ощущаемая одышка при выполнении повседневной деятельности оценивается от 0 до 5. Высокий балл указывает на большую неспособность выполнять ADL. Минимальный балл 0, максимальный общий балл — 75.
1 неделя-8 неделя
Одышка
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований позволяет стратифицировать тяжесть одышки при респираторных заболеваниях. Шкала mMRC представляет собой инструмент самооценки для измерения степени инвалидности, которую вызывает одышка при повседневной деятельности, по шкале от 0 до 4: 0, одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений; 1 — одышка при движении по ровной местности или при подъеме на небольшой холм; 2, ходит медленнее, чем люди того же возраста по уровню, из-за одышки или ему приходится останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе по уровню в своем темпе; 3 — остановка дыхания после прохождения ~100 м или нескольких минут пребывания по ровной местности; и 4, слишком запыхавшийся, чтобы выйти из дома, или задыхающийся, когда одеваюсь или раздеваюсь.
1 неделя-8 неделя
Усталость
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Шкала тяжести усталости (FSS) — это метод оценки воздействия усталости на пациентов. FSS — это короткий опросник, в котором необходимо оценить уровень вашей утомляемости. Анкета FSS содержит девять утверждений, которые оценивают тяжесть симптомов усталости. Пациенты читают каждое утверждение и обводят число от 1 до 7 в зависимости от того, насколько точно оно отражает их состояние на прошлой неделе и насколько они согласны или не согласны с тем, что это утверждение применимо к пациентам. Низкое значение (например, 1) указывает на сильное несогласие с утверждением, тогда как высокое значение (например, 7) указывает на полное согласие. Общий балл от 9 до 63. Сумма баллов менее 36 предполагает, что вы, возможно, не страдаете от усталости.
1 неделя-8 неделя
Удобство использования системы
Временное ограничение: 8 неделя
Шкала юзабилити системы представляет собой шкалу Лайкерта, включающую 10 вопросов. Участники будут оценивать каждый вопрос по шкале от 1 до 5 в зависимости от того, насколько они согласны с прочитанным утверждением. 5 означает, что они полностью согласны, 1 — что они категорически не согласны.
8 неделя
Эмоциональный статус
Временное ограничение: 1 неделя-8 неделя
Больничная шкала тревоги и депрессии представляет собой оценочную шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3). Он предназначен для измерения тревоги и депрессии (7 пунктов по каждой подшкале). Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а для каждой подшкалы балл представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21).
1 неделя-8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Соавторы

Health Institutes of Türkiye

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться