- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05299333
Porównanie zaleceń dotyczących telerehabilitacji płucnej i aktywności fizycznej u pacjentów ze zwłóknieniem postcovidowym
Porównanie skuteczności telerehabilitacji pulmonologicznej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u pacjentów ze włóknieniem płuc w przebiegu COVID-19
Rehabilitacja odgrywa bardzo ważną rolę w postępowaniu z pacjentami z COVID-19, koncentrując się na funkcjach oddechowych i motorycznych, dlatego podkreśla się znaczenie ustalenia strategii leczenia w celu zapewnienia optymalnego powrotu do zdrowia tych pacjentów. Stwierdzono, że zalecenia dotyczące aktywności fizycznej powinny zostać doprecyzowane w leczeniu objawów związanych z przedłużającym się zespołem COVID-19 oraz w celu kontynuacji codziennych czynności. Stwierdzono, że po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 konieczna jest ocena sprawności fizycznej chorych z długoterminową obserwacją i ustalenie programów rehabilitacji. Podkreślono znaczenie objęcia programem rehabilitacji, zwłaszcza pacjentów ze zwłóknieniem płuc.
Głównym celem pracy było porównanie wpływu telerehabilitacji płucnej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na wydolność wysiłkową i siłę mięśni obwodowych u pacjentów ze zwłóknieniem płuc w przebiegu COVID-19.
Celem drugorzędnym tego badania jest porównanie wpływu telerehabilitacji oddechowej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na objawy, aktywność i uczestnictwo pacjentów ze zwłóknieniem płuc w przebiegu COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozge Ertan, Msc
- Numer telefonu: +902124141500
- E-mail: ozge.ertann@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Goksen Kuran Aslan
- Numer telefonu: +902124141500
- E-mail: goksenkuran@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjenci, którzy zostali zarażeni wirusem COVID-19 co najmniej trzy miesiące temu i u których zdiagnozowano pozytywny wynik testu PCR
- Pacjenci ze zwłóknieniem płuc po COVID-19, pod obserwacją pulmonologa
- Pacjenci, którzy mają wystarczającą infrastrukturę technologiczną do udziału w programie telerehabilitacji i potrafią dostosować się do systemów online
- Pacjenci stabilni klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami ortopedycznymi/neurologicznymi, które uniemożliwiają chodzenie i ćwiczenia
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą układu krążenia
- Pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół Rehabilitacji Pulmonologicznej
Łącznie 24 sesje ćwiczeń oddechowych oraz ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających o dużej powtarzalności będą stosowane w grupie telerehabilitacji pulmonologicznej przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu i jeden dzień w tygodniu bez nadzoru, za pośrednictwem systemów online.
Ćwiczenia wytrzymałościowe i wzmacniające mięśnie o dużej powtarzalności będą stosowane do dużych grup mięśniowych kończyn dolnych i górnych, tworząc opór masą ciała i terabandem.
|
Wysoka powtarzalność ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających mięśnie Chodzenie
|
Aktywny komparator: Grupa Aktywności Fizycznej
Grupie aktywności fizycznej zostaną przekazane ćwiczenia oddechowe i zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.
Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej to; Będzie zawierał informacje o znaczeniu aktywności fizycznej i chodzenia 3-5 dni w tygodniu przez co najmniej 30 minut o umiarkowanej intensywności (4-6 w zmodyfikowanej skali Borga postrzeganego poziomu wysiłku).
|
Wysoka powtarzalność ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających mięśnie Chodzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Ręczny dynamometr
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Submaksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Sześciominutowy test marszu i
|
1 tydzień-8 tydzień
|
maksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Przyrostowy test chodu wahadłowego
|
1 tydzień-8 tydzień
|
zdolność do ćwiczeń wytrzymałościowych
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
test wytrzymałościowy marszu wahadłowego
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Krokomierz i monitor aktywności
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
1 minuta testu z pozycji siedzącej do stojącej
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Skala funkcjonalności post covid-19 (PCFS): Skala PCFS dzieli ograniczenia stanu funkcjonalnego w następujący sposób: stopień 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych), stopień 1 (nieistotne ograniczenia funkcjonalne), stopień 2 (niewielkie ograniczenia funkcjonalne), stopień 3 (umiarkowane ograniczenia funkcjonalne) ), stopień 4 (poważne ograniczenia funkcjonalne) i stopień 5 (śmierć)
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Duszność
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council służy do oceny nasilenia duszności w chorobach układu oddechowego
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to metoda oceny wpływu zmęczenia.
FSS zawiera dziewięć stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia.
Niska wartość oznacza silną niezgodę ze stwierdzeniem, natomiast wysoka wartość oznacza silną zgodę.
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala użyteczności systemu
|
8 tydzień
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Szpitalna skala lęku i depresji
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Londyńska skala aktywności klatki piersiowej w codziennym życiu: Duszność odczuwana podczas wykonywania codziennych czynności oceniana jest w skali od 0 do 5.
Wysoki wynik wskazuje na większą niepełnosprawność w wykonywaniu czynności dnia codziennego.
Minimalny wynik 0 i maksymalny łączny wynik to 75.
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zwłóknienie
- COVID-19
- Zwłóknienie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong