PRagmatische evaluatie van een kwaliteitsverbeteringsprogramma voor mensen die leven met aanpasbare COPD met een hoog risico. (PREVAIL)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een vaak ondergediagnosticeerd groot gezondheidsprobleem, verantwoordelijk voor meer dan 250 miljoen ziektegevallen en 3 miljoen sterfgevallen (5% van alle sterfgevallen) wereldwijd in 2015. Ondanks het feit dat COPD in de VS meer dan $ 30 miljard aan directe gezondheidszorgkosten met zich meebrengt en aanzienlijke morbiditeit en verloren werkdagen veroorzaakt, blijft COPD een wereldwijd ondergewaardeerde aandoening, waarbij naar schatting 60% van de gevallen op een bepaald moment niet wordt opgemerkt en vaak verkeerd wordt gediagnosticeerd. bij rokers en mensen met astma.

Zelfs als de diagnose eenmaal is gesteld, heeft ongeveer tweederde van de patiënten al een aanzienlijke achteruitgang van de longfunctie of eerdere ernstige exacerbaties ervaren, wat aangeeft dat de mogelijkheden voor een eerdere diagnose mogelijk verloren zijn gegaan. De gevolgen hiervan zijn op overtuigende wijze samengevat met behulp van gegevens uit grote populatieonderzoeken van patiënten, die een hoger toekomstig risico op exacerbaties, versnelde achteruitgang van de longfunctie, groter risico op cardiovasculaire gebeurtenissen, hogere sterftecijfers en hogere zorgkosten bij laat gediagnosticeerde patiënten met een symptomatische geschiedenis.

Verschillende proof-of-principle-onderzoeken hebben de haalbaarheid van case-finding in de eerstelijnszorg aangetoond, maar in de praktijk wordt het fragmentarisch of helemaal niet geïmplementeerd, met inconsistent bewijsmateriaal dat een significant positief effect aantoont. Dit komt deels omdat post-case finding, patiënt-follow-up en -management slecht kunnen zijn en significante subgroepen van COPD-patiënten met frequente exacerbaties of hoge symptoomscores onderbehandeld of ondergemonitord blijven volgens kwaliteitsnormen. Dergelijke patiënten vertegenwoordigen een "fenotype" met een hoog risico bij wie het risico kan worden verminderd met speciale maatregelen die worden genomen voor geïndividualiseerde, gerichte behandeling. Dit kan worden bereikt door het analyseren van elektronische medische dossiers (EMR) van patiënten als een middel om patiënten te identificeren met aanpasbare, hoog-risico COPD bij wie er nog opties zijn om hun behandeling verder te optimaliseren volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) aanbevelingen.

De CONQUEST-interventie (Samenwerking aan een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om excellentie te bereiken in de standaarden van COPD-zorg) zal zich richten op gebieden voor optimalisatie van het beheer van patiënten met aanpasbare hoog-risico COPD, of potentiële COPD, door middel van een gericht kwaliteitsverbeteringsprogramma (QIP) in huisartspraktijken. De interventie zal gevalideerde algoritmen implementeren (op passende wijze aangepast voor CONQUEST) om patiënten met aanpasbare COPD met hoog risico of niet-gediagnosticeerde patiënten met mogelijk aanpasbare COPD met hoog risico te identificeren, en hun behandeling te ondersteunen via een pakket met meerdere componenten waarin Clinical Decision Support (CDS) is opgenomen.

Parallel hieraan zal de pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie - "PREVAIL" (PRagmatic EVAluation of a quality Improvement program for people Living with modificable high-risk COPD) worden uitgevoerd om de effectiviteit van de CONQUEST-interventie te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Eerstelijnszorgteams zullen de clustereenheid van randomisatie zijn.

Vanwege de gevestigde relatie tussen het risico op ernstige cardiale gebeurtenissen en exacerbaties, zal de effectiviteit van het CONQUEST-programma worden geëvalueerd in termen van COPD-exacerbaties en cardiovasculaire of respiratoire gebeurtenissen. De opzet van deze studie biedt een unieke kans om ernstige nadelige cardiale of respiratoire voorvallen (MACRE)-uitkomsten te vergelijken in een natuurlijk voorkomende groep patiënten die zowel frequente exacerbatoren zijn als behandelingsnaïef of onderbehandeld bij aanvang van de studie, en om deze resultaten te meten. gedurende een relatief langere periode dan de standaard 52 weken van veel klinische onderzoeken met COPD-medicatie.