Sammenligning av pulmonal telerehabilitering og fysisk aktivitetsanbefalinger hos pasienter med post covid fibrose
1. april 2025 oppdatert av: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
Sammenligning av effektiviteten av pulmonal telerehabilitering og fysisk aktivitetsanbefalinger hos pasienter med lungefibrose på grunn av COVID-19
Rehabilitering spiller en svært viktig rolle i håndteringen av pasienter med COVID-19, med fokus på respiratoriske og motoriske funksjoner, og derfor er viktigheten av å etablere behandlingsstrategier for å sikre optimal bedring av disse pasientene blitt understreket. Det er uttalt at anbefalinger om fysisk aktivitet bør avklares for håndtering av symptomer forbundet med langvarig covid-19 syndrom og for fortsettelse av dagliglivets aktiviteter. Det er opplyst at etter COVID-19 lungebetennelse er det nødvendig å evaluere de fysiske funksjonene til pasienter med langtidsoppfølging og å etablere rehabiliteringsprogrammer. Viktigheten av å bli inkludert i rehabiliteringsprogrammet ble understreket, spesielt for pasienter med lungefibrose.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne effekten av pulmonal telerehabilitering og anbefalinger om fysisk aktivitet på treningskapasitet og perifer muskelstyrke hos pasienter med lungefibrose på grunn av COVID-19.
Det sekundære målet med denne studien er å sammenligne effekten av pulmonal telerehabilitering og anbefalinger om fysisk aktivitet på symptomer, aktivitet og deltakelse hos pasienter med lungefibrose på grunn av COVID-19.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Pasienter som har blitt infisert med COVID-19-viruset for minst tre måneder siden og har blitt diagnostisert med positiv PCR
- Pasienter med post-COVID-19 lungefibrose etterfulgt av en lungelege
- Pasienter som har tilstrekkelig teknologisk infrastruktur til å delta i telerehabiliteringsprogrammet og kan tilpasse seg nettbaserte systemer
- Pasienter som er klinisk stabile
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ortopediske/nevrologiske problemer som hindrer gange og trening
- Pasienter med ukontrollert kardiovaskulær sykdom
- Pasienter med ukontrollerte medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungerehabiliteringsgruppe
Totalt 24 økter med pusteøvelser og høy-repetitive muskelutholdenhets- og styrkeøvelser vil bli brukt til lunge-telerehabiliteringsgruppen i 8 uker, to dager i uken og en dag i uken uten tilsyn, via nettbaserte systemer.
Utholdenhets- og styrkeøvelser med høy repetisjon vil bli brukt på store muskelgrupper i nedre og øvre ekstremiteter ved å skape motstand med kroppsvekt og terapi.
|
Høy repetisjon muskel utholdenhet og styrke øvelser Turgåing
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Pusteøvelser og anbefalinger om fysisk aktivitet vil bli gitt til fysisk aktivitetsgruppen.
Anbefalinger for fysisk aktivitet er; Den vil inneholde informasjon om viktigheten av fysisk aktivitet og å gå 3-5 dager i uken i minst 30 minutter med moderat intensitet (4-6 på Modified Borg-skalaen for opplevd anstrengelsesnivå).
|
Høy repetisjon muskel utholdenhet og styrke øvelser Turgåing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Håndholdt dynamometer
|
1 uke-8 uker
|
|
Submaksimal treningskapasitet
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Seks minutters gangtest og
|
1 uke-8 uker
|
|
maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Inkrementell skyttelgangtest
|
1 uke-8 uker
|
|
utholdenhetstreningskapasitet
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
gangtest for utholdenhetsskyttel
|
1 uke-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Skritteller og aktivitetsmåler
|
1 uke-8 uker
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
1 min sitte å stå test
|
1 uke-8 uker
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Post covid-19 funksjonalitetsskala (PCFS): PCFS-skalaen stratifiserer funksjonsstatusbegrensninger som følger: grad 0 (Ingen funksjonelle begrensninger), grad 1 (ubetydelige funksjonelle begrensninger), grad 2 (Små funksjonelle begrensninger), grad 3 (Moderate funksjonelle begrensninger). ), grad 4 (alvorlige funksjonelle begrensninger) og grad 5 (død)
|
1 uke-8 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Bioelektrisk impedansanalyse
|
1 uke-8 uker
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
London brystaktivitet av daglig skala: Oppfattet dyspné mens du utfører daglige aktiviteter skåres mellom 0-5.
En høy score indikerer større funksjonshemming ved å utføre ADL.
Minste poengsum 0 og maksimal totalpoengsum er 75.
|
1 uke-8 uker
|
|
Dyspné
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale stratifiserer alvorlighetsgraden av dyspné ved luftveissykdommer.
mMRC-skalaen er et selvvurderingsverktøy for å måle graden av funksjonshemming som åndenød utgjør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0, ingen pustevansker bortsett fra ved anstrengende trening; 1, kortpustethet når du skynder deg på nivået eller går opp en liten bakke; 2, går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av pusten eller må stoppe for å trekke pusten når de går i sitt eget tempo på nivået; 3, stopper for å puste etter å ha gått ~100 m eller etter noen minutter på nivået; og 4, for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på- eller avkledning
|
1 uke-8 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode for å evaluere effekten av fatigue på pasienter.
FSS er et kort spørreskjema som krever å vurdere nivået av tretthet.
FSS-spørreskjemaet inneholder ni utsagn som vurderer alvorlighetsgraden av tretthetssymptomer.
Pasienter leser hvert utsagn og setter ring rundt et tall fra 1 til 7, basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden deres i løpet av den siste uken og hvor enig eller uenig de er i at utsagnet gjelder pasienter.
En lav verdi (f.eks. 1) indikerer sterk uenighet med utsagnet, mens en høy verdi (f.eks. 7) indikerer sterk enighet.
Totalscore mellom 9-63.
En totalscore på mindre enn 36 antyder at du kanskje ikke lider av tretthet.
|
1 uke-8 uker
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: 8 uker
|
Systembrukerbarhetsskala er en Likert-skala som inkluderer 10 spørsmål.
Deltakerne vil rangere hvert spørsmål fra 1 til 5 basert på hvor enige de er i påstanden de leser.
5 betyr at de er helt enige, 1 betyr at de er sterkt uenige.
|
8 uker
|
|
Emosjonell status
Tidsramme: 1 uke-8 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala er en selvrapporteringsskala med 14 elementer på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3).
Den er designet for å måle angst og depresjon (7 elementer for hver underskala).
Den totale poengsummen er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er poengsummen av de respektive syv elementene (fra 0-21).
|
1 uke-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Lungesykdommer, interstitielle
- Covid-19
- Lungefibrose
- Fibrose
Andre studie-ID-numre
- 2022/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .