PRagmatisk evaluering av et kvalitetsforbedringsprogram for mennesker som lever med modifiserbar høyrisiko-KOLS. (PREVAIL)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et ofte underdiagnostisert stort helseproblem, ansvarlig for over 250 millioner tilfeller av sykdom og 3 millioner dødsfall (5 % av alle dødsfall) på verdensbasis i 2015. Til tross for at det resulterer i mer enn 30 milliarder dollar i direkte helsekostnader i USA, og forårsaker betydelig sykelighet og tapte arbeidsdager, er KOLS fortsatt en globalt underkjent tilstand, med anslagsvis 60 % av tilfellene uoppdaget til enhver tid, og ofte feildiagnostisert hos røykere og personer med astma.

Selv når de først er diagnostisert, vil omtrent to tredjedeler av pasientene allerede ha opplevd betydelig nedsatt lungefunksjon eller tidligere alvorlige eksaserbasjoner, noe som indikerer at mulighetene for tidligere diagnose kan ha gått tapt. Konsekvensene av dette har blitt oppsummert overbevisende ved bruk av data fra store populasjonsbaserte studier av pasienter, som viser høyere fremtidig risiko for eksaserbasjoner, akselerert lungefunksjonsnedgang, større risiko for kardiovaskulære hendelser, høyere dødelighet og større helsekostnader hos sent diagnostiserte pasienter med en symptomatisk historie.

Flere proof-of-princip-studier har vist gjennomførbarheten av case-finding i primærhelsetjenesten, men i praksis er det usammenhengende implementert hvis i det hele tatt, med inkonsistente bevis som viser betydelig positiv effekt. Dette er delvis fordi post-case funn, pasientoppfølging og behandling kan være dårlig og betydelige undergrupper av KOLS-pasienter med hyppige eksaserbasjoner eller høye symptomscore forblir underbehandlet eller underovervåket i henhold til kvalitetsstandarder. Slike pasienter representerer en "fenotype" med høy risiko der risikoen kan reduseres med dedikerte tiltak for individualisert, målrettet behandling. Dette kan oppnås ved å analysere data fra pasientens elektroniske medisinske journaler (EMR) som et middel til å identifisere pasienter med modifiserbar, høyrisiko-KOLS hvor det fortsatt er muligheter for å optimalisere behandlingen ytterligere i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) anbefalinger.

CONQUEST-intervensjonen (Collaboration on a Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of COPD Care) vil ta for seg områder for optimalisering av håndteringen av pasienter med modifiserbar høyrisiko-KOLS, eller potensiell KOLS, gjennom et målrettet kvalitetsforbedringsprogram (QIP) i primærhelsetjenesten. Intervensjonen vil implementere validerte algoritmer (passende tilpasset CONQUEST) for å identifisere pasienter med modifiserbar høyrisiko-KOLS eller udiagnostiserte pasienter med potensiell modifiserbar høyrisiko-KOLS, og støtte deres håndtering gjennom en multikomponentpakke som inkluderer Clinical Decision Support (CDS).

Parallelt med dette vil den pragmatiske klynge randomiserte kontrollerte studien - "PREVAIL" (PRagmatic EVALuation of a quality Improvement program for people Living with modifiable high-risk COPD) gjennomføres for å evaluere effektiviteten av CONQUEST-intervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg. Primærteam vil være klyngeenheten for randomisering.

På grunn av den etablerte sammenhengen mellom risiko for alvorlige hjertehendelser og eksaserbasjoner, vil effektiviteten av CONQUEST-programmet bli evaluert med tanke på KOLS-eksaserbasjoner og kardiovaskulære eller respiratoriske hendelser. Utformingen av denne studien gir en unik mulighet til å sammenligne alvorlige uønskede hjerte- eller åndedrettshendelser (MACRE) i en naturlig forekommende gruppe pasienter som både er hyppige forverre og enten behandlingsnaive eller underbehandlet ved studiestart, og måle disse resultatene. over en periode som er relativt lengre enn standard 52 uker i mange kliniske studier av KOLS-medisiner.