- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05299333
Keuhkojen etäkuntoutus- ja liikuntasuositusten vertailu potilailla, joilla on post-covid-fibroosi
Keuhkojen etäkuntoutuksen tehokkuuden ja fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten vertailu potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkofibroosi
Kuntoutus on erittäin tärkeä rooli COVID-19-potilaiden hoidossa keskittyen hengitys- ja motorisiin toimintoihin, ja siksi on korostettu hoitostrategioiden laatimisen tärkeyttä näiden potilaiden optimaalisen toipumisen varmistamiseksi. On todettu, että pitkittyneeseen COVID-19-oireyhtymään liittyvien oireiden hallintaan ja arjen toimintojen jatkamiseen liittyviä liikuntasuosituksia tulisi selventää. On todettu, että COVID-19-keuhkokuumeen jälkeen on tarpeen arvioida potilaiden fyysisiä toimintoja pitkäaikaisessa seurannassa ja laatia kuntoutusohjelmia. Kuntoutusohjelmaan osallistumisen tärkeyttä korostettiin erityisesti keuhkofibroosipotilaille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata keuhkojen etäkuntoutuksen ja fyysisen aktiivisuussuositusten vaikutuksia harjoituskykyyn ja perifeeriseen lihasvoimaan potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkofibroosi.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata keuhkojen etäkuntoutuksen ja fyysisen aktiivisuuden suositusten vaikutuksia oireisiin, aktiivisuuteen ja osallistumiseen potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkofibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozge Ertan, Msc
- Puhelinnumero: +902124141500
- Sähköposti: ozge.ertann@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Ottaa yhteyttä:
- Goksen Kuran Aslan
- Puhelinnumero: +902124141500
- Sähköposti: goksenkuran@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan vähintään kolme kuukautta sitten ja joilla on diagnosoitu positiivinen PCR
- Potilaat, joilla on COVID-19 jälkeinen keuhkofibroosi, jota seuraa keuhkolääkäri
- Potilaat, joilla on riittävä tekninen infrastruktuuri osallistuakseen etäkuntoutusohjelmaan ja jotka voivat sopeutua verkkojärjestelmiin
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti stabiileja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kävelyä ja liikuntaa estäviä ortopedisia/neurologisia ongelmia
- Potilaat, joilla on hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Keuhkojen etäkuntoutusryhmässä tehdään yhteensä 24 hengitysharjoitusta sekä runsaasti toistuvia lihaskestävyys- ja -vahvistusharjoituksia 8 viikon ajan, kahtena päivänä viikossa ja yhtenä päivänä viikossa ilman valvontaa verkkojärjestelmien kautta.
Runsastoistoisia lihaskestävyys- ja vahvistusharjoituksia sovelletaan suuriin ala- ja yläraajojen lihasryhmiin luomalla vastusta kehon painolla ja terapialla.
|
Korkean toiston lihaskestävyys- ja vahvistamisharjoitukset Kävely
|
Active Comparator: Liikuntaryhmä
Liikuntaryhmälle annetaan hengitysharjoituksia ja liikuntasuosituksia.
Liikuntasuositukset ovat; Se sisältää tietoa fyysisen aktiivisuuden ja kävelyn tärkeydestä 3-5 päivää viikossa vähintään 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (4-6 Modified Borg -asteikolla koetun rasituksen tasolla).
|
Korkean toiston lihaskestävyys- ja vahvistamisharjoitukset Kävely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti ja
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
kestävyysharjoittelukykyä
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
kestävyyssukkulakävelykoe
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Askelmittari ja aktiivisuusmittari
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
1 min istua seisomaan -testi
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
COVID-19 jälkeinen toiminnallisuusasteikko (PCFS): PCFS-asteikko osittaa toimintatilan rajoitukset seuraavasti: luokka 0 (ei toiminnallisia rajoituksia), luokka 1 (merkittämättömät toiminnalliset rajoitukset), luokka 2 (pienet toiminnalliset rajoitukset), luokka 3 (kohtalaiset toiminnalliset rajoitukset). ), luokka 4 (vakavia toimintarajoituksia) ja luokka 5 (kuolema)
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikko määrittää hengenahdistuksen vakavuuden hengitystiesairauksissa
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Fatigue Severity Scale (FSS) on menetelmä väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi.
FSS sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireesi vakavuuden.
Pieni arvo tarkoittaa vahvaa eri mieltä väitteen kanssa, kun taas korkea arvo tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä.
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
|
8 viikkoa
|
Emotionaalinen tila
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 1 viikko - 8 viikkoa
|
Lontoon rintakehän aktiivisuus päivittäisen elämän asteikolla: Havaittu hengenahdistus päivittäisten toimien aikana pisteytetään välillä 0-5.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa ADL:n suorittamisessa.
Minimipistemäärä 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 75.
|
1 viikko - 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat