수정 가능한 고위험 COPD 환자를 위한 품질 개선 프로그램의 PRagmatic 평가. (PREVAIL)

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 2015년 전 세계적으로 2억 5천만 건 이상의 질병 사례와 3백만 건의 사망(전체 사망의 5%)을 초래하는 자주 과소진단되는 주요 건강 문제입니다. 미국에서 300억 달러 이상의 직접적인 의료 비용이 발생하고 상당한 이환율과 일수 손실을 야기했음에도 불구하고 COPD는 전 세계적으로 인식이 낮은 상태로 남아 있으며, 약 60%의 사례가 한 번에 감지되지 않고 자주 오진됩니다. 흡연자와 천식이 있는 사람.

일단 진단을 받더라도 약 2/3의 환자가 이미 상당한 폐 기능 저하 또는 이전의 심각한 악화를 경험했을 것이며 이는 조기 진단의 기회가 상실되었을 수 있음을 나타냅니다. 이것의 결과는 환자에 대한 대규모 인구 기반 연구의 데이터를 사용하여 설득력 있게 요약되었으며, 악화의 미래 위험이 더 높고, 폐 기능 감소가 가속화되고, 심혈관 사건의 위험이 더 커지고, 사망률이 더 높아지고, 증상 병력.

몇 가지 원칙 증명 연구에서 1차 진료에서 사례 발견의 타당성을 입증했지만 실제로는 상당히 긍정적인 영향을 나타내는 일관성 없는 증거와 함께 부분적으로 구현됩니다. 이것은 부분적으로 사후 사례 발견, 환자 추적 및 관리가 열악할 수 있고 빈번한 악화 또는 높은 증상 점수를 가진 COPD 환자의 중요한 하위 그룹이 품질 기준에 따라 과소 치료되거나 과소 모니터링되기 때문입니다. 이러한 환자는 개별화되고 표적화된 관리를 위해 취해진 전담 조치로 위험이 감소될 수 있는 고위험 "표현형"을 나타냅니다. 이는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 따라 치료를 더욱 최적화할 수 있는 옵션이 남아 있는 수정 가능한 고위험 COPD 환자를 식별하는 수단으로 환자 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 분석하여 달성할 수 있습니다. 권장 사항.

CONQUEST 개입(COPD 치료 표준의 우수성을 달성하기 위한 품질 개선 이니셔티브에 대한 협력)은 다음과 같은 목표 품질 개선 프로그램(QIP)을 통해 수정 가능한 고위험 COPD 또는 잠재적 COPD 환자 관리의 최적화 영역을 다룰 것입니다. 일차 진료 관행. 이 중재는 조정 가능한 고위험 COPD 환자 또는 잠재적인 조정 가능한 고위험 COPD가 있는 진단되지 않은 환자를 식별하고 임상 의사 결정 지원(CDS)을 통합한 다중 구성 요소 패키지를 통해 관리를 지원하기 위해 검증된 알고리즘(CONQUEST에 적합하게 조정됨)을 구현합니다.

이와 동시에 실용적인 클러스터 무작위 대조 시험인 "PREVAIL"(수정 가능한 고위험 COPD 환자를 위한 품질 개선 프로그램의 PRagmatic EVAluation)이 일반 치료와 비교하여 CONQUEST 개입의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 1차 진료 팀은 무작위화의 클러스터 단위가 됩니다.

주요 심장 사건의 위험과 악화 사이의 확립된 관계 때문에 CONQUEST 프로그램의 효과는 COPD 악화 및 심혈관 또는 호흡기 사건의 측면에서 평가됩니다. 이 임상시험의 설계는 빈번한 악화 요인이면서 임상시험 기준선에서 치료 경험이 없거나 과소치료된 자연 발생 환자 그룹에서 주요 심장 또는 호흡기 부작용(MACRE) 결과를 비교하고 이러한 결과를 측정할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. COPD 약물에 대한 많은 임상 시험의 표준 52주보다 비교적 긴 기간 동안.