자살 예방을 위한 청소년 파트너 (SAFE STEPS)
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 근거 및 중요성:
자살은 현재 15-24세 미국 청소년의 두 번째 주요 사망 원인이며 주요 질병보다 더 많은 사망 원인입니다. 심각한 자살 행동이나 생각이 있는 청소년, 특히 잠재적으로 치명적인 자살 시도를 하는 청소년은 종종 국가의 응급실(ED)에 나타납니다. 이러한 청소년의 치명적 및 비치명적 자살 시도 위험을 줄이기 위한 최적의 중재에 관한 증거는 제한적이며 검증된 중재에는 여러 구성 요소가 포함됩니다. 이러한 개입이 달라지는 한 가지 차원은 시기입니다. 일부 개입은 응급실에서 제공되고, 다른 개입은 사후 관리에 중점을 두며, 다른 개입은 응급실과 사후 관리 개입을 결합합니다. 현재 증거는 나중에 자살 시도를 줄이고 청소년이 ED를 떠난 후 정신 건강 치료를 받을 가능성을 개선하기 위한 일부 개입의 효과를 뒷받침합니다. 그러나 다음과 관련하여 증거 격차가 존재합니다. 1) ED에서 증거 기반 개입을 제공하는 데 초점을 맞추는 데 충분한지 또는 청소년 결과를 개선하기 위해 ED 후 사후 관리 개입이 필요한지 여부; 2) ED와 애프터케어 치료를 결합한 환자 하위 그룹이 표시될 수 있습니다. ED 케어는 사후 관리를 위한 제한된 자원으로 ED에서의 케어를 강조하기 때문에 이러한 질문에 답하는 것은 리소스 할당을 안내하는 데 매우 중요합니다.
연구 목표:
이 연구는 자살 시도를 줄이고 자살 에피소드가 있는 ED에 제시된 청소년의 결과를 개선하기 위한 두 가지 증거 기반 중재를 비교하여 이러한 증거 격차를 해결합니다. 이전에는 자살 예방을 위한 가족 개입, FISP라고 함); 및 2) SAFETY-A 및 ED/병원 퇴원 후 간단한 치료 후속 접촉으로 구성된 CLASP(Coping Long-term with Active Suicide Program)를 더합니다. 증거는 두 가지 개입의 이점을 개별적으로 뒷받침합니다. SAFETY-A/FISP는 국가 증거 기반 관행 등록부에 등재되어 있으며 CLASP는 일부 재향 군인 관리 병원에서 시행되고 있습니다. 첫 번째 목표는 SAFETY-A와 CLASP 애프터케어를 결합한 것이 SAFETY-A 단독보다 자살 시도 위험을 줄이고 후속 정신 건강 치료 시작을 증가시키는 데 우월한지 평가하는 것입니다. 둘째, 조사관은 하위 그룹 간 치료 효과의 이질성을 조사하여 이 대규모 다양한 표본에서 결합된 SAFETY-A + CLASP 개입의 가장 강력한 이점은 소수 민족 또는 인종 소수 집단, 사회 경제적으로 불우한 청소년, 농촌 공동체. 셋째, 조사관은 환자, 부모, 가족 구성원, 제공자, 건강 및 정신 건강 관리 시스템 이해 관계자를 연구 전반에 걸쳐 프로젝트 리더십 및 활동에 참여시켜 연구의 가치와 관련성을 높이고 잠재력을 향상시키기 위한 협력 보급 계획을 구현하는 것을 목표로 합니다. 임상 실습 및 건강 관리 전달을 알리는 연구 결과를 위해.
연구 설명:
환자 모집단에는 다양한 인구(인종, 민족, 시골 대 도시, 공공 대 민간 보험)를 포함하도록 선택된 전국 4개 커뮤니티에서 자살 생각 또는 행동으로 응급실에 내원하는 15-24세의 청소년 1,516명이 포함됩니다: 캘리포니아/로스앤젤레스; 노스 캐롤라이나; 로드 아일랜드; 유타. 청소년은 무작위로 배정됩니다. 1) SAFETY-A; 또는 2) SAFETY-A + CLASP. 평가는 연구 시작 시점과 3, 6, 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 주요 결과는 자살 시도 및 정신 건강 치료 시작입니다. 이차 결과는 전반적인 자해(자살 시도 및 자살하지 않는 자해 포함) 및 치료 참여/용량입니다. 탐구 결과는 다음과 같습니다. 청소년 자살의 심각도; 청소년 기능 및 삶의 질; 청소년과 부모 또는 중요 지인이 "최상위 문제"로 우선시하는 세 가지 문제에 대한 개선. 조사관은 또한 확인된 보호 및 위험 요인(예: 연결성, 절망감, 치료에 대한 인식된 장벽). 조사관은 다양한 이해 관계자와 협력하고 이해 관계자 협의회를 개발하며 양방향 지식 교환을 촉진하고 환자 치료 및 결과를 개선하기 위한 연구의 가치를 높이는 것을 목표로 프로젝트 리더십 및 활동에 이해 관계자 파트너를 포함합니다.
중요성:
연구 결과는 응급실 개입 후 간단한 치료 후속 전화를 제공하는 데 필요한 추가 자원이 개선된 결과로 이어지는지 여부와 어떤 환자 하위 그룹이 응급실 방문 중 및 이후에 치료 접촉을 제공하는 치료 접근 방식에서 가장 혜택을 받을 가능성이 있는지를 명확히 할 것입니다. ED에서 배출. 이 정보는 형평성 향상을 위한 다양한 그룹을 포함하여 환자 결과를 개선하고 국가 자살 예방 목표를 달성하기 위해 서비스 및 서비스 시스템을 가장 잘 개발하는 방법과 관련하여 의사 결정권자를 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucas Zullo, PhD
- 전화번호: 310 794-4962
- 이메일: lzullo@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jocelyn I Meza, PhD
- 전화번호: 310 794-4962
- 이메일: jimeza@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-6968
- 모병
- Ronald Reagan Medical Center
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연락하다:
- Joan Asarnow, PhD
- 전화번호: 310-794-4962
- 이메일: jasarnow@mednet.ucla.edu
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- 모병
- Olive View UCLA Education and Research Center
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연락하다:
- Naser Ahmadi, MD, Ph.D.
- 전화번호: 310-478-3711
- 이메일: nahmadi@mednet.ucla.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- 모병
- Duke University
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연락하다:
- David Goldston, Ph.D.
- 이메일: david.goldston@duke.edu
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 모병
- Brown University
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연락하다:
- Anthony Spirito, Ph.D.
- 이메일: anthony_spirito@brown.edu
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Brooks Keeshin, MD
- 이메일: brooks.keeshin@hsc.utah.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-24세;
- 계획이나 의도가 있는 지난 주 자살 행위 또는 생각
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 연구 절차 참여를 방해하는 증상 또는 질병(예: 활동성 정신병, 약물 의존, 로케이터 정보 없음);
- 영어가 유창하지 않은 청소년
- 영어나 스페인어에 능통하지 않은 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안전 - 일반적인 ED 치료 내 급성
안전 계획 및 안정화에 대한 SAFETY-Acute(A) 접근 방식은 일반적인 ED Care에 통합됩니다.
SAFETY-A는 이전에 자살 예방을 위한 가족 중재(FISP)라고 불렸습니다.
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SAFETY-A는 안전 및 정신 건강 치료 시작을 증가시키기 위한 단일 세션 협력, 강점 기반, 발달적 미묘함, 인지 행동 개입(CBT)입니다.
치료사는 청소년 및 가족(또는 중요한 타인, SO)과 개별적으로 그리고 함께 작업하여 삶의 희망과 이유를 구축하고, 개인 안전 계획을 개발하고, 보호 지원을 강화합니다. 치료에 대한 동기부여와 연계성을 높인다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합
복합 치료 부문에는 1) 일반적인 ED Care 내에 통합된 SAFETY-A와 2) Coping Long Term with Active Suicidalality Program(CLASP) 모델을 사용한 치료적 추적 접촉이 모두 포함됩니다.
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COMB에는 안전과 치료 시작 및 참여를 강화하기 위해 고안된 일반적인 ED 치료에 SAFETY-A와 CLASP 치료 및 돌봄 후속 접촉이 포함됩니다.
CLASP의 핵심 기능은 다음과 같습니다. 희망 구축/절망 감소; 사회적/가족 지원 강화; 문제 해결 강화; 및 치료 시작 및 참여 증가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도: 주요 임상 결과
기간: 12개월의 후속 조치를 통해
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치명적이고, 비치명적이며, 중단된 자살 시도
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12개월의 후속 조치를 통해
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정신 건강 치료 개시: 주요 서비스 이용 결과
기간: 12개월 추적 관찰 중 확인된, 1차 종료점 6개월 추적 관찰
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응급실/병원 퇴원 후 정신 건강 치료 시작
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12개월 추적 관찰 중 확인된, 1차 종료점 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해: 2차 임상 결과
기간: 12개월의 후속 조치를 통해
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자살, 비자살, 모호한 자해를 포함한 모든 자해
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12개월의 후속 조치를 통해
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치료 참여: 2차 서비스 이용 결과
기간: 12개월의 후속 조치를 통해
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받은 치료 용량
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12개월의 후속 조치를 통해
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서수 자살률 척도: 임상
기간: 12개월의 후속 조치를 통해
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자살하지 않는 것부터 생각, 행동, 시도, 죽음까지의 범위
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12개월의 후속 조치를 통해
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삶의 질과 기능: 임상
기간: 기준선에서 12개월의 후속 조치까지의 변화
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PROMIS 글로벌 건강 설문지, 0-100
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기준선에서 12개월의 후속 조치까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joan R Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: David Goldston, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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