Comparación de Recomendaciones de Actividad Física y Telerehabilitación Pulmonar en Pacientes con Fibrosis Post Covid
1 de abril de 2025 actualizado por: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparación de la efectividad de la telerrehabilitación pulmonar y las recomendaciones de actividad física en pacientes con fibrosis pulmonar por COVID-19
La rehabilitación juega un papel muy importante en el manejo de los pacientes con COVID-19, enfocándose en las funciones respiratorias y motoras, por lo que se ha enfatizado la importancia de establecer estrategias de tratamiento para asegurar la recuperación óptima de estos pacientes. Se ha afirmado que se deben aclarar las recomendaciones de actividad física para el manejo de los síntomas asociados al Síndrome de COVID-19 prolongado y para la continuación de las actividades de la vida diaria. Se ha planteado que tras la neumonía por COVID-19 es necesario evaluar las funciones físicas de los pacientes con seguimiento a largo plazo y establecer programas de rehabilitación. Se enfatizó la importancia de ser incluido en el programa de rehabilitación, especialmente para los pacientes con fibrosis pulmonar.
El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos de la telerehabilitación pulmonar y las recomendaciones de actividad física sobre la capacidad de ejercicio y la fuerza muscular periférica en pacientes con fibrosis pulmonar por COVID-19.
El objetivo secundario de este estudio es comparar los efectos de la telerehabilitación pulmonar y las recomendaciones de actividad física sobre los síntomas, la actividad y la participación en pacientes con fibrosis pulmonar por COVID-19.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Pacientes que hayan sido infectados por el virus COVID-19 hace al menos tres meses y hayan sido diagnosticados con una PCR positiva
- Pacientes con fibrosis pulmonar post-COVID-19 seguidos por un neumólogo
- Pacientes que cuenten con la infraestructura tecnológica suficiente para participar en el programa de telerehabilitación y puedan adaptarse a los sistemas en línea
- Pacientes clínicamente estables
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas ortopédicos/neurológicos que impiden caminar y hacer ejercicio
- Pacientes con enfermedad cardiovascular no controlada
- Pacientes con condiciones médicas no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Rehabilitación Pulmonar
Se aplicarán un total de 24 sesiones de ejercicios de respiración y ejercicios de fortalecimiento y resistencia muscular altamente repetitivos al grupo de telerehabilitación pulmonar durante 8 semanas, dos días a la semana y un día a la semana sin supervisión, a través de sistemas online.
Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento y resistencia muscular de alta repetición a grandes grupos de músculos de las extremidades inferiores y superiores creando resistencia con el peso corporal y theraband.
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Ejercicios de resistencia y fortalecimiento muscular de alta repetición Caminar
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Comparador activo: Grupo de actividad física
Se darán recomendaciones de ejercicios respiratorios y actividad física al grupo de actividad física.
Las recomendaciones de actividad física son; Incluirá información sobre la importancia de la actividad física y caminar de 3 a 5 días a la semana durante al menos 30 minutos de intensidad moderada (4-6 en la escala de Borg modificada de nivel de esfuerzo percibido).
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Ejercicios de resistencia y fortalecimiento muscular de alta repetición Caminar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semana
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Dinamómetro de mano
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1 semana-8 semana
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Capacidad de ejercicio submáxima
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos y
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1 semana-8 semanas
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capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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Prueba de caminata incremental en lanzadera
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1 semana-8 semanas
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capacidad de ejercicio de resistencia
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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prueba de caminata de resistencia
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1 semana-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semana
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Podómetro y monitor de actividad
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1 semana-8 semana
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semana
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1 minuto de prueba de estar sentado
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1 semana-8 semana
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semana
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Escala de funcionalidad post covid-19 (PCFS): La escala PCFS estratifica la limitación del estado funcional de la siguiente manera: grado 0 (sin limitaciones funcionales), grado 1 (limitaciones funcionales insignificantes), grado 2 (limitaciones funcionales leves), grado 3 (limitaciones funcionales moderadas). ), grado 4 (limitaciones funcionales graves) y grado 5 (muerte)
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1 semana-8 semana
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica.
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1 semana-8 semanas
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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Escala de actividad torácica de la vida diaria de Londres: la disnea percibida mientras se realizan actividades de la vida diaria se puntúa entre 0 y 5.
Una puntuación alta indica mayor discapacidad en la realización de AVD.
La puntuación mínima 0 y la puntuación total máxima es 75.
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1 semana-8 semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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La escala de disnea modificada del Medical Research Council estratifica la gravedad de la disnea en las enfermedades respiratorias.
La escala mMRC es una herramienta de autoevaluación para medir el grado de discapacidad que supone la disnea en las actividades del día a día en una escala de 0 a 4: 0, sin disnea excepto en ejercicio extenuante; 1, dificultad para respirar al apresurarse en terrenos llanos o subir una ligera colina; 2, camina más lento que personas de su misma edad en el llano debido a la dificultad para respirar o tiene que detenerse para recuperar el aliento cuando camina a su propio ritmo en el llano; 3, se detiene para respirar después de caminar aproximadamente 100 mo después de unos minutos en el nivel; y 4, demasiado sin aliento para salir de casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse
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1 semana-8 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) es un método para evaluar el impacto de la fatiga en los pacientes.
El FSS es un breve cuestionario que requiere calificar su nivel de fatiga.
El cuestionario FSS contiene nueve afirmaciones que califican la gravedad de los síntomas de fatiga.
Los pacientes leen cada afirmación y encierran en un círculo un número del 1 al 7, según la precisión con la que refleja su condición durante la semana pasada y su grado de acuerdo o desacuerdo con que la afirmación se aplica a los pacientes.
Un valor bajo (p. ej., 1) indica un fuerte desacuerdo con la afirmación, mientras que un valor alto (p. ej., 7) indica un fuerte acuerdo.
Puntuación total entre 9-63.
Una puntuación total inferior a 36 sugiere que es posible que no sufra fatiga.
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1 semana-8 semanas
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de usabilidad del sistema es una escala Likert que incluye 10 preguntas.
Los participantes clasificarán cada pregunta del 1 al 5 según su grado de acuerdo con la afirmación que están leyendo.
5 significa que están completamente de acuerdo, 1 significa que están en total desacuerdo.
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8 semanas
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Estado emocional
Periodo de tiempo: 1 semana-8 semanas
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21).
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1 semana-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- COVID-19
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis
Otros números de identificación del estudio
- 2022/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .