Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten kumppanit itsemurhien ehkäisyssä (SAFE STEPS)

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
Tässä satunnaistetussa vertailevassa tehokkuustutkimuksessa verrataan kahta näyttöön perustuvaa lähestymistapaa ensiapuun 15–24-vuotiaille nuorille, jotka hakeutuvat ensiapuosastolle itsemurha-ajatuksen tai -käyttäytymisen kanssa. Tuloksia seurataan lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen perusteet ja tärkeys:

Itsemurha on tällä hetkellä toiseksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa, ja se aiheuttaa enemmän kuolemia kuin mikään vakava sairaus. Nuoret, joilla on vakavaa itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia, saapuvat usein maan hätäosastoille, erityisesti nuoret, jotka yrittävät tappaa itsemurhaa. Todisteet ovat rajalliset optimaalisista toimenpiteistä, joilla vähennetään näiden nuorten kohtalokkaiden ja ei-kuolemattomien itsemurhayritysten riskiä, ​​ja testatut interventiot sisältävät useita komponentteja. Yksi ulottuvuus, jonka mukaan nämä interventiot vaihtelevat, on ajoitus. Jotkut interventiot toimitetaan päivystysosastolla, toiset keskittyvät jälkihoitoon ja toiset yhdistävät ED- ja jälkihoitointerventiot. Nykyinen näyttö tukee joidenkin interventioiden tehokkuutta vähentää myöhempiä itsemurhayrityksiä ja parantaa todennäköisyyttä, että nuoret saavat mielenterveyshoitoa päivystyksen jälkeen. Kuitenkin näyttöä on puutteita koskien: 1) riittääkö keskittyminen näyttöön perustuvaan interventioon ED:ssä vai tarvitaanko ED:n jälkeistä jälkihoitoa nuorten tulosten parantamiseksi; ja 2) mille potilasalaryhmille yhdistetty ED- ja jälkihoitohoito voivat olla aiheellisia. Näihin kysymyksiin vastaaminen on elintärkeää ohjattaessa resurssien kohdentamista, koska päivystyshoito korostaa päivystyspoliklinikan hoitoa, jolla on rajalliset resurssit jälkihoitoon.

Opintojen tavoitteet:

Tutkimuksessa puututaan tähän näyttövajeeseen vertaamalla kahta näyttöön perustuvaa toimenpidettä itsemurhayritysten vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi nuorille, jotka esittelevät itsemurhajaksoja sairastaville potilaille: 1) Safety-Acute(A), kriisiterapiaistunto ED:ssä, jossa keskityttiin turvallisuuden parantamiseen ( aiemmin nimeltään Family Intervention for Suicide Prevention, FISP); ja 2) SAFETY-A plus Coping Long-term with Active Suicide Program (CLASP), joka koostuu lyhyistä terapeuttisista seurantakontakteista päivystyksen/sairaalan jälkeen. Todisteet tukevat molempien interventioiden hyötyjä erikseen. SAFETY-A/FISP on listattu National Register of Evidence-Based Practices -rekisteriin, ja CLASP on otettu käyttöön joissakin veteraanihallinnon sairaaloissa. Ensimmäinen tavoite on arvioida, onko SAFETY-A yhdistettynä CLASP-jälkihoitoon parempi kuin SAFETY-A yksinään vähentämään itsemurhayritysten riskiä ja lisäämään mielenterveyshoidon seurantaa. Toiseksi tutkijat tutkivat hoitovaikutusten heterogeenisuutta alaryhmien välillä olettaen, että tässä suuressa monimuotoisessa otoksessa SAFETY-A ja CLASP-yhdistelmän vahvimmat hyödyt nähdään nuorilla, jotka kuuluvat etnisiin tai rotuun vähemmistöryhmiin, ovat sosioekonomisesti heikossa asemassa ja maaseutuyhteisöt. Kolmanneksi tutkijat pyrkivät lisäämään tutkimuksen arvoa ja merkityksellisyyttä ottamalla potilaat, vanhemmat, perheenjäsenet, palveluntarjoajat sekä terveyden- ja mielenterveysjärjestelmien sidosryhmät mukaan hankkeen johtamiseen ja toimintaan koko tutkimuksen ajan sekä toteuttamalla kumppanuuden levityssuunnitelman potentiaalin parantamiseksi. tutkimustuloksia varten kliinisen käytännön ja terveydenhuollon toimittamiseksi.

