Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zaleceń dotyczących telerehabilitacji płucnej i aktywności fizycznej u pacjentów ze zwłóknieniem postcovidowym

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie skuteczności telerehabilitacji pulmonologicznej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u pacjentów ze włóknieniem płuc w przebiegu COVID-19

Rehabilitacja odgrywa bardzo ważną rolę w postępowaniu z pacjentami z COVID-19, koncentrując się na funkcjach oddechowych i motorycznych, dlatego podkreśla się znaczenie ustalenia strategii leczenia w celu zapewnienia optymalnego powrotu do zdrowia tych pacjentów. Stwierdzono, że zalecenia dotyczące aktywności fizycznej powinny zostać doprecyzowane w leczeniu objawów związanych z przedłużającym się zespołem COVID-19 oraz w celu kontynuacji codziennych czynności. Stwierdzono, że po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 konieczna jest ocena sprawności fizycznej chorych z długoterminową obserwacją i ustalenie programów rehabilitacji. Podkreślono znaczenie objęcia programem rehabilitacji, zwłaszcza pacjentów ze zwłóknieniem płuc.

Głównym celem pracy było porównanie wpływu telerehabilitacji płucnej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na wydolność wysiłkową i siłę mięśni obwodowych u pacjentów ze zwłóknieniem płuc w przebiegu COVID-19.

Celem drugorzędnym tego badania jest porównanie wpływu telerehabilitacji oddechowej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na objawy, aktywność i uczestnictwo pacjentów ze zwłóknieniem płuc w przebiegu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci, którzy zostali zarażeni wirusem COVID-19 co najmniej trzy miesiące temu i u których zdiagnozowano pozytywny wynik testu PCR
  • Pacjenci ze zwłóknieniem płuc po COVID-19, pod obserwacją pulmonologa
  • Pacjenci, którzy mają wystarczającą infrastrukturę technologiczną do udziału w programie telerehabilitacji i potrafią dostosować się do systemów online
  • Pacjenci stabilni klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami ortopedycznymi/neurologicznymi, które uniemożliwiają chodzenie i ćwiczenia
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą układu krążenia
  • Pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Rehabilitacji Pulmonologicznej
Łącznie 24 sesje ćwiczeń oddechowych oraz ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających o dużej powtarzalności będą stosowane w grupie telerehabilitacji pulmonologicznej przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu i jeden dzień w tygodniu bez nadzoru, za pośrednictwem systemów online. Ćwiczenia wytrzymałościowe i wzmacniające mięśnie o dużej powtarzalności będą stosowane do dużych grup mięśniowych kończyn dolnych i górnych, tworząc opór masą ciała i terabandem.
Wysoka powtarzalność ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających mięśnie Chodzenie
Aktywny komparator: Grupa Aktywności Fizycznej
Grupie aktywności fizycznej zostaną przekazane ćwiczenia oddechowe i zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej to; Będzie zawierał informacje o znaczeniu aktywności fizycznej i chodzenia 3-5 dni w tygodniu przez co najmniej 30 minut o umiarkowanej intensywności (4-6 w zmodyfikowanej skali Borga postrzeganego poziomu wysiłku).
Wysoka powtarzalność ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających mięśnie Chodzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Ręczny dynamometr
1 tydzień-8 tydzień
Submaksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Sześciominutowy test marszu i
1 tydzień-8 tydzień
maksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Przyrostowy test chodu wahadłowego
1 tydzień-8 tydzień
zdolność do ćwiczeń wytrzymałościowych
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
test wytrzymałościowy marszu wahadłowego
1 tydzień-8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Krokomierz i monitor aktywności
1 tydzień-8 tydzień
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
1 minuta testu z pozycji siedzącej do stojącej
1 tydzień-8 tydzień
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Skala funkcjonalności post covid-19 (PCFS): Skala PCFS dzieli ograniczenia stanu funkcjonalnego w następujący sposób: stopień 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych), stopień 1 (nieistotne ograniczenia funkcjonalne), stopień 2 (niewielkie ograniczenia funkcjonalne), stopień 3 (umiarkowane ograniczenia funkcjonalne) ), stopień 4 (poważne ograniczenia funkcjonalne) i stopień 5 (śmierć)
1 tydzień-8 tydzień
Duszność
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council służy do oceny nasilenia duszności w chorobach układu oddechowego
1 tydzień-8 tydzień
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to metoda oceny wpływu zmęczenia. FSS zawiera dziewięć stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia. Niska wartość oznacza silną niezgodę ze stwierdzeniem, natomiast wysoka wartość oznacza silną zgodę.
1 tydzień-8 tydzień
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala użyteczności systemu
8 tydzień
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Szpitalna skala lęku i depresji
1 tydzień-8 tydzień
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Analiza impedancji bioelektrycznej
1 tydzień-8 tydzień
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
Londyńska skala aktywności klatki piersiowej w codziennym życiu: Duszność odczuwana podczas wykonywania codziennych czynności oceniana jest w skali od 0 do 5. Wysoki wynik wskazuje na większą niepełnosprawność w wykonywaniu czynności dnia codziennego. Minimalny wynik 0 i maksymalny łączny wynik to 75.
1 tydzień-8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj