Keuhkojen etäkuntoutus- ja liikuntasuositusten vertailu potilailla, joilla on post-covid-fibroosi
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
Keuhkojen etäkuntoutuksen tehokkuuden ja fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten vertailu potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkofibroosi
Kuntoutus on erittäin tärkeä rooli COVID-19-potilaiden hoidossa keskittyen hengitys- ja motorisiin toimintoihin, ja siksi on korostettu hoitostrategioiden laatimisen tärkeyttä näiden potilaiden optimaalisen toipumisen varmistamiseksi. On todettu, että pitkittyneeseen COVID-19-oireyhtymään liittyvien oireiden hallintaan ja arjen toimintojen jatkamiseen liittyviä liikuntasuosituksia tulisi selventää. On todettu, että COVID-19-keuhkokuumeen jälkeen on tarpeen arvioida potilaiden fyysisiä toimintoja pitkäaikaisessa seurannassa ja laatia kuntoutusohjelmia. Kuntoutusohjelmaan osallistumisen tärkeyttä korostettiin erityisesti keuhkofibroosipotilaille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata keuhkojen etäkuntoutuksen ja fyysisen aktiivisuussuositusten vaikutuksia harjoituskykyyn ja perifeeriseen lihasvoimaan potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkofibroosi.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata keuhkojen etäkuntoutuksen ja fyysisen aktiivisuuden suositusten vaikutuksia oireisiin, aktiivisuuteen ja osallistumiseen potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkofibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan vähintään kolme kuukautta sitten ja joilla on diagnosoitu positiivinen PCR
- Potilaat, joilla on COVID-19 jälkeinen keuhkofibroosi, jota seuraa keuhkolääkäri
- Potilaat, joilla on riittävä tekninen infrastruktuuri osallistuakseen etäkuntoutusohjelmaan ja jotka voivat sopeutua verkkojärjestelmiin
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti stabiileja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kävelyä ja liikuntaa estäviä ortopedisia/neurologisia ongelmia
- Potilaat, joilla on hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Keuhkojen etäkuntoutusryhmässä tehdään yhteensä 24 hengitysharjoitusta sekä runsaasti toistuvia lihaskestävyys- ja -vahvistusharjoituksia 8 viikon ajan, kahtena päivänä viikossa ja yhtenä päivänä viikossa ilman valvontaa verkkojärjestelmien kautta.
Runsastoistoisia lihaskestävyys- ja vahvistusharjoituksia sovelletaan suuriin ala- ja yläraajojen lihasryhmiin luomalla vastusta kehon painolla ja terapialla.
|
Korkean toiston lihaskestävyys- ja vahvistamisharjoitukset Kävely
|
|
Active Comparator: Liikuntaryhmä
Liikuntaryhmälle annetaan hengitysharjoituksia ja liikuntasuosituksia.
Liikuntasuositukset ovat; Se sisältää tietoa fyysisen aktiivisuuden ja kävelyn tärkeydestä 3-5 päivää viikossa vähintään 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (4-6 Modified Borg -asteikolla koetun rasituksen tasolla).
|
Korkean toiston lihaskestävyys- ja vahvistamisharjoitukset Kävely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti ja
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
kestävyysharjoittelukykyä
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
kestävyyssukkulakävelykoe
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Askelmittari ja aktiivisuusmittari
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
1 min istua seisomaan -testi
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
COVID-19 jälkeinen toiminnallisuusasteikko (PCFS): PCFS-asteikko osittaa toimintatilan rajoitukset seuraavasti: luokka 0 (ei toiminnallisia rajoituksia), luokka 1 (merkittämättömät toiminnalliset rajoitukset), luokka 2 (pienet toiminnalliset rajoitukset), luokka 3 (kohtalaiset toiminnalliset rajoitukset). ), luokka 4 (vakavia toimintarajoituksia) ja luokka 5 (kuolema)
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Lontoon rintakehän aktiivisuus päivittäisen elämän asteikolla: Havaittu hengenahdistus päivittäisten toimien aikana pisteytetään välillä 0-5.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa ADL:n suorittamisessa.
Minimipistemäärä 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 75.
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko määrittää hengenahdistuksen vakavuuden hengitystiesairauksissa.
mMRC-asteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästyneisyyden aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0-4:0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengähtämään kävellessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuutuessaan
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
FSS-asteikko (Ftigue Severity Scale) on menetelmä, jolla arvioidaan väsymyksen vaikutusta potilaisiin.
FSS on lyhyt kyselylomake, jossa sinun on arvioitava väsymystasosi.
FSS-kysely sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta.
Potilaat lukevat jokaisen lausunnon ja ympyröivät luvun 1-7 sen mukaan, kuinka tarkasti se kuvastaa heidän tilaansa kuluneen viikon aikana ja kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä siitä, että väite koskee potilaita.
Pieni arvo (esim. 1) tarkoittaa vahvaa eri mieltä väittämän kanssa, kun taas korkea arvo (esim. 7) tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä.
Kokonaispisteet välillä 9-63.
Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että et ehkä kärsi väsymyksestä.
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko on Likert-asteikko, joka sisältää 10 kysymystä.
Osallistujat arvostelevat jokaisen kysymyksen 1-5 sen mukaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä lukemansa väitteen kanssa.
5 tarkoittaa, että he ovat täysin samaa mieltä, 1 tarkoittaa, että he ovat kiivaasti eri mieltä.
|
8 viikkoa
|
|
Emotionaalinen tila
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21).
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .