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Covid 后纤维化患者肺远程康复和身体活动建议的比较

2024年2月6日 更新者：Ozge Ertan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肺部远程康复和体力活动建议对 COVID-19 肺纤维化患者的有效性比较

康复在 COVID-19 患者的管理中起着非常重要的作用，重点是呼吸和运动功能，因此强调了制定治疗策略以确保这些患者最佳康复的重要性。 已经指出，应阐明身体活动建议，以管理与长期 COVID-19 综合症相关的症状和继续日常生活活动。 有说法称，COVID-19肺炎发生后，需要对患者的身体机能进行长期随访评估，并制定康复方案。 强调了被纳入康复计划的重要性，特别是对于肺纤维化患者。

本研究的主要目的是比较肺远程康复和身体活动建议对 COVID-19 肺纤维化患者运动能力和外周肌肉力量的影响。

本研究的次要目的是比较肺远程康复和身体活动建议对 COVID-19 所致肺纤维化患者的症状、活动和参与的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • >18 岁
  • 至少三个月前感染过 COVID-19 病毒并被诊断为 PCR 阳性的患者
  • COVID-19 后肺纤维化患者接受肺科医生随访
  • 有足够的技术基础设施参与远程康复计划并能适应在线系统的患者
  • 临床稳定的患者

排除标准：

  • 患有骨科/神经系统问题而无法行走和锻炼的患者
  • 患有不受控制的心血管疾病的患者
  • 患有不受控制的医疗条件的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肺康复组
肺部远程康复组将通过在线系统进行总共24次呼吸练习以及高重复肌肉耐力和力量练习，为期8周，每周两天，每周一天无人监督。 通过利用体重和治疗带产生阻力，对下肢和上肢的大肌肉群进行高重复的肌肉耐力和强化练习。
其他：锻炼
高重复肌肉耐力和强化练习步行
有源比较器：体力活动组
将为身体活动组提供呼吸练习和身体活动建议。 身体活动建议是：它将包括有关身体活动和每周 3-5 天步行至少 30 分钟的中等强度（感知运动水平的改良博格量表 4-6）的重要性的信息。
其他：锻炼
高重复肌肉耐力和强化练习步行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周肌力量
大体时间：1周-8周
手持式测功机
1周-8周
次最大运动能力
大体时间：1周-8周
六分钟步行测试和
1周-8周
最大运动能力
大体时间：1周-8周
增量穿梭步行测试
1周-8周
耐力运动能力
大体时间：1周-8周
耐力穿梭步行测试
1周-8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间：1周-8周
计步器和活动监视器
1周-8周
身体素质
大体时间：1周-8周
1分钟坐立测试
1周-8周
功能性
大体时间：1周-8周
Covid-19 后功能量表 (PCFS)：PCFS 量表将功能状态限制分层如下：0 级（无功能限制）、1 级（可忽略的功能限制）、2 级（轻微功能限制）、3 级（中等功能限制） )、4 级（严重功能受限）和 5 级（死亡）
1周-8周
呼吸困难
大体时间：1周-8周
修改后的医学研究委员会呼吸困难量表对呼吸系统疾病呼吸困难的严重程度进行了分层
1周-8周
疲劳
大体时间：1周-8周
疲劳严重程度量表（FSS）是一种评估疲劳影响的方法。 FSS 包含九项评估疲劳症状严重程度的陈述。 低值表示强烈反对该陈述，而高值表示强烈同意。
1周-8周
系统可用性
大体时间：8周
系统可用性量表
8周
情绪状态
大体时间：1周-8周
医院焦虑抑郁量表
1周-8周
身体构成
大体时间：1周-8周
生物电阻抗分析
1周-8周
日常生活活动
大体时间：1周-8周
伦敦胸部日常生活活动量表：进行日常生活活动时感知到的呼吸困难评分在 0-5 之间。 高分表明执行 ADL 的能力较差。 最低分0分，最高总分75分。
1周-8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月4日

初级完成 (估计的)

2024年6月7日

研究完成 (估计的)

2024年6月7日

研究注册日期

首次提交

2022年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月28日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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