Tutkimuksen kuvaus:

Potilaspopulaatioon kuuluu 1 516 15–24-vuotiasta nuorta, jotka esittelevät itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä päihdepotilaille neljässä yhteisössä eri puolilla maata, jotka on valittu siten, että se sisältää monipuolisen väestön (rotu, etninen, maaseutu vs kaupunki, julkinen vs yksityinen vakuutus): Kalifornia/Los Angeles; Pohjois-Carolina; Rhode Island; Utah. Nuoret jaetaan satunnaisesti: 1) SAFETY-A; tai 2) SAFETY-A plus CLIP. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat itsemurhayritykset ja mielenterveyshoidon aloittaminen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat yleinen itsensä vahingoittaminen (mukaan lukien itsemurhayritykset ja ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen) ja hoitoon sitoutuminen/annos. Tutkivia tuloksia ovat: nuorten itsemurhien vakavuus; nuorten toimintakyky ja elämänlaatu; ja parannus kolmeen ongelmaan, jotka nuoret ja vanhemmat tai tärkeät muut ovat priorisoineet "huippuongelmiksi". Tutkijat tutkivat myös muutosta tunnistetuissa suoja- ja riskitekijöissä (esim. yhteys, toivottomuus ja havaitut hoidon esteet). Tutkijat tekevät yhteistyötä erilaisten sidosryhmien kanssa, kehittävät sidosryhmäneuvoston ja ottavat sidosryhmäkumppaneita mukaan hankkeen johtamiseen ja toimintaan tavoitteenaan edistää kaksisuuntaista tiedonvaihtoa ja lisätä tutkimuksen arvoa potilaiden hoidon ja tulosten parantamiseksi.

Merkitys:

Tutkimustulokset selventävät, johtavatko lisäresurssit, joita tarvitaan lyhyiden terapeuttisten seurantakeskustelujen järjestämiseen ED-hoidon jälkeen, parempiin tuloksiin ja mitkä potilasryhmät hyötyvät todennäköisimmin sellaisesta hoitolähestymistavasta, joka tarjoaa terapeuttista kontaktia sekä päivystyskäynnin aikana että sen jälkeen. kotiutus ED:ltä. Nämä tiedot voivat ohjata päätöksentekijöitä siitä, miten parhaiten kehittää palveluita ja palvelujärjestelmiä potilastulosten parantamiseksi ja kansallisten itsemurhien ehkäisytavoitteiden saavuttamiseksi, mukaan lukien eri ryhmien tasa-arvon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6968
        • Rekrytointi
        • Ronald Reagan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Rekrytointi
        • Olive View UCLA Education and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 15-24;
  • viime viikon itsemurhakäyttäytyminen tai -ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • oireet tai sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen tai osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin (esim. aktiivinen psykoosi; huumeriippuvuus, ei paikannustietoja);
  • nuoret, jotka eivät osaa sujuvasti englantia
  • vanhempi ei osaa sujuvasti englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TURVALLISUUS-Akuutti tavanomaisessa ED-hoidossa
SAFETY-Acute (A) -lähestymistapa turvallisuuden suunnitteluun ja stabilointiin integroidaan tavalliseen ED Care -hoitoon. SAFETY-A tunnettiin aiemmin nimellä Family Intervention for Suicide Prevention, FISP.
SAFETY-A on yhden istunnon yhteistoimintaan perustuva, vahvuuksiin perustuva, kehityksellisesti vivahteikas, kognitiivis-käyttäytymisinterventio (CBT), joka lisää turvallisuuden ja mielenterveyshoidon aloittamista. Terapeutti työskentelee nuorten ja perheen (tai merkittävän muun, SO) kanssa erikseen ja yhdessä rakentaakseen toivoa ja syitä elää, kehittää henkilökohtaista turvallisuussuunnitelmaa, lisätä suojatukia; ja lisää motivaatiota ja yhteyttä hoitoon.
Muut nimet:
  • Family Intervention for Suicide Prevention (FISP)
Active Comparator: Yhdistetty
Yhdistetty hoitohaara sisältää sekä 1) SAFETY-A:n, joka on integroitu tavanomaiseen ED-hoitoon, että 2) terapeuttiset seurantakontaktit, joissa käytetään CLASP-mallia.
COMB, sisältää SAFETY-A:n tavallisessa ED-hoidossa sekä CLASP-terapeuttiset ja hoitavat seurantakontaktit, jotka on suunniteltu vahvistamaan turvallisuutta ja hoidon aloittamista ja sitoutumista. CLASP:n ydintoimintoja ovat: toivon rakentaminen/toivottomuuden vähentäminen; sosiaalisen/perheen tuen parantaminen; ongelmanratkaisukyvyn vahvistaminen; ja hoidon aloittamisen ja sitoutumisen lisääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset: ensisijainen kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan kautta
itsemurhayritykset ovat kohtalokkaita, ei-kuolemattomia ja keskeytettyjä
12 kuukauden seurannan kautta
Mielenterveyshoidon Aloittaminen: Ensisijaisen Palvelun Käyttötulos
Aikaikkuna: Havaittu 12 kuukauden seurannan aikana, ensisijainen päätepiste 6 kuukauden seurannassa
mielenterveyshoidon aloittaminen päästyään pois ensiapuosastolta/sairaalasta
Havaittu 12 kuukauden seurannan aikana, ensisijainen päätepiste 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsensä vahingoittaminen: Toissijainen kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan kautta
Mikä tahansa itsensä vahingoittaminen, mukaan lukien itsemurha, ei-itsemurha ja moniselitteinen itsensä vahingoittaminen
12 kuukauden seurannan kautta
Hoitoon sitoutuminen: Toissijaisen palvelun käytön tulos
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan kautta
Hoitoannos saatu
12 kuukauden seurannan kautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallinen itsemurha-asteikko: Kliininen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan kautta
Vaihtelee ei-itsemurhasta ajatukseen, käyttäytymiseen, yrityksiin ja kuolemaan
12 kuukauden seurannan kautta
Elämänlaatu ja toiminta: Kliininen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
PROMIS Global Health Questionnaire, 0-100
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan R Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: David Goldston, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP-2020C3-21078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamisesta päätetään PCORI:n, projektitutkijoiden ja sidosryhmien kanssa. Koska itsemurhayritykset ovat suhteellisen harvinaisia, on erittäin tärkeää säilyttää osallistujien luottamuksellisuus ja ryhtyä toimiin suojellakseen mahdolliselta tahattomalta nimettömyyden menettämiseltä, joka johtuu keskittymisestä harvinaisiin tuloksiin.

IPD-jaon aikakehys

Rajoitettu tietojoukko voi olla saatavilla, kun kaikki tiedot on valmis, analysoitu ja julkaistu. Tutkijat laativat aikataulun ja suunnitelman yhteistyössä sidosryhmien ja rahoitusviraston (PCORI) kanssa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätös tietojen saatavuudesta tehdään PCORI:n, projektitutkijoiden ja sidosryhmien kanssa. Koska itsemurhayritykset ovat harvinaisia, on erittäin tärkeää säilyttää osallistujien luottamuksellisuus ja ryhtyä toimiin suojellakseen anonymiteetin tahatonta menetystä, kun keskittyminen harvinaisiin tuloksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa