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Comparaison des recommandations de téléréadaptation pulmonaire et d'activité physique chez les patients atteints de fibrose post-covid

1 avril 2025 mis à jour par: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparaison de l'efficacité des recommandations de téléréadaptation pulmonaire et d'activité physique chez les patients atteints de fibrose pulmonaire due au COVID-19

La réadaptation joue un rôle très important dans la prise en charge des patients atteints de COVID-19, en se concentrant sur les fonctions respiratoires et motrices, et par conséquent l'importance d'établir des stratégies de traitement pour assurer une récupération optimale de ces patients a été soulignée. Il a été indiqué que les recommandations en matière d'activité physique devraient être clarifiées pour la gestion des symptômes associés au syndrome COVID-19 prolongé et pour la poursuite des activités de la vie quotidienne. Il a été indiqué qu'après une pneumonie au COVID-19, il est nécessaire d'évaluer les fonctions physiques des patients avec un suivi à long terme et d'établir des programmes de réadaptation. L'importance d'être inclus dans le programme de réadaptation a été soulignée, en particulier pour les patients atteints de fibrose pulmonaire.

L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets des recommandations de téléréadaptation pulmonaire et d'activité physique sur la capacité d'exercice et la force musculaire périphérique chez les patients atteints de fibrose pulmonaire due au COVID-19.

L'objectif secondaire de cette étude est de comparer les effets des recommandations de téléréadaptation pulmonaire et d'activité physique sur les symptômes, l'activité et la participation chez les patients atteints de fibrose pulmonaire due au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Les patients qui ont été infectés par le virus COVID-19 il y a au moins trois mois et qui ont reçu un diagnostic de PCR positif
  • Patients atteints de fibrose pulmonaire post-COVID-19 suivis par un pneumologue
  • Patients disposant d'une infrastructure technologique suffisante pour participer au programme de téléréadaptation et pouvant s'adapter aux systèmes en ligne
  • Patients cliniquement stables

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des problèmes orthopédiques/neurologiques qui empêchent la marche et l'exercice
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires non contrôlées
  • Patients avec des conditions médicales non contrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation pulmonaire
Un total de 24 séances d'exercices de respiration et d'exercices d'endurance et de renforcement musculaires très répétitifs seront appliqués au groupe de téléréadaptation pulmonaire pendant 8 semaines, deux jours par semaine et un jour par semaine sans surveillance, via des systèmes en ligne. Des exercices d'endurance musculaire et de renforcement à haute répétition seront appliqués à de grands groupes musculaires des membres inférieurs et supérieurs en créant une résistance avec le poids corporel et la bande.
Autre: Exercer
Exercices d'endurance et de renforcement musculaire à répétition élevée
Comparateur actif: Groupe d'activité physique
Des exercices respiratoires et des recommandations d'activité physique seront donnés au groupe d'activité physique. Les recommandations en matière d'activité physique sont : Il comprendra des informations sur l'importance de l'activité physique et de la marche 3 à 5 jours par semaine pendant au moins 30 minutes d'intensité modérée (4 à 6 sur l'échelle de Borg modifiée du niveau d'effort perçu).
Autre: Exercer
Exercices d'endurance et de renforcement musculaire à répétition élevée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire périphérique
Délai: 1 semaine-8 semaines
Dynamomètre à main
1 semaine-8 semaines
Capacité d’exercice sous-maximale
Délai: 1 semaine-8 semaine
Test de marche de six minutes et
1 semaine-8 semaine
capacité d'exercice maximale
Délai: 1 semaine-8 semaine
Test de marche incrémental de la navette
1 semaine-8 semaine
capacité d'exercice d'endurance
Délai: 1 semaine-8 semaine
test de marche d'endurance en navette
1 semaine-8 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 1 semaine-8 semaines
Podomètre et moniteur d'activité
1 semaine-8 semaines
Forme physique
Délai: 1 semaine-8 semaines
1 min de test assis-debout
1 semaine-8 semaines
Fonctionnalité
Délai: 1 semaine-8 semaines
Échelle de fonctionnalité post covid-19 (PCFS) : L'échelle PCFS stratifie la limitation de l'état fonctionnel comme suit : grade 0 (pas de limitations fonctionnelles), grade 1 (limitations fonctionnelles négligeables), grade 2 (limitations fonctionnelles légères), grade 3 (limitations fonctionnelles modérées ), grade 4 (limitations fonctionnelles sévères) et grade 5 (décès)
1 semaine-8 semaines
La composition corporelle
Délai: 1 semaine-8 semaine
Analyse d'impédance bioélectrique
1 semaine-8 semaine
Activités de la vie quotidienne
Délai: 1 semaine-8 semaine
Échelle d'activité thoracique de Londres de la vie quotidienne : la dyspnée perçue lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne est notée entre 0 et 5. Un score élevé indique une plus grande incapacité à accomplir les AVQ. Le score minimum est de 0 et le score total maximum est de 75.
1 semaine-8 semaine
Dyspnée
Délai: 1 semaine-8 semaine
L’échelle modifiée de dyspnée du Medical Research Council stratifie la gravité de la dyspnée dans les maladies respiratoires. L'échelle mMRC est un outil d'auto-évaluation permettant de mesurer le degré d'incapacité que pose l'essoufflement lors des activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 1, essoufflement en se précipitant sur un terrain plat ou en montant une légère colline ; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur le niveau en raison d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle lorsqu'il marche à son propre rythme sur le niveau ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le niveau ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
1 semaine-8 semaine
Fatigue
Délai: 1 semaine-8 semaine
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une méthode d'évaluation de l'impact de la fatigue sur les patients. Le FSS est un court questionnaire qui demande d'évaluer votre niveau de fatigue. Le questionnaire FSS contient neuf énoncés évaluant la gravité des symptômes de fatigue. Les patients lisent chaque déclaration et encerclent un chiffre de 1 à 7, en fonction de la précision avec laquelle il reflète leur état de santé au cours de la semaine écoulée et de leur degré d'accord ou de désaccord avec le fait que la déclaration s'applique aux patients. Une valeur faible (par exemple 1) indique un fort désaccord avec l'énoncé, tandis qu'une valeur élevée (par exemple 7) indique un fort accord. Score total entre 9 et 63. Un score total inférieur à 36 suggère que vous ne souffrez peut-être pas de fatigue.
1 semaine-8 semaine
Convivialité du système
Délai: 8 semaines
L'échelle d'utilisabilité du système est une échelle de Likert qui comprend 10 questions. Les participants classeront chaque question de 1 à 5 en fonction de leur degré d'accord avec l'énoncé qu'ils lisent. 5 signifie qu’ils sont entièrement d’accord, 1 signifie qu’ils sont totalement en désaccord.
8 semaines
Statut émotionnel
Délai: 1 semaine-8 semaine
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (plage de 0 à 3). Il est conçu pour mesurer l’anxiété et la dépression (7 éléments pour chaque sous-échelle). Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21).
1 semaine-8 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Collaborateurs

Health Institutes of Türkiye

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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