- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05299333
A pulmonális telerehabilitáció és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások összehasonlítása poszt Covid fibrózisban szenvedő betegeknél
A COVID-19 okozta tüdőfibrózisban szenvedő betegek pulmonalis telerehabilitációjának hatékonyságának és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások összehasonlítása
A rehabilitáció nagyon fontos szerepet játszik a COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésében, a légzési és motoros funkciókra összpontosítva, ezért hangsúlyozták a kezelési stratégiák kialakításának fontosságát az ilyen betegek optimális felépülése érdekében. Elhangzott, hogy pontosítani kell a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat az elhúzódó COVID-19 szindrómával kapcsolatos tünetek kezelésére és a mindennapi tevékenységek folytatására. Elhangzott, hogy a COVID-19 tüdőgyulladást követően a betegek fizikai funkcióit hosszú távú követéssel értékelni, rehabilitációs programokat kell kialakítani. Hangsúlyozták a rehabilitációs programban való részvétel fontosságát, különösen a tüdőfibrózisban szenvedő betegek esetében.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a pulmonális telerehabilitáció és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások hatását a COVID-19 okozta tüdőfibrózisban szenvedő betegek fizikai teljesítőképességére és perifériás izomerőre.
A tanulmány másodlagos célja a tüdő telerehabilitációjának és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásoknak a tünetekre, aktivitásra és részvételre gyakorolt hatásának összehasonlítása a COVID-19 miatt tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozge Ertan, Msc
- Telefonszám: +902124141500
- E-mail: ozge.ertann@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kapcsolatba lépni:
- Goksen Kuran Aslan
- Telefonszám: +902124141500
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Olyan betegek, akik legalább három hónapja fertőződtek meg a COVID-19 vírussal, és pozitív PCR-t diagnosztizáltak
- COVID-19 utáni tüdőfibrózisban szenvedő betegek, akiket pulmonológus követ
- A telerehabilitációs programban való részvételhez elegendő technológiai infrastruktúrával rendelkező betegek, akik képesek alkalmazkodni az online rendszerekhez
- Klinikailag stabil betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan ortopédiai/neurológiai problémákkal küzdő betegek, akik akadályozzák a gyaloglást és a testmozgást
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
- Nem kontrollált egészségügyi állapotú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tüdőrehabilitációs csoport
A pulmonalis telerehabilitációs csoportban összesen 24 légzőgyakorlatot, valamint nagy ismétlődésű izomállósági és erősítő gyakorlatokat alkalmaznak 8 héten keresztül, heti két napon és heti egy napon felügyelet nélkül, online rendszereken keresztül.
A nagy ismétlésszámú izomállóképességet és -erősítő gyakorlatokat az alsó és felső végtagok nagy izomcsoportjaira alkalmazzuk, testsúllyal és terápiás ellenállás kialakításával.
|
Nagy ismétlésszámú izomállóképesség és erősítő gyakorlatok Séta
|
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás csoport
Légzőgyakorlatokat és fizikai aktivitási ajánlásokat kapnak a fizikai aktivitási csoportok.
A fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások a következők; Tájékoztatást tartalmaz a fizikai aktivitás és a heti 3-5 napon történő séta fontosságáról, legalább 30 perc közepes intenzitású (4-6 a módosított Borg skálán az észlelt terhelés szintjén).
|
Nagy ismétlésszámú izomállóképesség és erősítő gyakorlatok Séta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perifériás izomerő
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Kézi dinamométer
|
1 hét-8 hét
|
Szubmaximális edzési kapacitás
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Hat perces sétateszt és
|
1 hét-8 hét
|
maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Inkrementális ingajárati séta teszt
|
1 hét-8 hét
|
állóképességi gyakorlati kapacitás
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
állóképességi shuttle séta teszt
|
1 hét-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Lépésszámláló és aktivitásmérő
|
1 hét-8 hét
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
1 perc ülve állni teszt
|
1 hét-8 hét
|
Funkcionalitás
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Covid-19 funkcionalitás skála (PCFS): A PCFS skála a funkcionális állapotkorlátozást a következőképpen rétegzi: 0. fokozat (nincs funkcionális korlát), 1. fokozat (elhanyagolható funkcionális korlátok), 2. fokozat (enyhe funkcionális korlátok), 3. fokozat (Mérsékelt funkcionális korlátok) ), 4. fokozat (súlyos funkcionális korlátozások) és 5. fokozat (halál)
|
1 hét-8 hét
|
Légszomj
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
A Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála a légúti betegségekben előforduló nehézlégzés súlyosságát rétegzi
|
1 hét-8 hét
|
Fáradtság
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy módszer a fáradtság hatásának értékelésére.
Az FSS kilenc állítást tartalmaz, amelyek értékelik a fáradtság tüneteinek súlyosságát.
Az alacsony érték az állítással való erős egyet nem értést jelzi, míg a magas érték az erős egyetértést.
|
1 hét-8 hét
|
A rendszer használhatósága
Időkeret: 8 hét
|
Rendszer használhatósági skála
|
8 hét
|
Érzelmi állapot
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
|
1 hét-8 hét
|
Test felépítés
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
Bioelektromos impedencia elemzés
|
1 hét-8 hét
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 1 hét-8 hét
|
London mellkasi aktivitása a mindennapi életvitel skáláján: A napi életvitel során észlelt nehézlégzés 0 és 5 között van.
A magas pontszám nagyobb fogyatékosságra utal az ADL-k végrehajtásában.
A minimális pontszám 0 és a maximális összpontszám 75.
|
1 hét-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok