Vergelijking van pulmonale telerevalidatie en aanbevelingen voor lichaamsbeweging bij patiënten met postcovid-fibrose
1 april 2025 bijgewerkt door: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
Vergelijking van de effectiviteit van longtelerevalidatie en aanbevelingen voor lichaamsbeweging bij patiënten met longfibrose als gevolg van COVID-19
Revalidatie speelt een zeer belangrijke rol bij de behandeling van patiënten met COVID-19, met de nadruk op ademhalings- en motorische functies, en daarom wordt het belang benadrukt van het vaststellen van behandelstrategieën om een optimaal herstel van deze patiënten te garanderen. Er is gesteld dat aanbevelingen voor lichaamsbeweging moeten worden verduidelijkt voor de behandeling van symptomen die verband houden met langdurig COVID-19-syndroom en voor de voortzetting van activiteiten van het dagelijks leven. Er is gesteld dat het na COVID-19-pneumonie noodzakelijk is om de fysieke functies van patiënten met langdurige follow-up te evalueren en revalidatieprogramma's op te zetten. Het belang van deelname aan het revalidatieprogramma werd benadrukt, vooral voor patiënten met longfibrose.
Het primaire doel van deze studie was om de effecten van pulmonale telerevalidatie en aanbevelingen voor lichaamsbeweging op de inspanningscapaciteit en perifere spierkracht te vergelijken bij patiënten met longfibrose als gevolg van COVID-19.
Het secundaire doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van pulmonale telerevalidatie en aanbevelingen voor lichaamsbeweging op symptomen, activiteit en participatie bij patiënten met longfibrose als gevolg van COVID-19.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Patiënten die minimaal drie maanden geleden zijn besmet met het COVID-19-virus en bij wie een positieve PCR is vastgesteld
- Patiënten met post-COVID-19 longfibrose gevolgd door een longarts
- Patiënten die over voldoende technologische infrastructuur beschikken om deel te nemen aan het telerevalidatieprogramma en zich kunnen aanpassen aan online systemen
- Patiënten die klinisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orthopedische/neurologische problemen die lopen en bewegen verhinderen
- Patiënten met ongecontroleerde hart- en vaatziekten
- Patiënten met ongecontroleerde medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longrevalidatiegroep
In totaal zullen 24 sessies met ademhalingsoefeningen en zeer repetitieve oefeningen voor het uithoudingsvermogen en de spierversterking worden toegepast op de pulmonale telerevalidatiegroep gedurende 8 weken, twee dagen per week en één dag per week zonder toezicht, via online systemen.
Spieruithoudings- en spierversterkingsoefeningen met hoge herhalingen zullen worden toegepast op grote spiergroepen van de onderste en bovenste ledematen door weerstand te creëren met lichaamsgewicht en theraband.
|
Hoge herhaling spieruithoudingsvermogen en versterkende oefeningen Wandelen
|
|
Actieve vergelijker: Fysieke activiteitsgroep
Ademhalingsoefeningen en aanbevelingen voor fysieke activiteit worden aan de fysieke activiteitsgroep gegeven.
Aanbevelingen voor fysieke activiteit zijn; Het zal informatie bevatten over het belang van fysieke activiteit en 3-5 dagen per week wandelen gedurende ten minste 30 minuten met matige intensiteit (4-6 op de Modified Borg-schaal van waargenomen inspanningsniveau).
|
Hoge herhaling spieruithoudingsvermogen en versterkende oefeningen Wandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Handbediende dynamometer
|
1 week-8 week
|
|
Submaximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Zes minuten looptest en
|
1 week-8 week
|
|
maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Incrementele shuttle-looptest
|
1 week-8 week
|
|
uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
uithoudingsvermogen shuttle looptest
|
1 week-8 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Stappenteller en activiteitenmonitor
|
1 week-8 week
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
1 min zit-stand test
|
1 week-8 week
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Post covid-19 functionaliteitsschaal (PCFS): De PCFS-schaal stratificeert de beperking van de functionele status als volgt: graad 0 (geen functionele beperkingen), graad 1 (verwaarloosbare functionele beperkingen), graad 2 (lichte functionele beperkingen), graad 3 (matige functionele beperkingen). ), graad 4 (ernstige functionele beperkingen) en graad 5 (overlijden)
|
1 week-8 week
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
|
1 week-8 week
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Londense borstactiviteit van dagelijkse levensschaal: Waargenomen kortademigheid tijdens het uitvoeren van dagelijkse levensactiviteiten wordt gescoord tussen 0-5.
Een hoge score duidt op een grotere handicap bij het uitvoeren van ADL’s.
De minimale score is 0 en de maximale totaalscore is 75.
|
1 week-8 week
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
Gewijzigde Medical Research Council Dyspnoeschaal stratificeert de ernst van dyspnoe bij luchtwegaandoeningen.
De mMRC-schaal is een zelfbeoordelingsinstrument om de mate van invaliditeit te meten die kortademigheid met zich meebrengt bij dagelijkse activiteiten op een schaal van 0 tot 4: 0, geen kortademigheid behalve bij zware inspanning; 1, kortademigheid bij het haasten op een vlakke ondergrond of het oplopen van een kleine heuvel; 2, loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen als ze in hun eigen tempo op het niveau lopen; 3, stopt om adem te halen na ~100 m lopen of na een paar minuten op een vlakke ondergrond; en 4, te kortademig om het huis te verlaten, of buiten adem bij het aan- of uitkleden
|
1 week-8 week
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een methode om de impact van vermoeidheid op patiënten te evalueren.
De FSS is een korte vragenlijst waarmee u uw vermoeidheidsniveau kunt beoordelen.
De FSS-vragenlijst bevat negen uitspraken die de ernst van vermoeidheidssymptomen beoordelen.
Patiënten lezen elke uitspraak en omcirkelen een getal van 1 tot en met 7, gebaseerd op hoe nauwkeurig deze hun toestand van de afgelopen week weergeeft en in hoeverre zij het ermee eens of oneens zijn dat de uitspraak op patiënten van toepassing is.
Een lage waarde (bijvoorbeeld 1) geeft aan dat u het sterk oneens bent met de stelling, terwijl een hoge waarde (bijvoorbeeld 7) duidt op een sterke overeenstemming.
Totaalscore tussen 9-63.
Een totaalscore van minder dan 36 duidt erop dat u mogelijk geen last heeft van vermoeidheid.
|
1 week-8 week
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal voor systeembruikbaarheid is een Likert-schaal die 10 vragen bevat.
Deelnemers rangschikken elke vraag van 1 tot 5 op basis van de mate waarin ze het eens zijn met de stelling die ze lezen.
5 betekent dat ze het er volledig mee eens zijn, 1 betekent dat ze het er helemaal mee oneens zijn.
|
8 weken
|
|
Emotionele status
Tijdsspanne: 1 week-8 week
|
De schaal voor ziekenhuisangst en -depressie is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likert-schaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totaalscore is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
|
1 week-8 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .