Porównanie zaleceń dotyczących telerehabilitacji płucnej i aktywności fizycznej u pacjentów ze zwłóknieniem postcovidowym
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Ertan, Istanbul University - Cerrahpasa
Porównanie skuteczności telerehabilitacji pulmonologicznej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u pacjentów ze włóknieniem płuc w przebiegu COVID-19
Rehabilitacja odgrywa bardzo ważną rolę w postępowaniu z pacjentami z COVID-19, koncentrując się na funkcjach oddechowych i motorycznych, dlatego podkreśla się znaczenie ustalenia strategii leczenia w celu zapewnienia optymalnego powrotu do zdrowia tych pacjentów. Stwierdzono, że zalecenia dotyczące aktywności fizycznej powinny zostać doprecyzowane w leczeniu objawów związanych z przedłużającym się zespołem COVID-19 oraz w celu kontynuacji codziennych czynności. Stwierdzono, że po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 konieczna jest ocena sprawności fizycznej chorych z długoterminową obserwacją i ustalenie programów rehabilitacji. Podkreślono znaczenie objęcia programem rehabilitacji, zwłaszcza pacjentów ze zwłóknieniem płuc.
Głównym celem pracy było porównanie wpływu telerehabilitacji płucnej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na wydolność wysiłkową i siłę mięśni obwodowych u pacjentów ze zwłóknieniem płuc w przebiegu COVID-19.
Celem drugorzędnym tego badania jest porównanie wpływu telerehabilitacji oddechowej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na objawy, aktywność i uczestnictwo pacjentów ze zwłóknieniem płuc w przebiegu COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjenci, którzy zostali zarażeni wirusem COVID-19 co najmniej trzy miesiące temu i u których zdiagnozowano pozytywny wynik testu PCR
- Pacjenci ze zwłóknieniem płuc po COVID-19, pod obserwacją pulmonologa
- Pacjenci, którzy mają wystarczającą infrastrukturę technologiczną do udziału w programie telerehabilitacji i potrafią dostosować się do systemów online
- Pacjenci stabilni klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami ortopedycznymi/neurologicznymi, które uniemożliwiają chodzenie i ćwiczenia
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą układu krążenia
- Pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Rehabilitacji Pulmonologicznej
Łącznie 24 sesje ćwiczeń oddechowych oraz ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających o dużej powtarzalności będą stosowane w grupie telerehabilitacji pulmonologicznej przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu i jeden dzień w tygodniu bez nadzoru, za pośrednictwem systemów online.
Ćwiczenia wytrzymałościowe i wzmacniające mięśnie o dużej powtarzalności będą stosowane do dużych grup mięśniowych kończyn dolnych i górnych, tworząc opór masą ciała i terabandem.
|
Wysoka powtarzalność ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających mięśnie Chodzenie
|
|
Aktywny komparator: Grupa Aktywności Fizycznej
Grupie aktywności fizycznej zostaną przekazane ćwiczenia oddechowe i zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.
Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej to; Będzie zawierał informacje o znaczeniu aktywności fizycznej i chodzenia 3-5 dni w tygodniu przez co najmniej 30 minut o umiarkowanej intensywności (4-6 w zmodyfikowanej skali Borga postrzeganego poziomu wysiłku).
|
Wysoka powtarzalność ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających mięśnie Chodzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Ręczny dynamometr
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Submaksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Sześciominutowy test marszu i
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
maksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Przyrostowy test chodu wahadłowego
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
zdolność do ćwiczeń wytrzymałościowych
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
test wytrzymałościowy marszu wahadłowego
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Krokomierz i monitor aktywności
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
1 minuta testu z pozycji siedzącej do stojącej
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Skala funkcjonalności post covid-19 (PCFS): Skala PCFS dzieli ograniczenia stanu funkcjonalnego w następujący sposób: stopień 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych), stopień 1 (nieistotne ograniczenia funkcjonalne), stopień 2 (niewielkie ograniczenia funkcjonalne), stopień 3 (umiarkowane ograniczenia funkcjonalne) ), stopień 4 (poważne ograniczenia funkcjonalne) i stopień 5 (śmierć)
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Londyńska skala aktywności klatki piersiowej w codziennym życiu: Duszność odczuwana podczas wykonywania codziennych czynności oceniana jest w skali od 0 do 5.
Wysoki wynik wskazuje na większą niepełnosprawność w wykonywaniu czynności dnia codziennego.
Minimalny wynik 0 i maksymalny łączny wynik to 75.
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council służy do oceny nasilenia duszności w chorobach układu oddechowego.
Skala mMRC to narzędzie do samooceny umożliwiające pomiar stopnia niepełnosprawności, jaką powoduje duszność podczas codziennych czynności, w skali od 0 do 4: 0, brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność podczas pośpiechu na poziomie lub podczas wchodzenia na niewielkie wzniesienie; 2, z powodu zadyszki chodzi wolniej na poziomie niż osoby w tym samym wieku lub musi się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc własnym tempem po poziomie; 3, zatrzymuje się na oddech po przejściu ~100 m lub po kilku minutach na poziomie; i 4, brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to metoda oceny wpływu zmęczenia na pacjentów.
FSS to krótki kwestionariusz, który wymaga oceny poziomu zmęczenia.
Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń oceniających nasilenie objawów zmęczenia.
Pacjenci czytają każde stwierdzenie i zakreślają cyfrę od 1 do 7 w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla to ich stan w ciągu ostatniego tygodnia oraz w jakim stopniu zgadzają się lub nie, że stwierdzenie to odnosi się do pacjentów.
Niska wartość (np. 1) oznacza silną niezgodę ze stwierdzeniem, natomiast wysoka wartość (np. 7) oznacza zdecydowaną zgodę.
Całkowity wynik pomiędzy 9-63.
Całkowity wynik mniejszy niż 36 sugeruje, że prawdopodobnie nie cierpisz na zmęczenie.
|
1 tydzień-8 tydzień
|
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala użyteczności systemu to skala Likerta zawierająca 10 pytań.
Uczestnicy oceniają każde pytanie w skali od 1 do 5 w zależności od tego, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniem, które czytają.
5 oznacza, że całkowicie się zgadzają, 1 oznacza, że zdecydowanie się nie zgadzają.
|
8 tydzień
|
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 1 tydzień-8 tydzień
|
Szpitalna skala lęku i depresji to samoopisowa skala ocen składająca się z 14 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (zakres 0-3).
Służy do pomiaru lęku i depresji (7 pozycji w każdej podskali).
Całkowity wynik jest sumą 14 pozycji, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji (w zakresie 0-21).
|
1 tydzień-8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- COVID-19
- Zwłóknienie płuc
- Zwłóknienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .